失眠是一种广泛多发的精神症状,失眠患者既依赖安眠药的治疗,又对传统安眠药有着深深地顾虑——顾虑往往集中在 “越吃越依赖”、“次日昏沉”,而 2025 年获批上市的莱博雷生,凭借全新作用机制打破了传统困境。它不是像传统安眠药那样 “抑制整个中枢神经”,而是精准瞄准大脑中负责维持清醒的 “食欲素系统”—— 就像关掉觉醒开关而非切断总电源,让睡眠回归自然节律。
硬数据说话:莱博雷生的核心疗效
1. 快速入睡 + 安稳整夜,双重改善
多项大型临床研究证实,莱博雷生能同时解决 “入睡难” 和 “睡不沉” 两大难题。SUNRISE1 研究显示,患者服用后平均入睡时间提前约 20 分钟,夜间觉醒时间显著减少,尤其能改善后半夜易醒问题。治疗 6 个月后,5mg 和 10mg 剂量组的入睡时间分别从基线的 43 分钟、45 分钟降至 20 分钟、19 分钟,睡眠效率提升超 12%,远优于安慰剂组。[2]
更难得的是,它能同时延长非快速眼动期(NREM)和快速眼动期(REM)睡眠,其中 REM 睡眠对情绪调节和记忆巩固至关重要,而传统安眠药常会抑制这一关键睡眠阶段。
2. 长期使用依然稳定,无明显耐受
很多患者担心 “药效会越来越差”,但 SUNRISE2 的 12 个月长期研究给出了安心答案:莱博雷生的疗效持续稳定,患者无需增加剂量就能维持良好睡眠,且突然停药后不会出现 “反跳性失眠”—— 这是传统苯二氮䓬类药物的常见困扰。对亚洲人群的亚组分析也证实,其疗效与整体人群一致,中国大湾区临床实践中,87.5% 的患者用药 4 周后失眠症状显著改善。[3]
相比传统安眠药:三大核心优势
1. 次日 不嗜睡,不影响日间活动
传统安眠药的 “次日昏沉” 让很多上班族、老年人望而却步,而莱博雷生的半衰期约 17-19 小时,且代谢迅速,服药 9 小时后血药浓度已降至峰值的 27%。临床研究证实,连续使用 14 天后,其对次日嗜睡的影响与安慰剂相似,患者醒来后头脑清醒,不影响工作和驾驶等需要注意力的活动。[1] [4]
2. 安全性更高,依赖风险低、对特殊人群更友好
莱博雷生长期使用后停药无明显戒断症状,这与其精准作用机制密切相关。对认知功能的影响也显著小于传统药物,在记忆检索、注意力连续性测试中表现更优,平衡能力受影响较小,能降低老年人跌倒风险。
更重要的是,它对呼吸功能影响轻微 —— 即使是合并阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病(COPD)的患者,推荐剂量下也不会加重呼吸抑制,解决了这类人群的用药困境。[4]
3. 换药友好,转换成功率高
对于长期服用传统安眠药的患者,换药安全至关重要。日本和美国的研究显示,95.6% 的患者能成功从传统促眠药转换到莱博雷生,81.8% 的唑吡坦使用者可平稳过渡,且转换后认知功能还会有所改善。[4]
四、用药关键提醒
莱博雷生虽优势突出,但并非人人适用:发作性睡病患者禁用,重度肝功能不全者不推荐使用,中度肝功能不全者最大剂量不超过 5mg。常见不良反应为轻中度嗜睡(发生率 7%-10%)和头痛(约 7%),通常可耐受;若出现睡眠性瘫痪、入睡前幻觉或复杂睡眠行为(如睡行),需立即停药就医。用药时需避免与酒精、苯二氮䓬类等中枢抑制剂联用,服药后需保证至少 7 小时睡眠,避免驾驶或操作机械。[6]
同时,对于使用过传统安眠药的患者,在换用莱博雷生时,要充分发挥效果,依然要注意正确用药。[5] [6]
1、用药需要遵循医嘱:每个人失眠的原因不一样,用药时间、药量要根据病症调整,因此用药之前必须咨询医生,不要自己随便吃药;
2、配合 “非药物调理”:吃药的同时,尽量固定睡觉时间、睡前少进行引起大脑兴奋的活动(比如刷手机),这样 “药 + 生活习惯” 一起调整,才能真正摆脱失眠,不用长期依赖药物。
3、换药尤为要注意[5]:
l 如果此前只是偶尔服用安眠药,可以直接换药。
l 如果长期规律使用传统安眠药,推荐采用“联合替换法”:
(1)起始阶段:保持原药物剂量不变,每晚加服5mg莱博雷生;
(2)减量阶段:每2-4周将原药减少1/4剂量;
(3)调整阶段:如果减药后睡眠稳定,可继续减少原药;如果失眠反复,则恢复上一阶段的剂量;
(4)完成转换:逐步减至完全停用传统安眠药。

