医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向,是助推北京创新发展的重要引擎。2024年5月,北京市人民政府发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》,提出了"提升第三方服务平台规模效益"的重点任务。为全面提升创新药合同研发生产组织平台企业(以下简称"CDMO")规模化、专业化、国际化水平,更好支撑服务北京市医药健康产业高质量发展。市科委中关村管委会制定了《支持创新药CDMO提质增效的若干措施(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见建议。
公开征求意见时间:2025年11月14日至11月20日。
意见反馈渠道如下:
1.电子邮箱:zhaomoyuan@kw.beijing.gov.cn
2.通讯地址:北京市通州区宏安街9号院1号楼6层,邮编:101117(请在信封上注明"意见征集"字样)
3.联系电话:010-55572378(工作日上午9:00-12:00,下午14:00-17:30)
4.登录北京市人民政府网站(http://www.beijing.gov.cn),在"政民互动"版块下的"政策性文件意见征集"专栏中提出意见。
附件:1.《支持创新药CDMO提质增效的若干措施(征求意见稿)》
2.《支持创新药CDMO提质增效的若干措施(征求意见稿)》的起草说明
3.意见反馈表
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会
2025年11月14日
附件1、支持创新药CDMO提质增效的若干措施
(征求意见稿)
为全面提升本市创新药合同研发生产组织平台企业(以下简称“CDMO”)规模化、专业化、国际化水平,推动完善产业服务生态,满足创新品种生产转化的需求,更好支撑本市医药健康产业高质量发展,特制定如下措施。
一、支持对象
在本市实际开展运营的CDMO以及与其合作的医药健康企业,且双方无投资关联。
二、支持内容
(一)支持提高CDMO技术服务能力。根据CDMO服务品种数量、阶段、服务质量与效能等,予以分类支持。对医药企业委托CDMO开展创新药工艺开发、临床试验样品制备、中试放大工艺开发及商业批生产等项目,按照当年度实际交易合同金额的30%、给予委托企业最高不超过1000万元的支持。对首次委托CDMO生产或获得国际注册认证的创新药项目,另额外给予委托企业最高300万元的支持。
(二)支持CDMO开展国际认证。支持CDMO平台开展不同类型药物的质量体系国际认证,对首次通过美国食品药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)等机构上市生产体系核查的给予CDMO最高1500万元的支持。
(三)提升CDMO企业行业影响力。支持CDMO生态建设,推动提升CDMO在行业内的知名度和影响力。对组织CDMO及其合作的医药企业参加国际会展活动的组织方,给予活动认定费用的50%,不超过200万元的支持。支持行业协会、联盟等社会组织举办CDMO领域的会展活动,对符合条件的社会组织给予活动认定费用的50%,不超过300万元的支持。
(四)优化全链条服务举措。多部门协同围绕创新品种提供全生命周期服务。对委托CDMO的创新品种,纳入“项目制”管理,并通过“市区两级服务包”协调解决相关诉求。
三、组织实施
市科委、中关村管委会负责组织申报、受理和核准等工作,按年度给予支持。
四、附则
本政策措施由市科委、中关村管委会负责解释,印发之日起施行,有效期至2028年12月31日。实施期间如遇国家和北京市相关政策调整,按照国家和北京市最新政策规定执行。

