FDA 的批准对于 SoftSmile 来说是一个巨大的进步，因为它确立了 Vision 作为领先软件服务的地位。
SoftSmile 的软件 VISION是一款由医生为医生制作的端到端治疗计划程序，已获得 FDA 许可。这种创新、用户友好的界面使医生能够创建精确的矫治器治疗计划，然后使用先进的 3D 打印技术进行制造。这一具有新闻价值的 FDA 批准为医生将 VISION 推向市场铺平了道路，并开启了改变现有正畸市场的可能性。
SoftSmile 目前正在与成熟的矫正器制造商合作。获得 FDA 批准后，SoftSmile 可以开始将 Vision 作为独立应用程序进行营销，供医生直接使用。
FDA 的批准启动了 SoftSmile 的计划，即通过直接向医生提供治疗计划软件来转变市场，从而为患者提供更多选择，从而降低成本并提高效率。这一开发为这种独一无二的创新软件解决方案扫清了道路，其功能包括但不限于自动分段功能以及直观和全面的分期。该软件自动生成数字优化治疗计划的关键方面。
VISION 的革命性技术现在可以用于任何实践，无需医生通过第三方设计师和/或制造商。
“ FDA 的批准对于 SoftSmile 来说是一个巨大的进步，因为它确立了 Vision 作为领先软件服务的地位，该服务符合 FDA 的所有要求，并且可以安全地在医疗实践中使用。只有少数正畸治疗计划者获得了 FDA 的许可。SoftSmile 的新地位对市场来说是一个突破性的保证，因为 FDA 是对医生和患者最好的质量检查。这一成就为公司带来了新的机遇，并证明我们的团队可以解决任何类型的挑战。经过近 18 个月的时间、巨大的资源以及我们的工程师和律师的协调努力才获得 FDA 许可。幸运的是，我们只有 SoftSmile 中最好的产品，现已获得 FDA 的批准印章。”创始人兼首席执行官 Khamzat Asabaev 说道。 关于 SoftSmile, Inc.
SoftSmile 是一家总部位于纽约的创新技术公司，致力于帮助正畸医生为患者提供定制、高质量且价格实惠的治疗。SoftSmile 成立于 2019 年，设计并开发了先进的人工智能驱动的正畸软件包，该软件包在用户友好的界面中应用了创新的机器学习技术以及完善的生物力学和数学原理，使正牙医生能够在内部制定矫治器治疗计划。这些产品为正畸医生提供了无与伦比的控制力和精确度，为患者提供治疗。SoftSmile 由医生创建，为医生服务。
原文链接：https://aijourn.com/softsmile-announces-fda-510k-clearance-for-ai-powered-software-vision/