呼吸机为治疗呼吸衰竭患者重要手段。呼吸机用于机械辅助通气,实现帮助患者正常呼吸。当患者呼吸功 能失常时,呼吸机可以模仿人的呼吸速率将含氧量不同的气体(21%-100%)送进肺部,并规律性地进行 气体交换,帮助患者改善缺氧、二氧化碳滞留状态。

医用呼吸机为三类医疗器械,常规家用呼吸机为二类医疗器械。根据 2017 年版《医疗器械分类目录》来 看,家用呼吸支持设备(非生命支持)、睡眠呼吸暂停治疗设备属于二类医疗器械,一般用于家庭;治疗 呼吸机(生命支持)、急救和转运用呼吸机、高频呼吸机、家用呼吸机(生命支持)属于三类医疗器械, 兼具无创与有创的连接方式,多在医疗机构使用。

有创呼吸机主要用于治疗重度呼吸衰竭的无意识患者,无创呼吸机是针对有呼吸意识的呼吸衰竭高危患者。从连接方式来看,主要为有创与无创呼吸机。无创呼吸机主要用于重症家监护病房、普通病房、家庭, 治疗轻中度呼吸衰竭患者;有创呼吸机一般用于重症监护病房,治疗重度呼吸衰竭患者。

关键芯片技术壁垒高,决定呼吸机质量优劣与使用效果。以医用有创呼吸机来看,按照核心技术难度、供 气方式分为低中高档,关键芯片技术决定了呼吸机质量的优劣。其中高档产品主要为外资产品,高档呼吸 机运营的稳定性好,可靠性高,价格约为 35-40 万元,中档价格次之,价格约为 20-25 万元。

呼吸机为抗击疫情的重要战略物资。新型肺炎的多数患者伴有呼吸困难等下呼吸道感染症状,在缺少特 效药的情况下,患者出现呼吸困难症状就需要给予及时的呼吸支持,确保患者血氧饱和度在安全范围内, 缓解病程向重症、危重症转化。呼吸机已成为重要的战略物资,但是各国当下储备不足。欧盟委员会已 决定建立囊括呼吸机和防护口罩等的战略性“拯救欧洲”医疗设备储备库。美国已启动《国防生产法案》, 批准福特,通用汽车和特斯拉等汽车企业制造呼吸机。
2 受新冠疫情影响,海内外医用呼吸机储备需求快速增长
各大洲国家的呼吸机整体需求紧张,总计现存总量约为 85612 台(除上文五国、中国、印度)。亚洲国 家(除中国、印度)、欧洲国家(除德、英、法、意)、北美洲国家(除美国)现存呼吸机数量分别约为 54372 台、26237 台、5003 台,与各大洲国家累计确诊人数相比,呼吸机需求紧张。(假设常规配置 ICU 床位数≈呼吸机配置数量)

国外知名呼吸机企业积极扩产,优先弥补本国防疫需求缺口。飞利浦 Philips 每周生产大约 1000 台呼吸 机,计划在未来八周内(2020.03.23-2020.05.18)产量翻一倍,在第三季度前实现四倍产能提升;意大 利国内最大的呼吸机制造商 Siare 产量已经翻倍,每周可生产 150 台,且推迟了向印度等其他国家的交 货,以满足本国需求;德尔格 Draeger 已经接受德国政府1 万台重症监护呼吸机的订单;瑞士的 Hamilton 医疗目前已经将年产量提高了 30%到 40%,每天可生产大约80 台呼吸机。五大国际知名呼吸机厂家合 计产能约为 301 台/天,难以在短期内满足本国防疫需求,国外出口订单更是紧张。

呼吸机生产壁垒高,产能新建周期长。面临巨大的全球性需求缺口,众多跨界企业转型生产呼吸机。虽 然专业呼吸机制造商拥有完备生产供应链,可能实现单日多台产出,但在满产后,短期内难以继续加快生产速度,扩建生产线需要较长时间。而跨界企业生产呼吸机需要突破技术壁垒、生产线改建、完善供 应链、通过质检审批等,估计从零起步的跨界企业可能要花费 18 个月才能实现量产。


3 医用呼吸机市场稳步增长,专科建设拓展呼吸机增量空间
中国医用呼吸机产品生产、销售规模稳健攀升。2012 年到2018 年,医用呼吸机产量由 0.41 万台增加 到 0.84 万台,CAGR=12.7%。2012 年到 2018 年,中国医用呼吸机产品销售量由 0.78 万台增加到 1.47万台,CAGR=11.1%。

低端产品进口替代基本完成,高端产品迅速渗透。经过多年的发展,国内企业通过抢占低端市场,基本 完成进口替代,中高端市场逐渐成为外资和国产品牌的竞争领域。2012 年到 2018 年,我国低端医用呼 吸机消费量由 0.6 万台增加到 1.09 万台,医用高端呼吸机销量由 0.18 万台增加到 0.38 万台,高端呼吸 机销量增速明显加快。

2012 年到 2018 年,我国低端医用呼吸机市场规模由 5.73 亿元增加到 10.7 亿元,医用高端呼吸机市场 规模由 6.03 亿元增加到 13.6 亿元。随着需求的增加,高端品牌呈现量价齐升的发展格局。

自 2012 年到 2018 年,高端呼吸机平均价格呈现缓慢上涨的趋势,但低端产品受技术的同质化与竞争格 局恶化的影响,价格逐渐下滑。高品质的品牌将享有更多的价格优势。

医用呼吸机作为医院急救和生命支持的重要设备,广泛用于手术室、各类监护病房和急救场所等。在医院建设中,国家卫计委也明确要求各级医院、医疗机构严格按照建设标准进行配置。2016 年 5 月,国家卫计委颁布《县医院医疗服务能力基本标准》和《县医院医疗服务能力推荐标准》,以贯彻落 实分级诊疗政策。卫计委在下发的通知中明确要求,各省级卫生计生行政部门要遵照执行,县级医院总 计 31 个医疗科室或治疗中心,其中有 8 个科室明确要求配置呼吸机。

在 2017 年,全国各级医院数量达 31056 家,其中 8 大科室必须配置呼吸机,因此假设医院按照8 大科 室至少每科室 1 台配置,社区卫生中心、乡镇医院、妇幼保健院数量分别为 34652 家、36551 家、3077 家,按每院至少 1 台配置,更替周期按医用呼吸机基本使用年限5 年计算,预计每年更替呼吸机数量为 64546 台。

按照国家层面提到二级及以上医院建设 5 大医疗中心的要求,我们来估算未来新增医用呼吸机数量, 2017 年,中国二级医院数量为 8770 家,三级医院数量为 3549 家,按照各大医疗中心至少 1 台估算, 预计新增呼吸机数量达 61595 台。

国产医用呼吸机品牌逐渐树立。长期以来,外企在高端医疗设备的生产制造上有着明显优势,中国民族 企业仅在少数产品实现打破垄断,且在全球范围内树立了民族品牌。在 2019 年,国内前十大呼吸机销 量排名中,国产品牌仅有迈瑞医疗(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京谊安(3.19%)三家上榜。

医用呼吸机海外出口强劲增长,迈瑞医疗一家独大。根据 2019 年上半年统计数据来看,迈瑞已经基本 垄断医用呼吸机的海外出口,占比达 77.54%,通过比较迈瑞、谊安、CMOEN 三家企业来看,同比增 长迅速,海外市场依然有强劲市场需求。

新冠疫情助力国产品牌做大做强。国内医用呼吸机产业圈主要集中在广东深圳、华北地区的北京周边、 华东地区的江苏周边,以及东北和华中地区少数地区。在本次新冠疫情中,民族企业积极满足海内外市 场需求,加速实现产品在海内外市场的渗透。

4 患者对 OSA认知率提升,家用睡眠呼吸机需求潜力逐渐释放
OSA是一种有潜在致死性的睡眠呼吸疾病。阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA)是在睡眠过程中频繁 出现呼吸暂停的临床疾患,通常伴随响亮鼾声。这类呼吸暂停情况切断对身体的氧气供应,时间长达几秒,从而停止对二氧化碳的清除。因此,大脑短时将人唤醒,重新开启呼吸道,并重新启动呼吸。这可 能在夜间发生多次,无法适当睡眠。

由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压,冠心病,糖尿病和脑血管疾病等 并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。

中国 OSA 发病率高达 13%。《柳叶刀》研究显示,全球约 9.36 亿成年人患有轻度至重度阻塞性睡眠呼 吸暂停(OSA),其中约 4.25 亿人为中度至重度患者,发病率高达 13.2%。其中,中国地区,AHI≥5 次/小时的人数达到约 1.76 亿人,AHI≥15 次/小时的人数达到约 0.66 亿人,可确诊中度及以上的发病人数 为 0.66 亿人,发病率高达 13.0%。

国内 OSA的整体治疗率低,约为 0.1%。据此我们估算全国 OSA 治疗患者人数约为 20 万人,中度及以 上的患者数量约为 10 万人,随着 OSA 的认知率与治疗率有待提升,约1 亿人的需求市场将拉动治疗产 品的不断放量,其中 NPPV 作为一线治疗手段,将促进睡眠呼吸机的市场销量不断增长。

目前,中国 OSA 患者在医院的确诊、治疗率非常低,家用呼吸机的市场规模有限。主要是患者认知率 低与自主治疗意识淡薄,其次产品销售渠道单一,最初是国内生产企业与医院和睡眠中心合作。随着患 者医疗保健意识的提升与家用呼吸机销售渠道的优化,家用呼吸机迎来行业拐点。

据公开资料统计,自 2011 年到 2015 年,中国睡眠呼吸机市场销售规模由3.2 亿元增加到 8.3 亿元,年 均复合增速为 26.9%。近年来,随着 OSA 患者的认知率的不断提高,而且生产企业将销售渠道拓展到 零售端,增加产品的可及性,预计睡眠呼吸机销售规模将有望从 2015 年的 8.3 亿元,增加到 2022 年的 27.6 亿元。

预计未来潜在市场空间有望达到213 亿-1065 亿。据统计,我国轻度OSA 患者数量为 1.1 亿人,假设 该部分患者治疗率为 1%-5%,预计呼吸机销售数量可达 110 万台-550 万台,我国中度以上 OSA 患者数 量为 0.66 亿人,假设该部分患者治疗率为 2%-10%,预计呼吸机销售数量可达 132 万台-660 万台,总 计呼吸机销售数量约为242 万台-1210 万台。在天猫平台上,家用呼吸机的单价中位数约为 8800 元/台, 据此测算国内潜在市场空间约为 213 亿元-1065 亿元。

国产睡眠呼吸机逐渐打破外企垄断。老牌外资企业飞利浦伟康、瑞思迈等跨国公司已经形成较好的客户 黏性,市占率相对较高。根据在线零售端统计,鱼跃医疗、瑞迈特等公司产品逐渐形成品牌影响力, 2018 年销售占比分别为 29.11%、14.31%。相比于进口产品,国产品牌价格优势明显,在高端产品方面,鱼 跃医疗呼吸机价格已经与瑞思迈相当,获得更高的产品溢价。

国产品牌走出国门,出口格局逐渐固化。根据 2019 年上半年统计数据来看,海外出口市场已经有鱼跃 医疗、BMC(瑞迈特)两家企业形成较强和竞争力,市占率分别为 45.02%、27.23%,通过比较鱼跃、 BMC(瑞迈特)两家企业来看,家用呼吸机海外市场品牌力有待提高。

5 投资建议及推荐标的
呼吸机为治疗呼吸衰竭的重要手段,随着新冠疫情的全球性爆发,呼吸机的市场需求加速释放。疫情期 间,海内外的呼吸机储备需求在短期内拉动生产企业的业绩弹性。后疫情期,医院专科科室的建设将拓 展呼吸机增量空间;同时,随着居家治疗理念的深入,患者对 OSA 的认知率提升,家用睡眠呼吸机市 场的需求潜力逐渐释放。建议重点关注呼吸机相关生产企业:迈瑞医疗、鱼跃医疗。
5.2 鱼跃医疗(002223):无创呼吸机加速海内外市场渗透,夯实家用医疗器械龙头地位
长期来看,公司品牌影响力扩大,加速产品渗透市场。①在抗击新冠肺炎疫情的过程中,公司防疫类产 品在医用和民用市场都发挥了重要作用,加快了公司产品在两个市场的战略发展进程。疫情期间,公司迅速调整生产线以满足一线医用,大量医用级呼吸机、制氧机、除颤监护仪 AED 等销往湖北地区,在 满足临床需求的同时,提高了医用产品渗透率与知名度。再者,公司的手用消毒液洁芙柔等产品不仅向 医院供货,也在全国复工之际,大量供货民用市场,加快推动公司产品推广民用市场的计划实施。②非 防疫类产品。随着慢性病知晓率、治疗率的提高,居家治疗方式的不断完善,公司家用医疗设备将有望 进入增长快车道。公司血压仪、血糖监测仪等家用医疗产品有望进一步升级换代,不断巩固市场地位。同时,公司已经完成收购上械、中优、普美康等医用临床产品生产公司,加速推动医用临床产品在医用 市场的渗透,拓宽公司发展渠道。
-END-
转载自:东兴证券
分享文章,不代表分会观点

