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资讯目录
合成生物
创新医疗器械
生物监测技术
生物医药
2025年9月20日，国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件，明确集采将于10月21日在上海开标，覆盖55个品种、162个品规，涉及抗流感药物等重点领域
第11批集采方案出台前两次征求意见，遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，从单一低价取向转向兼顾质量、价格、供应与临床需求的综合评价导向，推动供需平衡。此前集采过度追求低价中标引发内卷担忧，第11批集采设立理性价格区间，引入锚点价格，相当于参考分数线，是规则设计最大亮点，既避免唯低价，又抬高入围价格区间，降低企业内卷风险。专家模拟显示，新规则将有效发挥“反内卷”作用。
医疗器械出海：理想与现实的纠葛
2025年上半年，中国医疗器械出口总额同比增长7.28%，东南亚为主要出口地。出海是中国医疗器械公司的战略选择。海外市场，如高值医用耗材，中国产品有错位竞争优势，利润远超国内集采后水平，且海外患者人数多、医疗环境稳定，是国产械厂出海的核心逻辑。国内医疗器械支付端问题严峻，行业难有大改善，市场规模难跃升，参与者内卷。集采下，厂商看法两极分化，监管局控费陷矛盾，企业研发动力被压制。为应对集采冲击，寻求新增长，出海成唯一选择。复杂国际局势对国产医疗器械影响有限，出口竞争力强，高值耗材、高端设备有望成出口新引擎。
2025年9月22日，常德市政府与湖南省药品监管局举行合作签约仪式，并揭牌成立常德市药品审评核查中心
仪式上，双方签署了合作框架协议，旨在共同筑牢药品安全防线、培育产业发展新动能。市委副书记、市长周振宇出席并讲话，对省药品监管局的支持表示感谢，希望双方深化合作，推动药品安全监管长效机制完善和生物医药产业高质量发展。省药品监管局局长欧阳志刚表示，常德市作为重要生物医药产业基地，省局将全力以赴落实协议措施，在政策、技术、资源上提供支持，助力常德医药企业提升产品核心竞争力。
中观要闻
周子未来申报的“细胞培养肉产业技术体系构建与示范应用场景”成功入选2025年度前沿技术应用场景建设示范名单
该结果经严格程序确定，既认可了企业在合成生物领域的技术积累，也体现了细胞培养肉赛道的发展潜力。周子未来始终以“用科技创新重构未来食品体系，为人类可持续发展提供优质蛋白解决方案”为方向，此次入选的应用场景围绕细胞培养肉全产业链关键环节展开，目前已在核心技术与生产条件上取得阶段性进展。此次入选对企业是推动技术落地与产业协同的重要契机，后续企业将加大研发投入，完善技术体系，加快示范场景建设，并开展产学研合作，推动产业规模化、商业化。
辉瑞在终止口服GLP-1减肥药Danuglipron研发后，以73亿美元收购减肥药物开发商Metsera，加速了代谢疾病市场格局的重新洗牌
Metsera由Population Health Partners和Arch于2022年创立，产品管线丰富，包括处于2期开发阶段的每周和每月注射的GLP-1受体激动剂MET-097i、1期开发中的每月一次胰淀素类似物候选物MET-233i等。辉瑞此次收购绝非简单管线补充，而是战略性“补缺”，一举获得完整管线，实现从“缺位”到“全赛道布局”的跨越。市场不应仅关注其临床阶段资产，其核心价值在于两大技术平台，具备显著平台协同效应，可赋能辉瑞自身其他多肽药物的改良升级。
科技要闻
科学家在《Cell Stem Cell》上发表的研究中，成功构建了兼具空间组织性和生理功能的“肾脏祖细胞组装体”（KPA）
为肾病研究和药物开发提供了重要模型。研究团队首先通过优化培养体系，开发出支持小鼠肾脏组织发育的“v2培养基”，并利用小鼠肾单位祖细胞（NPCs）与输尿管芽祖细胞（UPCs）共培养，形成小鼠肾脏祖细胞组装体（mKPA）。mKPA不仅具备完整的肾单位结构，还表现出多种关键的内分泌功能，并能在移植后实现血管化和尿液生成。基于小鼠研究的成功，团队进一步改良培养体系，开发出适用于人类细胞的“v3培养基”，并利用人类多能干细胞衍生的诱导肾单位祖细胞（iNPCs）与诱导输尿管芽祖细胞（iUPCs），构建出人类肾脏祖细胞组装体（hKPA）。这一突破性进展为肾病机制解析、药物研发及再生治疗提供了新的希望。
近日，一项发表在《Nature Communications》上的研究通过结合大规模CRISPR筛选技术和3D胃类器官模型，实现了对基因-药物相互作用的系统性分析
这项研究揭示了影响顺铂敏感性的关键基因和机制，为癌症治疗中的个体化医疗提供了新的突破。人类3D类器官作为一种新兴模型，能够很好地保留原发组织的结构和功能特性，但在以往的研究中，由于缺乏高通量功能分析工具，其应用受到限制。此次研究利用CRISPR/Cas9技术，在TP53/APC双敲除的胃肿瘤类器官模型中进行了高效的基因编辑，并通过大规模筛选发现了68个显著影响细胞生长的基因。此外，研究还建立了多西环素诱导的CRISPRi和CRISPRa系统，实现了对特定基因表达的时空调控。通过进一步的筛选，研究人员发现了多个与顺铂敏感性相关的基因，涉及核苷酸切除修复和同源重组修复等通路。这些发现不仅推动了对基因-药物相互作用的理解，也为未来的精准医疗提供了重要依据。
在2025浦江创新论坛上，张文宏教授分享了其团队在中国结核病高发地区通过优化治疗方案，将结核病短程治疗费用降低90%以上，并实现80%以上的耐多药结核病治愈率的成果
中国原创的TB-TRUST全口服短程方案无复发成功率超过80%，疗程缩短至6-9个月，全疗程成本仅3-5万元，且全部采用国产药物。此外，针对泛耐药结核，团队研发的TB-TRUST-plus方案也取得了近80%的治愈率。张文宏呼吁建立更加包容的国际合作机制，推动普惠科技创新
医疗技术领域的领导者美敦力公司在《美国医学会神经病学杂志》上发表了ADAPT-PD试验的结果
这项关键试验是首次评估慢性BrainSense™自适应深部脑刺激（aDBS）在帕金森病患者中的应用。此项研究是在BrainSense™ aDBS近期获得美国FDA和欧洲CE认证之后进行的，这是全球首个用于帕金森病的闭环DBS系统。该技术集成于美敦力Percept™神经刺激器中，能够实时根据患者独特的脑活动进行连续调整，全天候提供个性化且有效的治疗。尽管帕金森病和其他运动障碍疾病目前尚无法治愈，但深部脑刺激（DBS）作为一种变革性治疗方法已有超过30年的历史。传统的DBS系统被描述为大脑的“起搏器”，通过微创手术植入神经刺激器，向特定脑区传递靶向电脉冲，帮助控制症状并改善日常生活。然而，传统系统无法实时适应症状波动，而ADAPT-PD试验正是旨在解决这一局限性。
二、合成生物
合成生物应用于化工&医美
2025年9月19日，渤海创富深挖生物医药产业链细分赛道，完成对天津兴博润生物制药有限公司A轮融资1000万元
帮助企业加速研发，扩大原料药产能，满足小核酸成品药市场需求，助力企业突破产业链国产化的重要环节，持续带动产业链上下游企业向天津市聚集。
2025年9月17日，河南省中大恒源生物科技股份有限公司宣布取得D-阿洛酮糖生产许可证，成为国内少数具备规模化生产资质的企业之一
该公司成立于1993年，是天然色素行业的标杆企业，拥有多个省部级以上研发平台，已获得102件发明专利。中大恒源采用国际领先的生物酶转化技术，以果糖为原料，实现高效率、低能耗的D-阿洛酮糖规模化生产，产品纯度稳定在99%以上，且绿色环保、安全性高。同时，公司建立了全产业链质量控制系统，确保产品安全性和稳定性。此外，中大恒源已攻克D-阿洛酮糖在食品应用中的多项关键技术，具备全链路解决方案。
2025年9月17日，第22届中国—东盟博览会首日，汉和生物CEO罗培繁代表公司与南宁高新技术产业开发区管理委员会成功签约《高附加值产品生物合成生产基地项目》
标志着汉和生物在合成生物学领域的产业化布局迈出重要一步，汉和生物将依托核心技术，推动合成生物学技术产业化。
2025年9月22日，乐普医疗宣布与汉海信息技术（上海）有限公司签署《战略合作协议》，双方将结成长期、全面的战略伙伴关系
汉海信息是美团在上海的核心主体公司，拥有美团网及大众点评网的合法经营权。协议规定，经乐普医疗授权后，汉海信息将负责其医美板块旗下品牌的市场推广与运营。乐普医疗进军医美领域，是主业承压下的战略选择，目前其医美板块产品线丰富，包括童颜针、肉毒毒素、透明质酸钠（玻尿酸）、PDRN（“三文鱼针”）等多款在研或已获批产品。
三、创新医疗器械
创新医疗器械
2025年9月17日，广州医鹭久歌医疗器械有限公司宣布完成数千万元人民币B轮融资
由赣投在管的永丰县母基金与梅花创投联合投资，财务顾问信息未提及。融资资金主要用于海外仓建设、AI驱动供应链系统升级及销售与本地化团队扩张。医鹭久歌成立于2013年，是国内最早探索医疗器械跨境S2B电商模式的企业之一，服务网络覆盖200多个国家和地区。自2017年以来，公司融资节奏稳健，此次B轮融资标志着公司正式迈入加速全球布局的新阶段，总融资额突破亿元。
2025年9月18日，浙江帝诺医疗科技有限公司近日完成A轮融资，由诚合资管投资
该公司专注于神经调控、医疗诊断及医用耗材的研发、生产与销售，致力于为临床提供创新解决方案。本轮融资将主要用于技术研发升级、产品管线拓展及市场推广。此次融资标志着资本对公司技术方向与市场潜力的认可，进一步推动其在神经调控领域的产业化进程。
2025年9月23日，四川产业基金旗下四川协同振兴私募股权投资基金管理有限公司管理的四川制造业协同发展基金完成对四川博恩思医学科技有限公司战略投资
此次投资是践行四川省政府产业投资引导基金“强链、补链、延链”功能的有力举措，旨在助力我省专精特新企业培育、激活产业生态发展活力。
国内投资动态
2025年9月17日，国内知名中医药互联网企业-杭州甘之草科技有限公司（以下简称 “甘草医生”）宣布完成新一轮融资
本轮融资由普华资本领投、金投资本跟投。值得关注的是，就在2025年年初，该公司还获得了由星陀资本独家投资的首轮融资。 不到一年时间内，甘草医生接连达成两轮重要融资里程碑，不仅充分彰显出资本市场对中医药赛道的持续青睐，更为公司在技术研发、业务拓展及海外布局等核心领域的深化发展，注入了强劲动力。
2025年9月18日，一家位于波士顿的数字健康平台已获得800万美元的融资，用于应对与霉菌和环境毒素相关的日益严重的健康问题
MoldCo被描述为首个由临床医生主导的此类平台，旨在使霉菌毒性治疗更易获得且更实惠，同时致力于将霉菌排毒作为预防性医疗保健的标准组成部分。
国外投资动态
这一公告标志着该公司脱离隐身模式，致力于解决与制药研发相关的经济性、时间表和成果等挑战。
Manas AI的种子扩展轮融资是在今年一月宣布的2460万美元种子轮融资之后进行的，该轮融资由General Catalyst和Reid Hoffman领投。种子扩展轮还包括The General Partnership、Wisdom Ventures、Blitzscaling Ventures、Westbound Equity Partners、Mosaic Ventures以及一些个人投资者。
这笔资金将支持Ensoma最近启动的EN-374针对X连锁慢性肉芽肿病（X-CGD）的1/2期临床试验，并支持关键的临床数据读取，同时继续扩展和优化该公司在免疫肿瘤学和镰状细胞病领域内的体内工程化细胞治疗平台的潜在全球影响。
抗体和蛋白药物
2025年9月17日，Ollin Biosciences宣布正式启动运营并获1亿美元融资
该公司致力于眼科药物开发，目前官网披露两条从中国药企引进的药物管线：一是原研为信达生物的OLN324（VEGF/Ang2双抗），正在进行针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的1b期临床研究，预计2026年第一季度公布关键数据；二是原研为橙帆医药的OLN102（IGF-1R/TSHR双抗），有望治疗甲状腺眼病（TED）及Graves病，Ollin以4.4亿美元引进其大中华区以外全球权益。Ollin的故事始于两项中国源头创新，反映了全球生物科技领域新趋势，即中国高质量创新资产正通过多种方式被整合进国际平台推向全球市场。
小分子药物
国内投资动态
2025年9月19日，海致根医药科技有限公司宣布完成7000万元融资
本轮融资由湖南鹊山迢望创投、鸿富资产等共同投资，资金将主要用于推进公司核心产品ZG-001临床项目等试验研究，拓展研发管线，并进一步完善小分子药物创制平台建设。此次融资的成功，标志着致根医药在创新药物研发领域的技术实力与市场潜力获得资本市场的高度认可。
2025年9月22日，中奥生物医药技术（广东）有限公司进行了A+轮融资签约和交割
本轮融资的成功，不仅再次验证了资本市场对公司核心管线和创新能力的高度认可，也为公司未来的临床开发与国际化布局注入了强劲动力。
国外投资动态
2025年9月17日，弘星相和（太仓）生物科技有限公司正式宣布完成近亿元人民币的Pre-A轮融资
本轮融资由北极光创投领投，东卫基金、DCG Holdings、鼎赋投资、未来启创基金跟投，天使轮股东星药太浩基金持续加码。此次融资的顺利完成，标志着弘星相和的创新研发模式及早期研发阶段成果获得了国际资本、产业基金和多地政府的共同青睐，为公司创新管线的丰富与推进提供了强劲动力。
2025年9月17日，ARTHEx生物技术公司宣布其B轮融资成功扩大至8700万美元
这笔资金包括来自新投资者和现有投资者的贡献，将用于推进公司针对1型肌强直性营养不良（DM1）的主要治疗项目ATX-01，同时扩展其基于靶向RNA的药物管线。
2025年9月22日，Avenzo Therapeutics, Inc.（“Avenzo”），一家致力于开发下一代肿瘤治疗的临床阶段生物技术公司，今天宣布完成了6000万美元的B轮融资
此次融资是在Avenzo于2024年11月宣布的3.86亿美元A/A-1轮融资之后进行的，使得其融资总额达到4.46亿美元。
2025年9月22日，药物制造商Rubicon Research获得140亿卢比Pre-IPO轮融资
制药配方公司Rubicon Research在上市前融资中获得了1.4亿卢比的资金。这笔投资来自TIMF Holdings和360 ONE基金，通过General Atlantic Singapore RR转让288.9万股股权完成。
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