9月10-14日，第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在山东济南盛大召开，辉瑞积极参与并支持协办多个肿瘤领域的专场及专题会。在非小细胞肺癌靶向治疗专场，辉瑞博瑞纳®（洛拉替尼）CROWN研究亚洲亚组的数据再次亮相，并首次详细披露更多中国人群的关键数据。
经研究者评估，中国人群洛拉替尼组5年PFS（无进展生存期）率达70%，且5年脑转移累积发生率为0%1，显示洛拉替尼可有效预防新发脑转移，此外，洛拉替尼在中国人群中深度缓解且缓解持久，中国研究者为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）提交了亮眼的“中国答案”。
2024年ESMO亚洲亚组研究数据已显示，洛拉替尼治疗组中有63%的患者在5年后未见疾病进展或死亡2，其获益与整体人群一致，为患者带来前所未有的生存改善，且在长期随访中未见新的安全性信号出现。而在中国亚组患者中，经过60.2个月的长期随访，中国人群洛拉替尼组中位PFS仍未达到，5年PFS率达70%，而在基线无脑转移的中国人群中，5年PFS率达75%，且5年脑转移累积发生率进展率为0%，显示洛拉替尼可有效预防新发脑转移。此外，洛拉替尼在中国人群中体现出卓越且持久的全身缓解，ORR（客观缓解率）达90%，中位DOR（缓解持续时间）仍未达到。经过5年随访，CROWN亚洲亚组洛拉替尼中位PFS仍未达到1，这是迄今为止报道的单药靶向治疗晚期NSCLC以及所有转移性实体瘤中最长的PFS，为晚期NSCLC靶向治疗树立了新标杆，此次更新的分析进一步支持洛拉替尼作为亚洲ALK阳性晚期NSCLC患者一线首选治疗。
周清教授
CROWN研究中国研究者、广东省人民医院肿瘤医院院长，肺内二科主任
CROWN研究5年随访数据已在多个国际大会中报道洛拉替尼的惊艳数据，此次亚洲亚组报道首次披露更多中国人群的数据。研究显示CROWN亚洲亚组与中国亚组PFS与全球数据高度一致，尤其中国人群5年PFS率高达70%；且洛拉替尼组患者5年无颅内进展率可达98%，5年脑转移累积发生率 0%1，这2个数据再次体现对于基线无脑转移的患者，洛拉替尼具有很好的‘脑保护’作用；此外，经5年的随访，洛拉替尼也体现出了卓越且持久的疗效，中国人群的ORR甚至可达90%，该数据也是首次披露。此次报道进一步证实了洛拉替尼前所未有的疗效。
肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤3，也是我国发病率和死亡率高居首位的恶性肿瘤。最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估，2022年我国新发肺癌病例数约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万4。其中，非小细胞癌（NSCLC）约占80-85%5。ALK融合基因也是临床最熟识的突变基因之一。由于患者基数庞大，ALK阳性非小细胞（NSCLC）肺癌每年新发病例数仍不容忽视。此外ALK阳性NSCLC脑转移发生率高，影响患者的生存和生活质量，是影响患者长生存道路上的“拦路虎”。初诊ALK阳性NSCLC患者中，约30%的患者已发生脑转移6，而在治疗过程中超过50%的患者会发生脑转移6。患者脑转移发生后，预后更差，研究显示发生脑转移患者的死亡风险是无脑转移患者的2.6倍，因此一线更应考虑具有预防新发脑转移的ALK-TKI。
作为全球首个且唯一的第三代ALK抑制剂，博瑞纳®独特的大环结构可与药物结合口袋紧密结合且受空间位阻影响小，抗肿瘤活性更强，抗ALK突变谱更广，且亲脂性高，更易穿透血脑屏障，颅内活性更强7,8,9,10。 而CROWN研究5年长期随访数据显示，亚洲亚组基线无脑转移患者中，5年脑转移累积发生率为0%，进一步证实了洛拉替尼可有效预防新发脑转移11。多模型疗效预测显示，CROWN研究的中位PFS有望达8-10年12。
近期刚刚闭幕的2025年世界肺癌大会（WCLC）期间，一项优化ALK抑制剂治疗顺序的模型研究发现，如果将三代ALK抑制剂洛拉替尼作为一线药物，有望通过序贯用药让患者的累积无进展生存期（PFS）超过12年（147.0个月）；如果以二代ALK抑制剂为起点进行序贯治疗，累积PFS在7年左右（88.4个月）13，进一步说明了“好药先用”才能为患者带来更大获益，真正引领ALK阳性患者从“慢病化”走向“临床治愈”。
CSCO理事长、山东省肿瘤医院于金明教授（左五）与肺癌领域专家及辉瑞中国管理层在2025 CSCO年会辉瑞专题会上
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