印度2025年BIS认证新规：外国制造商进入印度市场的关键指南

印度标准局（BIS）于 2025年全面实施新一轮合规要求，涵盖超过 679类产品，涉及电子、机械、化工、建筑材料及消费品等领域。对于计划出口至印度的外国制造商而言，获得BIS认证已成为进入印度市场的强制性门槛。

印度BIS认证的两大主要途径包括：
外国制造商认证计划（FMCS） —— 适用于带有ISI标志的产品；
方案X（Scheme X） —— 面向机械与高风险设备的新认证计划，将于 2025年8月28日 起正式生效。

BIS认证的必要性
BIS隶属于印度消费者事务部，是该国最高质量监管机构。根据2016年《BIS法案》，所有在印度销售、进口或分销的受监管产品，必须符合印度标准（IS）并贴有BIS标志。

BIS认证旨在：
保障消费者安全与健康；
防止不合格、危险或环境有害产品流入市场；
提升产品质量标准与市场信任度。
截至2025年3月，印度政府已发布 187份质量控制令（QCO），覆盖超过 679类强制认证产品。

主要受监管行业

Scheme X：2025年生效的新认证计划
方案X纳入2018年BIS合格评定法规，是对工业及电气设备的新监管框架。
认证重点：
低压电气设备、控制设备、机械与高风险装置；
申请流程包括样品测试、工厂审核与合格证书（CoC）签发；
有效期3年，需通过年度监督审查。
该计划的实施预计将影响全球机械及电气出口商，尤其是面向印度基础设施与工业市场的企业。
FMCS：外国制造商的主流认证路径
FMCS计划自2000年起实施，允许外国制造商直接获得BIS颁发的ISI标志许可。
主要要求包括：
指定印度授权代表（AIR），承担法律责任；
接受工厂现场审核；
在BIS认可实验室完成产品测试；
每年续证与质量复审。
认证周期：约6–8个月；
预计成本：8,000至30,000美元，取决于产品类别与测试复杂度。

外国制造商合规路线图
确认适用性：核查产品是否列入QCO清单；
指定AIR：任命印度代表并提交授权文件；
准备技术资料与测试样品；
提交申请与缴费；
接受BIS工厂审核与实验室测试；
获得许可证（ISI标志）或合格证书（CoC）；
定期续证与质量监督审查。

建议：
至少提前6–8个月启动认证流程；
在申请前进行产品预测试；
使用BIS认可实验室，避免测试失效；
严格规范BIS标志的使用。