2025 年 10 月 13 日，欧盟理事会正式批准一项全新玩具安全法规。该法规将取代现行2009/48/EC《玩具安全指令》，作为欧盟《可持续化学品战略》重要组成部分，为儿童玩具安全筑起更坚固防线。
核心法规变化：强化玩具安全管控
此次修订最关键的制度性变化是将玩具安全管控文件从 “指令”（2009/48/EC）升级为 “法规”。根据欧盟法律体系，“指令” 需经成员国转化为国内法后实施，可能存在执行延迟或条款调整；而 “法规” 一旦生效，将在所有欧盟成员国直接、统一适用，无需成员国二次立法，彻底消除此前各成员国测试标准、合规要求、执法力度不一致的问题，为企业提供更明确的合规预期。
明确禁止 / 限制四类高风险物质：
内分泌干扰物：如双酚 A 衍生物、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）等，此类物质可能干扰儿童激素平衡，影响生长发育；
皮肤致敏剂：如肉桂醛、香豆素、苯甲醇等 8 种常见香料，需在玩具标签中明确标注 “可能引起过敏”，且含量不得超过 0.01%；
生物杀灭剂：禁止在玩具中添加具有抗菌、防霉功能的生物杀灭成分（如三氯生、季铵盐类），除非经欧盟生物杀灭剂法规（BPR）批准且证明对儿童无风险；
全氟和多氟烷基物质（PFAS）：全面禁止在玩具表面处理、涂层中使用 PFAS（如全氟辛酸 PFOA、全氟辛烷磺酸 PFOS），此类物质在环境与生物体内持久累积，可能造成长期健康风险。
强制数字护照要求：法规明确引入 “玩具数字产品护照（Digital Product Passport, DPP）”，替代原有的 “欧盟玩具追溯码”。每本 DPP 需包含三大类关键信息：
产品基础信息：玩具型号、生产批次、目标年龄组、材质构成（精确到具体化学组分）；
合规证明信息：合规性检测报告编号、测试机构资质编号、欧盟公告机构认证结论；
供应链信息：制造商名称及地址、原材料供应商信息、进口商联系方式。
该法规已完成欧盟理事会一读立场确定，接下来需经欧洲议会正式批准后公布生效。生效后将设四年半过渡期，供企业、监管机构及海关部门适应新框架。
