检验检测机构CMA认证申请指南

依据法规、申请条件、材料及流程全解析

关注我们、检验、测试、校准、认证、培训、实验室“一站式”服务

根据《中华人民共和国认证认可条例》（国务院令第390号）第十六条规定，向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，须具备法定基本条件和能力，经依法认定并由国务院认证认可监督管理部门公布结果后，方可开展相关活动[k]。

《中华人民共和国食品安全法》第五十七条明确，食品检验机构需取得国家规定的资质认定后方可从事检验活动[k]。

《医疗器械监督管理条例》第五十七条指出，医疗器械检验机构须经国务院认证认可监督管理部门会同食品药品监督管理部门认定，方可实施检验[k]。

• 依法成立并能承担相应法律责任的法人或其他组织；
• 配备与检验检测活动相适应的技术和管理人员；
• 拥有固定工作场所，环境满足检测要求；
• 具备必需的检验检测设备设施；
• 建立并有效运行独立、公正、科学、诚信的管理体系；
• 符合相关法律法规或标准规范的特殊要求[k]。

一、独立法人检验检测机构CMA认证所需材料：

• 《检验检测机构资质认定申请书》（1份，附电子文本）；
• 法人营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件（经营范围须包含检验检测业务）；
• 实施商事登记制度改革地区，需提供经营范围信息（1份，原件核对）；
• 组织机构代码证（已三证合一地区提交营业执照即可）；
• 固定场所产权或使用权证明文件；
• 人员劳动关系证明（社保盖章证明，需三个月以上）；
• 检验设备独立调配证明（原件核对）；
• 典型检验检测报告或证书（每类1份，首次或扩项适用）；
• 管理体系内审、管理评审记录（首次或复查评审适用）；
• 特殊领域检测人员资质证明（如适用）[k]。

所有材料均需加盖机构公章。

二、非独立法人检验检测机构补充材料：

• 法人授权文件（1份）；
• 检验检测机构设立批文（1份）；
• 最高管理者任命文件（1份）[k]。

所有材料均需加盖公章。变更类申请（如地址、名称、法人、能力取消等）所需材料不同，需按具体要求准备。

1. 申请人向国家认监委提交书面申请及相关材料；
2. 国家认监委在收到申请后5个工作日内完成初审，作出是否受理决定并书面通知；
3. 自受理之日起45个工作日内完成技术评审（申请人整改等自身原因导致延期除外）；
4. 资质认定部门在收到技术评审结论后20个工作日内，作出是否准予许可的决定[k]。

检验检测机构CMA认证不收取费用[k]。

权利：申请人依法享有平等取得许可的权利；可要求行政机关对公示内容进行解释说明；享有陈述权、申辩权；有权查阅准予许可决定；可依法申请行政复议或提起行政诉讼；因行政机关违法实施许可造成损害的，有权要求赔偿；有权举报违法从事许可活动的行为[k]。

义务：申请人须如实提交材料，并对内容真实性负责；获得许可后应配合监督检查，如实提供情况和材料[k]。