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中国“黑马”药企宣称超越 Novo Nordisk:mazdutid 能否撼动 GLP-1 江山?

中国“黑马”药企宣称超越 Novo Nordisk:mazdutid 能否撼动 GLP-1 江山? 生活在丹麦
2025-10-29
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一、中国 Innovent 挑战 Novo:一场正面交锋的宣示

最近,中国生物科技公司 Innovent 在一项名为 DREAMS-3 的临床试验中公布消息:其研发的药物 mazdutid(在中国市场名为 Xinermei),在对比 semaglutid(即 Ozempic / Wegovy 的活性成分)时,在血糖控制和减重效果上取得了更优表现。


这无疑是一个震撼宣示:Novo Nordisk 长期以来在 GLP-1 / 减重 / 糖尿病领域的霸主地位,或将在中国这个巨大市场面临新的挑战。与此同时,Innovent 与 Eli Lilly 在中国市场的合作格局,也使这场竞争更具复杂性。

不过,光有“宣称优越”还远远不够——我们必须剖析它背后的“但书”、限制与可能性。


二、试验设计中的“陷阱”:1 mg vs 6 mg,这个对比是否公平?

在 DREAMS-3 这场头对头试验中,mazdutid 组使用剂量为 6 mg,而被比较对象 semaglutid 组只是 1 mg。

这个设计立刻引发质疑:选择半剂量的 semaglutid 做对照,是不是在“压低对方表现”的一种策略?毕竟 semaglutid 在许多应用中允许使用更高剂量,尤其在减重用途中。若 Innovent 的目标是突出差距,那么用较低剂量对照就容易被认为“有瑕疵”。

此外,Novo Nordisk 正在推动更高剂量(如 7.2 mg)用于减重用途的批准,这些尚未完全进入公开对比之列。

因此,这场“宣言”里的确藏有一种“未完待续”的意味:要看后续更高剂量、更严格设计的对比试验才能真正定论。


三、市场格局与专利窗口:为何这个对手不容小觑

虽然 mazdutid 目前主要在中国获批使用,但它拥有几个非常重要的优势:

  • 在 2019 年,Innovent 已从 Eli Lilly 获得了 mazdutid 在中国市场的独家开发与商业化权利,而 Lilly 则保留其在中国以外的权利。

  • 在中国本土市场,Innovent 更懂得本地患者、价格结构、渠道体系的运作,这本身就是一个相对优势。许多报道就指出,Innovent 正在通过线上、私立医院、公立医院等多渠道布局 Xinermei(mazdutid 的商品名),价位也被定得比部分进口 GLP-1 更具竞争力。

  • 在中国,Novo Nordisk 的 semaglutid / Wegovy 产品在 2025 年第二季度对中国市场的表现出现下滑,这也为国内药企提供了“撬动空间”。

  • 再者,诺和诺德在中国 semaglutid 的专利将在 2026 年到期。在那之后,仿制药大潮可能涌入。这样一来,即使 mazdutid 不能完全取代 semaglutid,也可能分流市场份额。

由此可见,mazdutid 并非只是“吹吹风”的产品,而是背后有产业链、渠道和政策机遇的赛场选手。


四、风险与变量:别先下结论,这些要考量

在市场与媒体宣传的光环之外,我们仍需看到若干潜在风险:

  1. 安全性与耐受性
    虽然当前试验中没有出现明显新的安全信号,但 GLP-1 / 双激动剂类药物常见的胃肠道不良反应、长期耐受性、与心血管/肝脏安全性的长期数据仍需观察。

  2. 对照剂量争议与设计偏倚
    如前所说,使用低剂量 semaglutid 对照,有可能削弱对照方表现。这在药物竞争史上并不罕见。未来若 mazdutid 与高剂量 semaglutid、tirzepatide 或其他新三激动剂做对比,才是真正考验。

  3. 审批与法规壁垒
    mazdutid 在中国已获用于 2 型糖尿病的批准(作为双 GCG/GLP-1 激动剂),但在国外市场仍处于第 2 期试验阶段。

  4. 成本、定价压力与医保覆盖
    新药通常价格高昂。若 mazdutid 定价过高或未能进入医保体系,就算疗效优异,也可能被“市场现实”压制。


五、Novo Nordisk 的应对之道:防守、创新、组合拳

看到竞争者抬头,Novo Nordisk 并不会坐以待毙。以下几条可能是其策略方向:

  • 剂量与组合创新:除了提高 semaglutid 本身剂量,还可能通过将 semaglutid 与其他机制叠加(如 amylin 激动剂等)来增强竞争力。

  • 口服 GLP-1 / 新剂型路线:降低注射依从性,是未来竞争关键。

  • 全球申请与专利布局:抢先在核心市场(美国、欧盟、亚太)取得新剂型 / 新申请的专利保护。

  • 中国市场策略调整:即使中国市场占比在 Novo 总体账面中仍小,但其在 GLP-1 领域的成长潜力,不可忽视。凡是能保住市场份额的布局,都可能决定长远命运。


结语:宣言与落地之间,还隔一场验证

Innovent 宣布 mazdutid 优于 semaglutid,确实在医药界投下一枚炸弹。
但在科学与市场的赛道上,“宣言”永远只是第一步。
未来几年的试验设计、公正对比、审批、价格、患者体验、长期安全性……
一旦这些环节中的任一环出问题,这场“吹起风”的“黑马”也可能被甩在跑道外。

但有一点可以确定:
在全球体重管理与糖尿病药物的市场竞争中,Novo Nordisk 将不再唯我独尊,
新的竞争格局,正在中国这片土壤上被加速“重塑”。


【声明】内容源于网络
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