防疫产品出口检验认证解决方案
中检集团浙江有限公司专家解读欧美政策
5月19日，杭州跨境电商协会邀请中国检验认证集团浙江有限公司经营发展部经理应晓虹带来《防疫产品出口检验认证解决方案》直播分享，解读国内外及欧美政策和认证现状。
主讲介绍：
应晓虹，中国检验认证集团浙江有限公司经营发展部经理。
中国检验认证集团（CCIC）是国务院批准的跨国检验认证机构，在全球30多个国家设有机构。中检浙江提供商品检验、鉴定、测试、认证等服务，并基于对欧美法规的深入理解制定出防疫产品出口欧美的认证解决方案。
- 美国：2020年5月7日，FDA更新了针对未获NIOSH认证的一次性口罩EUA授权申请标准，具体政策需关注官方消息。
- 欧盟：销往欧盟的防护产品需满足REACH法规要求。
- 欧盟医用口罩需符合EN14683，个人防护口罩需符合EN149；美国同样分医用和个人防护两类认证，流程周期较长。
- 欧盟和美国认证服务，协助企业合法出口产品。
- 委托验厂验货服务，确保贸易真实性，并提供英文检验报告。
精彩问答：
问：手术衣无菌CE认证需要多久？答：与口罩类似，需通过ISO13485体系，周期可能半年以上。
问：检测、认证办理时间？答：疫情期间难以把控，通常在1周到数周不等。
问：是否可提供非无菌CLASS I医疗器械的测试及技术文件编制？答：可以，但需关注国内医疗器械注册证要求。
杭州跨境电子商务协会：由阿里巴巴等企业发起，会员包括跨境电商企业和研究机构等，致力于促进跨境电商发展。
协会联系：0571—86969601 / 18969131989
官网：www.hzcea.org