跨境进出口政策法规解读（十三）英国膳食补充剂专题

英国将膳食补充剂定义为“旨在补充正常饮食的食品”，由不同地区的监管机构负责管理，要求企业完成FBO登记、确保成分合规、标签规范，并接受事后监管。

定义与监管主体

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法律定义

英国将膳食补充剂定义为“旨在补充正常饮食的食品”，其成分为维生素、矿物质或其他具有营养/生理作用的浓缩来源，并以剂量形式出售。

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监管部门

按地区划分的监管部门包括：英格兰由卫生与社会护理部负责政策制定，食品标准局负责安全与标签监管；苏格兰由Food Standards Scotland负责；威尔士由Welsh Government负责；北爱尔兰由FSA与当地卫生部门共同监管。

药品监管

若产品涉及药理作用或治疗宣称，则由药品与健康产品监管局按药品法规审查。

市场准入要求

1

企业登记

所有在英国销售膳食补充剂的企业必须在当地议会注册为食品业务经营者，并在开业前至少28天完成登记。

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成分合规

• 只能使用英国批准的维生素、矿物质清单中的成分
• 新型成分需事先获得授权

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进口要求

进口商同样承担产品安全、标签和成分合规的全部法律责任。

安全监管体系

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监管职责

食品标准局负责对所有膳食补充剂进行事后监管，包括抽样检测、市场检查以及对不合规产品的强制召回。

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禁用物质

如2,4‑二硝基苯酚等已被列为非法用于人类消费的物质，发现即上报并采取执法行动。

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特定成分监管

如GABA等在英国被视为受控物质，仅可在处方药范围内使用，非处方补充剂销售被禁止。

标签与宣传规范

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标签要求

要求	具体内容
标识	必须在包装正面标明“Food Supplement”
成分表	列出所有活性成分及其含量
营养声明	必须使用UK Nutrition & Health Claims Register中已批准的声明
警示语	必须注明“不替代均衡饮食”及特殊人群使用限制
过敏原	必须标明所有法定过敏原

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宣传限制

未经授权的健康或治疗宣称禁止出现。

最新法规动态

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2023年法规

《食品补充剂及特定人群食品（杂项修正）条例》对维生素、矿物质的使用范围及标签要求作了细化修订。

2

2024年裁定

广告标准局发布多起针对膳食补充剂广告的裁定，强调只能使用已授权的健康声明。

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2025年指南

食品标准局进一步明确了新型食品审批流程，并对进口补充剂的合规检查提出更严格的抽检比例。

企业合规建议

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前期准备

在产品配方阶段即核对成分是否在英国批准清单内；如涉及新型成分，提前提交Novel Food申请。

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注册登记

确保在当地议会完成食品业务经营者登记，并保存登记证明以备检查。

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标签管理

使用官方的Nutrition & Health Claims Register检索可用声明，避免任何未经授权的健康或治疗语言。

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质量控制

建立符合cGMP的内部质量控制，便于FSA抽检时提供完整的批次记录。

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动态监测

关注FSA、ASA、MHRA的最新通告，及时更新产品标签或配方以保持合规。

总结

英国对膳食补充剂的监管采用“食品属性 + 目标健康声明”双轨模式，核心在于安全性审查、成分合规、标签透明以及广告监管。

企业在进入英国市场时，必须完成FBO登记、确保成分在批准清单内、使用经授权的健康声明，并接受FSA与当地执法部门的事后监督。遵循上述要点，可有效降低合规风险，顺利开展业务。