关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知如下：
一、按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第一条“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的要求，其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。
二、标准正文中特征图谱项所附对照图谱，下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物，标准执行中应综合研判。
第九批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2025/8/6
实施日期：2026/1/16
执行药典：2025版
品种清单（共27个）
百合（百合）、草豆蔻、炒决明子（钝叶决明）、穿山龙、番泻叶（狭叶番泻）、茯苓、茯苓皮、杠板归、橘核、莲子、蜜百合（百合）、茜草、人参叶、沙棘、丝瓜络、锁阳、小通草（中国旌节花）、盐橘核、薏苡仁、银柴胡、余甘子、金果榄（青牛胆）、金荞麦、槲寄生、花椒（花椒）、楮实子、月季花
执行标准：第九批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
第八批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2025/1/13
实施日期：见附件
执行药典：2020版
品种清单（共26个）
芡实、僵蚕、炒僵蚕、苦楝皮、佩兰、冬葵果、白扁豆、炒白扁豆、西青果、荆芥穗、瓜蒌皮（栝楼）、高良姜、枸骨叶、肉苁蓉、淡附片、附片（黑顺片）、制川乌、五加皮、西洋参、芦根、枸杞子、地骨皮、烫狗脊、地榆、葶苈子（播娘蒿）、炒葶苈子（播娘蒿）
执行标准：第八批中药材配方颗粒国家标准.pdf
第七批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2024/9/3
实施日期：见附件
执行药典：2020版
品种清单（共20个）
威灵仙（东北铁线莲）、黑豆、救必应、路路通、瞿麦、猪苓、大豆黄卷、北刘寄奴、茺蔚子、凌霄花（美洲凌霄）、水红花子、砂仁（阳春砂）、龙眼肉、皂角刺、川楝子、炒川楝子、灯心草、梅花、青果、鸡冠花
执行标准：第七批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
第六批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2024/1/29
实施日期：见附件
执行药典：2020版
品种清单（共31个）
木芙蓉叶、艾叶、浮萍、两头尖、白前（柳叶白前）、荜茇、炒瓜蒌子（栝楼）、牵牛子（裂叶牵牛）、炒牵牛子（裂叶牵牛）、赤小豆（赤豆）、重楼（云南重楼）、大腹皮、大黄（唐古特大黄）、酒大黄（唐古特大黄）、熟大黄（唐古特大黄）、地榆炭（地榆）、覆盆子、贯叶金丝桃、荔枝核、盐荔枝核、络石藤、白茅根、马鞭草、羌活（羌活）、蔓荆子（单叶蔓荆）、炒蔓荆子（单叶蔓荆）、青风藤（青藤）、垂盆草、猫爪草、蒲黄（水烛香蒲）、蒲黄炭（水烛香蒲）
执行标准：第六批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
第五批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2023/8/15
实施日期：见附件
执行药典：2020版
品种清单（共25个）
布渣叶、五味子、醋五味子、南五味子、醋南五味子、大蓟、姜黄、筋骨草、酒白芍、酒续断、龙胆（坚龙胆）、龙脷叶、玫瑰花、青蒿、山银花（灰毡毛忍冬）、石韦（有柄石韦）、熟大黄（掌叶大黄）、燀桃仁（桃）(修订）、赤芍（芍药）（修订）、杜仲（修订）、山楂（山里红）（修订）、远志（修订）、泽泻（修订）、苍术（北苍术）（修订）、炮姜（修订）
执行标准：第五批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
第四批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2023/2/1
实施日期：2023/6/30
执行药典：2020版
品种清单（共48个）
炒槐花（槐花）、矮地茶、北沙参、萹蓄、槟榔、侧柏炭、炒槟榔、炒山楂（山里红）、赤芍（川赤芍）、赤小豆（赤小豆）、穿心莲、刺五加、大黄（掌叶大黄）、藁本（辽藁本）、瓜蒌子（栝楼）、红花、红景天、胡黄连、化橘红（柚）、积雪草、焦槟榔、金樱子肉、锦灯笼、酒川牛膝、酒大黄（掌叶大黄）、酒黄连（黄连）、橘红、两面针、鹿衔草（鹿蹄草）、罗汉果、麦冬（川麦冬）、麦冬（浙麦冬）、密蒙花、木棉花、木贼、青葙子、沙苑子、山豆根、石榴皮、太子参、小蓟、小蓟炭、辛夷（望春花）、盐沙苑子、盐泽泻（东方泽泻）、浙贝母、炙黄芪（蒙古黄芪）、紫苏梗
执行标准：第四批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
第三批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2022/6/13
实施日期：——
执行药典：2020版
品种清单（共4个）
广藿香、麻黄（草麻黄）、蜜麻黄（草麻黄）、忍冬藤
执行标准：第三批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
第二批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2021/11/2
实施日期：——
执行药典：2020版
品种清单（共36个）
白术、苍术（北苍术）、炒苍耳子、炒火麻仁、炒蒺藜、炒酸枣仁、炒紫苏子、醋青皮（个青皮）、醋青皮（四花青皮）、醋香附、党参、麸炒白术、瓜蒌、蒺藜、酒苁蓉（管花肉苁蓉）、酒苁蓉（肉苁蓉）、桔梗、连翘（青翘）、罗布麻叶、木蝴蝶、木香、炮姜、青皮（个青皮）、青皮（四花青皮）、瞿麦（石竹）、人参、肉苁蓉（管花肉苁蓉）、桑椹、蛇床子、苏木、酸枣仁、吴茱萸、香附、制巴戟天、制吴茱萸（吴茱萸）、制远志（远志）
执行标准：第二批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
首批中药配方颗粒国家药品标准
发布时间：2021/4/29
实施日期：2021/11/1
执行药典：2020版
品种清单（共160个）
巴戟天、白鲜皮、白芷（杭白芷）、百合（卷丹）、半枝莲、北柴胡、侧柏叶、燀桃仁（桃）、炒苦杏仁（西伯利亚杏）、炒牛蒡子、炒王不留行、车前草（车前）、陈皮、川牛膝、川芎、醋延胡索、大青叶、丹参、当归、独活、防风、粉葛、麸炒苍术（北苍术）、麸炒枳壳、甘草（甘草）、葛根、骨碎补、合欢花（合欢花）、何首乌、厚朴（厚朴）、槐花（槐花）、黄柏、黄芪（蒙古黄芪）、火麻仁、姜厚朴（厚朴）、焦栀子、金银花、酒大黄（药用大黄）、酒当归、酒女贞子、菊花、苦杏仁（西伯利亚杏）、莱菔子、龙胆（龙胆）、蜜百合（卷丹）、蜜款冬花、蜜桑白皮、蜜紫菀、牛蒡子、女贞子、蒲公英（碱地蒲公英）、秦艽（粗茎秦艽）、肉桂、桑寄生、桑枝、山楂（山里红）、升麻（大三叶升麻）、生地黄、熟大黄（药用大黄）、烫骨碎补、天花粉（栝楼）、土茯苓、王不留行、乌药、香橼（香圆）、玄参、延胡索、盐车前子（车前）、盐黄柏、盐续断、野菊花、茵陈【滨蒿（绵茵陈）】、鱼腥草、泽兰、知母、枳壳、制何首乌、炙甘草（甘草）、肿节风、紫苏子、白芍、白芷（白芷）、百部（对叶百部）、板蓝根、薄荷、补骨脂、燀苦杏仁（西伯利亚杏）、炒白芍、炒莱菔子、炒桃仁（桃）、炒栀子、车前子（车前）、赤芍（芍药）、川射干、醋北柴胡、大黄（药用大黄）、大枣、淡竹叶、地肤子、杜仲、防己、佛手、麸炒薏苡仁、麸炒枳实（酸橙）、干姜、钩藤（钩藤）、广金钱草、合欢皮、荷叶、虎杖、槐角、黄连（黄连）、黄芩、鸡血藤、焦山楂（山里红）、金钱草、荆芥、酒丹参、酒黄芩、酒萸肉、苦参、款冬花、灵芝（赤芝）、蜜百部（对叶百部）、蜜槐角、蜜枇杷叶、蜜旋覆花（旋覆花）、墨旱莲、牛膝、枇杷叶、前胡、秦皮（尖叶白蜡树）、桑白皮、桑叶、山萸肉、射干、生姜、首乌藤、熟地黄、桃仁（桃）、天麻、菟丝子（南方菟丝子）、乌梅、夏枯草、续断、旋覆花（旋覆花）、盐补骨脂、盐杜仲、盐菟丝子（南方菟丝子）、盐知母、益母草、淫羊藿（淫羊藿）、远志（远志）、泽泻（泽泻）、栀子、枳实（酸橙）、炙甘草（胀果甘草）、炙淫羊藿（淫羊藿）、紫花地丁、紫菀
执行标准：第一批中药配方颗粒国家药品标准.pdf
【补充】
关于中药配方颗粒国家药品标准的拟公示标准（2025年第一期和第二期）
按照国家药品监督管理局统一部署要求，根据国家药品标准工作程序，我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究，形成了2025年第一期14个中药配方颗粒拟公示标准，2025年第二期31个中药配方颗粒拟公示标准。
第二期中药配方颗粒国家药品标准的拟公示标准
发布时间：2025/5/23
品种清单（共31个）
独一味、炒芥子（白芥）、北豆根、醋三棱、白屈菜、炒芥子（芥）、伸筋草、漏芦、荆芥穗炭、海金沙、莲子心、香加皮、芥子（芥）、鲜益母草、四季青配方、三棱、炙淫羊藿（柔毛淫羊藿）、韭菜子、黄蜀葵花、芥子（白芥）、土贝母、槐花炭（槐花）、泽泻（东方泽泻）、盐泽泻（泽泻）配方、厚朴花（厚朴）、胖大海、谷精草、莲须、淫羊藿（柔毛淫羊藿）、仙茅、麻黄根（草麻黄）
第一期中药配方颗粒国家药品标准的拟公示标准
发布时间：2025/1/13
品种清单（共14个）
白头翁、绵萆薢（绵萆薢）、天葵子、木瓜、金荞麦、苦地丁、花椒（花椒）、金果榄（青牛胆）、余甘子、楮实子、急性子、槲寄生、诃子（诃子）、千里光
拟公示标准：关于中药配方颗粒国家药品标准的公示（2025年第一期）.pdf
【附件】
第五批、第六批、第七批、第八批中药配方颗粒国家药品标准具体实施日期
注：信息来源国家药典委员会，旨在分享。