“宠物医药”
1963年，一种名为安定（地西泮）的精神类药品在美国上市，引发了一场社会和文化的风暴。这种药品被广泛用于治疗焦虑、失眠、抑郁等心理疾病，也被滥用为娱乐性药物，甚至被称为“幸福药”或“母亲的小帮手”。安定的年销售额在上市后不久就突破了10亿美元，成为当时制药领域的“重磅炸弹”。
宠物驱虫药
40年后的2022年，又有一种药品实现了销售额的里程碑，但这次不是人用药，而为宠物用药。由德国制药巨头勃林格殷格翰（BI）的犬用口服驱虫药超可信系列产品（NexGard）。超可信系列产品2013年首次在美国上市，随后在全球多个国家和地区获得批准
2022年，超可信系列产品的全球净销售额达到了10.64亿欧元（约11.65亿美元），成为了兽药史上首个突破10亿美元销售额的产品，也是宠物用药领域的第一个“重磅炸弹”。
而中国作为全球较大的宠物市场之一，宠物医药市场的竞争也越烈加剧，就在前两日，默沙东动物保健旗下宠物友好型产品—贝卫多®（氟雷拉纳滴剂）于四川成都开启新品上市会。据了解，这也是默沙东动物保健带到中国的第二款宠物驱虫产品。
近年来，随着中国宠物市场的兴起，以及消费者认知水平的提高，宠物药品表现出较强的韧性，尤其是宠物经济的升级，宠物医疗赛道的增速已超过宠物食品，成为增长最快的细分市场。
猫三联疫苗
随着宠物医药发展迅速，宠物疫苗也迎来最大红利期，根据华泰证券测算，2022年我国宠物疫苗市场规模就达到了76亿元，其中犬疫苗市场表现平稳，而猫经济持续繁荣。但由于国内宠物市场起步较晚，目前国内宠物用药市场任以外资为主导，其在宠物疫苗领域的市场份额更是高达80%左右。以“猫奴”熟知的猫三联疫苗为例，硕腾的“妙三多”依旧占据top位置。
而自2023年国产猫三联获批以来，并打破了长期以来进口疫苗在我国的垄断地位，截止2023年年底，我国已有六款国产猫三联通过了农业部的应急评价，更值得一提的是，近日瑞普生物发布公告，其旗下猫三联产品瑞喵舒自上市50天以来，实现了累计销售超50万＋头份，而另一家博莱得旗下得猫三联疫苗也取得了上市30天销量35万＋头份的好成绩。
人药转兽药并不容易
对于药企而言，人药转兽药的优势是显而立见的。因为不像完全开发的新药，已获批的人药本经过动物实验及临床实验。但对于人药企而言，转兽药的门槛也不低，因要真正做品牌、做产品，首先要有硬件上的投资。不可能把人药的生产线拿来使用，必须按照兽药的要求建立厂房及药品的生产与管理，这使整个资金及时间投入成本很大，因此众多人药企业也均止步如此。
而另一方面，因宠物药品市场份额以预防药为主导地位，宠物专用治疗药份额较低，对于预防药均被头部企业占领，治疗药市场暂且较小，药企对于投入产出的比例问题也会区考虑。
在当前国内宠物用药领域，审评审批的速度缓慢、规则标准不够完善，以及与全球的同步存在一定难度。有关小问题的评审专家意见多变，标准也显得过于刻板和教条，导致许多项目因此被退回。
此外，对于外资企业而言，面临着国内研发无法与全球同步的困境。目前，进口药品仍需在原产国获得批准后方能提交中国注册申请，这使得国内法规、要求与全球的脚步不协调，让一些新药的临床研究，如疫苗的转基因测试，在国外完成后还需要在国内重复进行，因而显著拉长了研发周期。
与人药不同的是，目前兽药的注册审批权并未归属于国家药监局，而是隶属于农业部。在2021年实施的《兽药注册评审工作程序》修订后，中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）进行了专职评审的革新。评审工作机制由“专家评审”向“专职评审与专家咨询相结合”转变，极大地提高了评审效率，并在一定程度上保障了评审质量。
与人药相似的是，在鼓励创新和加速审评的同时，一些门槛较低的细分领域率先展开了新一轮的探索。多家动保企业代表纷纷表示，驱虫药、疫苗等大品种呈现扎堆立项的趋势，厂家也积极在推广上发力。相较于人用药，宠物用药的价格较高，同时无法享受医保政策，国内宠物用药疗效较慢，使得一些宠物主和兽医们无奈采用“人药兽用”的应对方式。
未来，期待国内宠物用药领域能够更好地融入国际体系，提升审评效率，为宠物及其主人提供更安全、高效的药物解决方案。