美国产品认证——FDA认证

什么是FDA认证？

是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，通过FDA认证的产品对人体是确保安全有效的。

为什么要做FDA认证？

1、产品在美国市场销售的强制性要求。产品抵达美国口岸时，海关会进行抽查，对没有FDA认证产品进行“扣留”；

2、提高消费者对产品的信任度，提高产品竞争力。

哪些产品需要做FDA认证？

食品——每偶数年续期一次

所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业均须注册。

医疗器械——有效期一年，每年十月续期

所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业均须注册。

化妆品——认证成功后，永久有效

凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，均须制定化妆品自愿注册计划。

激光辐射类——有效期一年，每年十月续期

激光类品种包括：激光笔、激光演示、激光显示，含有激光单元的产品（DVD、CD-ROM、CD播放机、激光打印机等）安全防护和救护产品。

做FDA认证需要哪些资料？

1、填写申请单；

2、提供产品资料；

3、寄发样品到实验室；

4、检测通过后出certificate/报告