根据美国法律，产品是化妆品还是药物取决于产品的预期用途。如果商品是化妆品用途，那FDA要求产品在FDA系统上进行申报即可；如果化妆品带有药用功效，在查验时要出具FDA正本。
谁查验？出口美国化妆品
一般情况下进口货物受美国海关边境保护局（CBP）的查验，但是CBP下还分其他部门，比如美国食品药品监督管理局（FDA部门）、美国消费品安全委员会（CPSC部门）、美国交通运输部（DOT部门）。这些部门有权在CBP放行之后，进行再次查验。
美国化妆品主要由FDA部门负责，因此进口化妆品，除了受CBP查验以外，FDA部门也会进行查验。
化妆品查什么？
因为化妆品属于敏感品，所以海关在进口查验的时候会对其安全性、合规性等进行检查。那主要检查产品是否已进行FDA申报或是否具备FDA正本。这里要注意一点化妆品又分为普通化妆品以及具有药用功效的化妆品，FDA对这两种产品的查验要求不同。那化妆品以及具有药用功效的化妆品应该如何去区分呢？根据美国《联邦食品、药品和化妆品法》中的内容，化妆品是预期以涂抹，喷洒或喷雾，或其他途径施用于人体以达到清洁、美化、增进魅力或改善外观目的的物品。
因此欧易总结了化妆品出口美国必备的资料：
1.报关：如实申报提交报关资料（装箱单、合同、商业发票、出口货物报关单、申报要素）、商检通关单
2.运输：MSDS化学品安全技术说明书、海运/空运运输条件鉴定报告
3.清关：化妆品是否具有医疗用途，选择FDA申报/FDA正本
10月开始！美国FDA化妆品强制注册
2023年8月7日，根据《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)的要求，美国FDA发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案，同时确认FDA预计在2023年10月上线注册系统，详情请咨询欧易检测。
