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一片口服减肥药在华获批,药明康德的订单簿又要厚了
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一片口服减肥药在华获批,药明康德的订单簿又要厚了
通信干货
2026-11-14
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导读:一片口服减肥药在华获批,药明康德的订单簿又要厚了
11月12日,国家药监局官网挂出一则批件:礼来的1类新药奥氟格列隆钙片(商品名:穆优达)获批上市,成为首个在国内获批的口服GLP-1减重药物。
这片小药丸的底气来自硬数据。在ATTAIN-1临床研究中,最高剂量组治疗72周平均减重12.4公斤,约40%的患者减重超过15%,内脏脂肪减少超过30%。更关键的是体验——每日一片,全天任意
时间
服用,不受饮食饮水限制。而隔壁诺和诺德的口服司美
格鲁
肽,还得空腹吞服、等半小时才能吃饭。
别小看"把针换成片"这一步。注射剂有针头恐惧、要冷藏,口服药直接绕开这两道门槛,有望把减肥药的覆盖人群再扩一圈。有分析师说得直白:这不只是多了一款药,而是打开了口服减重药物的商业化验证窗口。
赛道有多热,看礼来的账本就知道了。今年前三季度,替尔泊肽整体收入437.68亿美元,占礼来总营收约65%;其中中国市场收入25.82亿美元,同比增长75%。诺和诺德也没闲着,口服司美格鲁肽的减重适应症8月已在国内递交申请,有望在明年获批。国产军团同样在排队:恒瑞的HRS-7535、华东医药的HDM1002、诚益生物授权阿斯利康的Elecoglipron,多个管线已进入II/III期关键阶段。
千亿美元的赛道,药企在上面厮杀,卖铲人在下面数钱。这三家,是账单上绕不开的名字。
一、凯莱英
多肽原料药的头号玩家之一。年报披露,它
服务
的临床阶段多肽药物多达52个,其中19个与减重相关,8个已处于临床后期,首个多肽项目已进入商业化供货。去年信达生物的玛仕度肽获批——全球首个GCG/GLP-1双靶点减重药,背后正是凯莱英助力。订单端已经先动,在手订单同比增长127.59%。预期很朴素:口服GLP-1从临床走向放量,原料药需求只会更陡。
二、药明康德
TIDES业务是它的多肽印钞机。在手订单同比增长20.2%,客户数提升25%,分子数提升45%——大平台的马太效应体现得淋漓尽致。产能也在加码,多肽产能已超过10万升。逻辑从来不变:不管礼来赢还是诺和赢,不管针剂还是口服,管线里每一个分子都要经过合成、放大、生产。而全行业的多肽产能,大半攥在这艘航母手里。
三、康龙化成
这一家和新获批的药关系最直接。公开报道显示,康龙化成通过与礼来合作,为其口服小分子GLP-1药物提供制剂商业化生产服务。口服药的本质是制剂生意——药片要压出来、包衣要做好、产能要铺满零售药房。穆优达在华获批、即将放量,制剂订单的弹性,它最先吃到。
热闹之外,留三分清醒。就在11月9日,FDA刚要求所有GLP-1药物在说明书中增加罕见眼部疾病的风险警示,司美格鲁肽、替尔泊肽均在列。而诺和诺德自己预计,司美格鲁肽将从2027年二季度起在中国面临仿制药竞争。
专利
悬崖和价格战,迟早会来。
但至少眼下,药丸刚刚开卖,产能正在爬坡,订单簿还在变厚。口服时代开启,卖铲人先收门票。
风险提示:本文仅为行业信息梳理,提及个股均不构成投资建议。市场有风险,投资需谨慎。
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