新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)对药品委托分段生产作出常态化制度安排,并已于2026年5月15日正式施行。为进一步落实《条例》相关规定,国家药监局起草了《关于药品委托分段生产有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。
请于2026年11月30日前将《意见建议反馈表》(见附件2)通过电子邮件反馈至邮箱:jianguansanchu@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药品委托分段生产公告意见建议反馈—单位或个人名称”。
附件:1.关于药品委托分段生产有关事项的公告(征求意见稿)
2.意见建议反馈表
国家药监局综合司
2026年11月13日
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