2026年11月3日，北京市化妆品审评检查中心发布《普通化妆品备案常见问题一问一答（第六十二期）》，重点解析委托生产管理及留样制度等关键合规问题。
一、委托方如何遴选审核受托生产企业？
答:根据《化妆品生产质量管理规范》第五十一条，化妆品注册人、备案人委托生产时，必须委托取得相应生产许可的企业。
委托方需建立受托生产企业遴选标准，在委托前审核其资质，评估其质量管理体系运行状况及生产能力，确保其具备相应产品的生产许可和能力。同时，委托方应建立受托生产企业名录和管理档案。
二、委托方如何监督受托生产活动？
答：依据《化妆品生产质量管理规范》第五十三条，委托方应当建立并执行受托生产企业生产活动监督制度，对生产各环节进行监督，确保依法生产。
此外，委托方应建立并执行更换制度。若发现受托方生产条件或能力发生变化，不再满足委托要求，应及时停止委托并更换受托企业。
三、委托方提供物料时需建立哪些管理制度？
答：《化妆品生产质量管理规范》第五十四条规定，若委托方向受托方提供物料，委托方须建立并执行以下制度：
- 物料供应商遴选
- 物料审查
- 物料进货查验记录和验收
- 物料放行管理
委托方还应根据实际生产情况，建立其他相关质量管理制度。
四、如何确定不同类别化妆品的留样数量？
答：《化妆品生产质量管理规范》第十八条规定，每批出厂产品均应当留样，留样数量至少为出厂检验需求量的2倍，并需满足产品质量检验要求。
参考《化妆品监督管理常见问题解答（三）》，为节约成本并兼顾实际情况，监管部门梳理了常见产品的留样数量参考表（见下图）。未列明产品类型，由企业按法规要求自行确定。
化妆品注册人、备案人产品留样数量参考表
注：彩妆类产品净含量低于1克的，在成品留样的同时，可结合半成品进行留样，留样需满足检验需求。
五、化妆品留样地点有何规定？
答：《化妆品生产质量管理规范》第五十六条规定，委托方应在其住所或者主要经营场所留样；也可在住所或主要经营场所所在地的其他经营场所留样。
关于“所在地”的界定，通常指不超出同一地级市或同一直辖市的行政区域。
若留样地点非住所或主要经营场所，委托方须在首次留样之日起20个工作日内，向所在地药监部门报告留样地址等信息。