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欧洲药品管理局（EMA）兽药委员会（CVMP）在2026年11月会议中，对两款面向犬类的宠物药产品给出了上市许可积极意见：一款是由四种活性成分组成的复方驱虫药Credelio Quattro，另一款是用于治疗犬淋巴瘤的抗肿瘤药物Laverdia。
这两款产品分别涉及宠物寄生虫防治和肿瘤治疗两个细分领域，体现了当前宠物药产品在综合防治和专业化治疗方面的发展方向，也为关注欧洲市场的中国宠物药企业提供了提供了产品研发与注册方面的参考。
Credelio Quattro：四种活性成分组合，覆盖犬多种内外寄生虫
Credelio Quattro是一款犬用复方驱虫药，由Elanco GmbH申请上市许可。该产品包含四种活性成分：Lotilaner、Moxidectin、Pyrantel和Praziquantel。四种成分具有不同的作用机制和抗寄生虫谱，通过固定复方组合，实现对多类内外寄生虫的防治。该复方药的主要特点在于通过多种活性成分的组合，扩大产品的抗寄生虫范围，同时减少宠物主人分别使用多种药物的需要，提高给药便利性。
但该产品并非适用于所有单一寄生虫感染情形。根据EMA公布的适应症，只有在犬只同时需要针对体外寄生虫、绦虫和线虫进行治疗时，才适合使用该复方产品。
EMA指出，该产品最常见的不良反应为呕吐和腹泻，嗜睡及食欲减退的发生频率相对较低。
Laverdia：犬淋巴瘤治疗药物获得积极意见，宠物肿瘤治疗领域迎来新进展
Laverdia是一款以verdinexor为活性成分的犬用抗肿瘤药物，由Aniserve GmbH申请上市许可。与主要针对寄生虫感染的Credelio Quattro不同，Laverdia面向犬肿瘤治疗这一专业化程度较高的宠物医疗领域。其活性成分verdinexor是一种染色体区域维持蛋白1（CRM1）介导的核输出过程的可逆性选择性抑制剂，通过抑制CRM1，阻止肿瘤抑制蛋白（TSP）和生长调节蛋白（GRP）从细胞核输出，使这些蛋白质能够保留在细胞核内并发挥正常功能，从而产生潜在的抗肿瘤作用。
根据EMA公布的信息，Laverdia的适应症为：延长患有II期、III期和IV期淋巴瘤的犬只疾病进展时间，适用于可以在家庭环境中进行治疗的情形。
该产品常见不良反应包括食欲减退、体重下降、嗜睡、口渴增加、呕吐和腹泻等，同时可能出现部分肝功能及肾功能相关实验室指标升高，以及血小板减少等情况。
Credelio Quattro和Laverdia虽然面向不同的治疗领域，但两款产品的开发与注册进展都体现出一个共同特点：宠物药产品的国际竞争力，不仅取决于活性成分或药理作用，还与产品定位、适应症设计、临床证据及整体安全性评价密切相关。
对于计划进入欧洲市场的中国宠物药企业而言，这些产品不仅是市场竞争中的新动态，也提供了产品研发和注册规划方面的参考。特别是在宠物驱虫药、抗感染药物及肿瘤治疗药物等领域，企业需要在产品开发阶段就充分考虑欧盟兽药法规要求，提前规划质量、安全性和有效性研究，并根据产品特点制定相应的上市许可申请策略。此外，针对不同疾病分期、治疗场景和目标动物群体明确产品适应症，也是制定国际注册策略时需要重点考虑的内容。
科奈拥有全球兽药法规与注册咨询经验，可为中国宠物药企业提供欧盟及其他国际市场的兽药注册策略评估、上市许可申请和上市后合规支持，协助企业应对不同市场的法规要求，推动宠物药产品国际化布局。
参考来源：
EMA：
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-veterinary-medicinal-products-cvmp-3-5-november-2026
EMA：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/credelio-quattro
EMA：
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/laverdia
