大数跨境

从“小试跑通”到“中试放大”,从“发酵达标”到“纯化降本”:这场生物制造研修班,讲透产业化关键环节

从“小试跑通”到“中试放大”,从“发酵达标”到“纯化降本”:这场生物制造研修班,讲透产业化关键环节 动脉生物制造
2026-11-12
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导读:课程覆盖中试放大、分离纯化、酶制剂与AI4S,兼顾成熟工艺经验与新技术应用。

小试结果不错,到了中试却不稳定;发酵收率提上去了,分离纯化的成本却降不下来;AI筛出的候选酶在实验室里表现不错,到了实际应用条件下,又该怎么判断值不值得继续投入?


这些问题,一线团队并不陌生。难的是,当几个问题同时摆在面前,到底该先改菌株、调发酵,还是重看下游工艺?哪些新方法已经有企业用起来了,哪些还需要验证?

  • 做菌株和酶开发,AI设计、高通量筛选能在哪些环节帮上忙?如何判断筛出来的结果有没有应用价值?

  • 准备上中试,小试阶段有哪些问题要先解决?什么情况下值得找外部平台做验证?

  • 做分离纯化,收率、纯度和成本怎么取舍?膜分离、色谱等方法各适合解决什么问题?

  • 遇到自己团队暂时解决不了的问题,有哪些同行做过类似项目,有哪些平台和伙伴可以一起做?


为回应这些一线需求,12月11日至12日,动脉网、芳博士将在深圳举办2026生物制造核心技术进阶研修班。研修班与第七届生物制造产业大会衔接举办,通过专题授课、企业案例、平台参访和现场交流,把菌株与酶开发、发酵中试、分离纯化放到同一条产业化链路上讲。我们也希望讲师把案例讲具体:当时卡在哪里、为什么选这条路线、用了之后效果怎么样、哪些条件换了就不能照搬。


欢迎带着手头的项目和问题来。两天时间,希望大家能听到几个值得回去验证的新方法,看看同行做到哪一步,也认识几位遇到问题能继续聊、有机会一起做项目的伙伴。


01

培训安排

培训时间:2026年12月11日至12日

培训地点:深圳

日程安排:11日全天、12日上午专题培训与平台参访;12日午后产业交流,16:00前结束。

同期活动:12月11日参加第七届生物制造产业大会,了解产业进展与合作机会。大会及培训分别报名,参会安排以各活动通知为准。

主办单位:动脉网、芳博士

支持单位:中国科学院深圳先进技术研究院

活动议程(拟):


02

培训亮点

1. 系列培训首次落地华南,链接大湾区产业资源

本系列生物制造专题培训首次走进华南,延续往期在发酵工艺、中试放大与分离纯化领域的课程积累,结合深圳及粤港澳大湾区的科研与产业资源,为区域内企业和技术团队提供面对面的学习交流机会。

2. 走进两大创新平台,拓展技术与产业视野

拟组织学员参访中国科学院深圳先进技术研究院、国家生物制造产业创新中心,将课堂学习与现场交流相结合,了解合成生物技术研发、科研成果转化及产业创新服务,与相关团队交流企业技术需求和合作方向。

3. 与第七届生物制造产业大会同期同地,共享专家与嘉宾资源

培训与第七届生物制造产业大会衔接举办,拟联动大会专家及产业嘉宾资源,邀请相关嘉宾参与专题授课、案例分享和互动交流。学员可结合行程,在大会中了解产业趋势、拓展合作联系,在培训中围绕具体技术问题深入学习。

4. 围绕产业化关键问题,贯通技术开发与工艺应用

课程覆盖中试放大、分离纯化、酶制剂与AI4S,兼顾成熟工艺经验与新技术应用。通过科研人员与产业一线专家共同授课,结合实际案例,讨论工艺稳定性、产品收率、纯化成本和研发效率等问题,帮助学员形成更完整的产业化认识。



03

目标群体

生物制造、合成生物、发酵工程及酶制剂相关企业的研发负责人、工艺开发人员、中试与生产技术人员;高校院所成果转化团队;中试平台、产业园区及技术服务机构相关负责人。



04

核心内容

  • 发酵工艺优化与中试放大。从供氧、混合、补料与细胞生理状态等因素入手,解析小试向中试转移时的常见偏差,讨论放大依据、关键参数和过程数据的应用。

  • 分离纯化路线与成本控制。围绕离心、过滤、膜分离、层析、浓缩与干燥等单元操作,讨论设备选型、工艺组合,以及收率、纯度、能耗和生产成本之间的平衡。

  • 中试项目开发与产业化交付。结合企业中试项目经验,梳理项目评估、工艺包开发、上下游协同与技术转移,讨论产品规格、生产规模及经济性对工艺路线的影响。

  • 酶制剂开发与高通量筛选。围绕酶活、稳定性、底物适配性等评价指标,介绍微流控和高通量筛选方法,讨论筛选结果与酶制剂生产、应用验证之间的衔接。

  • AI4S与自动化生物制造。结合蛋白质工程与细胞工厂案例,介绍数据驱动的设计、构建、测试、学习闭环,讨论人工智能、实验自动化与高通量分析的协同应用。


05

培训提纲概览

模块一|研发设计与小试验证

第1—2课时|细胞工厂、无细胞表达与酶催化的路线选择及AI辅助设计

• 结合食品原料、工业酶制剂等应用案例,比较细胞工厂、无细胞表达与酶催化的适用场景。
• 从目标产物、产品规格和预计生产规模出发,分析不同路线在研发周期、原料成本和生产配套方面的差异。
• 介绍AI在资料整合、候选方案比较和研发优先级判断中的应用,说明哪些结论仍需实验验证。
• 结合案例讨论:实验室阶段表现较好的路线,为什么到了中试或量产阶段可能需要调整。

第3—4课时|高通量筛选与小试验证结果评价

• 介绍高通量筛选和自动化实验在工业研发中的应用,说明筛选、复核与小试验证各自解决什么问题。
• 梳理筛选结果的评价维度,包括数据可比性、重复性,以及评价指标与产品目标的关联。
• 对比不同阶段的结果,分析候选方案在初筛中表现较好、进入小试后却未达到预期的常见原因。
• 结合案例讨论:哪些结果可以支撑下一阶段投入,哪些还需要补充验证。

模块二|工艺开发与中试放大

第5—6课时|发酵工艺开发与中试放大验证要点

• 说明实验室设备与中试设备在混合、供氧、传质等方面的差异,以及这些差异对工艺表现的影响。
• 梳理进入中试前需要掌握的基础数据,包括小试重复性、产品质量表现和已知工艺波动。
• 结合案例分析中试阶段常见的产率下降、批次波动等问题,区分设备差异、工艺波动和原料变化等因素。
• 介绍中试结果的评价重点,包括工艺稳定性、批次一致性和后续放大的主要风险。

第7—8课时|分离纯化路线选择与色谱、膜分离应用

• 从产物性质、杂质组成和成品规格出发,梳理澄清、浓缩、纯化等环节的作用及相互关系。
• 比较工业色谱、连续分离与膜分离的适用场景,说明不同方法对进料、处理规模和产品规格的要求。
• 结合案例分析纯度、回收率和处理量之间的取舍,以及耗材、设备投入和运行维护对成本的影响。
• 讨论设备选型中容易忽略的问题:单台设备表现较好,整条产线的处理能力和运行成本是否也有改善。

第9—10课时|发酵与分离纯化的工艺衔接及成本分析

• 分析发酵液组成、杂质水平及批次波动对下游处理难度和产品回收率的影响。
• 梳理从发酵液到成品的主要损失环节,说明如何结合物料衡算定位回收率下降的工段。
• 从原辅料、耗材、能耗和设备占用等方面拆解成本,比较不同工艺方案对单位成品成本的影响。
• 结合“发酵产量提高、成品成本却没有下降”的案例,讨论何时应先调整上游工艺,何时应先优化下游流程。

第11—12课时|中试平台选择、项目验证与成果交付

• 介绍不同类型中试平台的服务范围,从产线规模、后处理能力、分析检测和质量管理等方面比较平台与项目的匹配度。
• 梳理项目进场前需要准备的样品、工艺资料和小试数据,明确企业与平台各自负责的工作。
• 说明中试项目如何约定验证目标、验收指标和交付范围,并讨论试验结果偏离预期时的沟通与复核。
• 结合案例说明中试报告、批次数据、留样和工艺资料各有什么用途,哪些材料可以作为后续生产转移的依据。

模块三|生产交付与商业化决策

第13—14课时|从中试到量产:批次一致性、客户验证与生产转移

• 梳理从中试样品、客户送样到批量供货的主要环节,说明各阶段需要具备哪些条件。
• 介绍批次一致性的评价要点,讨论同一产品在不同批次间出现质量波动时,应重点核对哪些信息。
• 结合客户验证案例,区分实验室指标达标、实际使用效果符合预期和持续供货能力得到认可这几个阶段。
• 梳理生产转移所需的工艺文件、质量标准和检测方法,说明研发、中试与生产团队的交接重点。

第15—16课时|案例复盘:产品达标后的成本优化与产业化决策

• 选取产品指标达标但成本偏高、批次波动较大或客户验证进展缓慢的案例,回看项目各阶段的判断依据。
• 区分工艺问题、产品规格问题和应用适配问题,明确哪些可以通过改进生产解决,哪些需要与客户重新验证。
• 结合已有数据、后续投入和客户需求,比较继续优化工艺、调整产品方向及暂缓投入等选择。
• 讨论如何将中试结果和客户反馈带回下一轮研发,确定优先验证的问题和继续推进的条件。



06

生物制造往届活动嘉宾

庄英萍 

华东理工大学国家生化工程技术研究中心(上海)主任

生物反应器工程国家重点实验室常务副主任


庄英萍教授,博导,华东理工大学国家生化工程技术研究中心(上海)主任,生物反应器工程国家重点实验室常务副主任,华东理工大学生物工程学院原院长,“863”生物和医药领域工业生物技术主题专家,“绿色生物制造”国家重点研究计划项目“生物反应器与智能生物制造”首席科学家。长期从事生物过程优化与放大研究,围绕生物过程基础、工程技术研究和技术推广开展了大量工作,形成了多尺度生物过程参数相关分析的生物过程优化与放大理论、方法及其相关的装备,并在红霉素、各类疫苗、CHO细胞培养等数十个工业生物产品中成功应用;近年又提出了基于过程大数据的智能生物制造基本策略,包括过程传感技术、大数据系统建立和基于大数据的智能制造软件包开发等。获国家科技进步二等奖三项、上海市科技进步一等奖三项,轻工行业联合会科技进步二等奖等奖项,以通讯作者在Trends in Biotechnology等SCI杂志发表30余篇论文,获授权发明专利30余项。


孙际宾研究员 中国科学院天津工业生物技术研究所

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中国科学院特聘研究员,中科院百人计划获得者,政府特殊津贴获得者,天津市劳动模范。兼任COMSATS工业生物技术联合中心主任,中国生物发酵产业协会、中国微生物学会常务理事,天津市微生物学会副理事长,中国生物工程学会合成生物学专业委员会副主任委员等。长期从事系统与合成生物技术研究,发表SCI论文150篇,国内外授权发明专利70项,赖氨酸、谷氨酸等多个自主菌种实现产业化。曾主导中国合成生物产业知识产权运营中心、国家合成生物技术创新中心、工业菌种铸造设施建设,积极推动产业转化。获中国产学研合作促进奖、中国产学研合作创新成果奖、中国粮油学会科学技术奖特等奖、中国科学院科技促进发展奖、内蒙古自治区科学技术奖一等奖等奖项。


夏建业研究员 中国科学院天津工业生物技术研究所

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夏建业,研究员,博士生导师,中科院百人计划入选者,天津市领军人才,中国微生物学会生化过程模型化与控制专委会副主任委员,现任中科院天津工业生物技术研究所智能生物制造中试平台主任。2008年博士毕业于华东理工大学,师从张嗣良教授。提出基于反应器流场和细胞生理相结合的发酵过程优化放大方法在国内多家生物制造企业获得成功应用,曾获国家科技进步二等奖1项、上海市科技进步一等奖1项、中国轻工业联合会科技进步二等奖1项,在Cell, Nature Communications, Biotech. & Bioeng, Trends in Biotechnology等期刊发表研究论文30余篇,授权专利5项。2021年7月全职引进到中国科学院天津工业生物技术研究所,负责组建智能生物制造中心平台实验室,搭建了占地6000平米的基于数字化、智能化的生物制造中试平台,创新生物制造中试平台技术服务机制,促进三个合成生物学产品从实验室到产业化落地。


付绍平 正高级工程师 中国科学院天津工业生物技术研究所

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付绍平,男,1978年生,博士,中国化学会高级会员,中国科学院天津工业生物技术研究所智能生物制造中心正高级工程师。2006年3月毕业于中国科学院大连化学物理研究所获分析化学博士学位,同年进入大连工业大学生物与食品工程学院工作,2008-2009年在西班牙Universidad de Granada从事植物天然产物复杂组分分离和结构鉴定研究。2012年10月进入中国科学院天津工业生物技术研究所,主要从事生物发酵产品分离与纯化工艺研究。先后主持天津市科技支撑计划重点项目和国家重点研发计划项目,负责完成番茄红素、肌醇、原儿茶酸等三十多个产业化项目分离纯化工艺开发,产生显著经济价值。先后获得2010年大连市科技进步二等奖、2011年辽宁省科技进步二等奖、2012年天津市 “用三年时间引进千名以上高层次人才”人选、2013年天津市滨海新区“131”型人才培养工程第二层次人选、2019年“中国科学院关键技术人才”、2022年“中国科学院特聘研究骨干岗位”人选。


龚俊波 天津大学教授、国家工业结晶工程技术研究中心主任


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天津大学教授、国家工业结晶工程技术研究中心主任,工业结晶领域学科带头人。长期从事高纯生物化工产品结晶技术、结晶设备选型与工艺开发研究,在生物制品高纯度结晶、结晶工艺降本增效、结晶设备匹配等方面处于行业领先水平,拥有大量核酸、多糖、蛋白类产品结晶实战案例。本次主讲高纯生物化工产品结晶技术、设备选型与案例分享等核心课程。


夏小乐教授 天津科技大学食品科学与工程学院学术院长,江南大学生物工程学院博士生导师

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长期从事基于生物和智能制造的功能食品和酿造的工艺和装备研究,着力打造全链条绿色智能制造系统集成。荣获农业农村部国家级青年人才“神农青年英才”、国家重点研发计划项目首席科学家等称号,并担任江南大学遵义研究院院长、中国科协发酵食品咨询专家团队首席专家、中国微生物学会酿造分会副主任委员等专职。近5年主持国家级项目8项,以第一或通讯作者发表一区论文50余篇,授权或申请发明专利50余项,出版专著3本,获省部级奖项4项。


马钦元 山东理工大学教授、山东金城医药集团董事

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马钦元,博士、山东理工大学教授,博士研究生导师,山东理工大学合成生物学与工程生物技术研究院院长。承担、参与国家国家重点研发计划、国家自然科学基金、山东省重大科技创新工程等国家及省部级项目 10 余项;获得省部级科技奖励4项;在ACS CATAL,GREEN CHEM,METAB ENG等期刊发表学术论文 40 余篇;授权国家发明专利30 余项。

2009年至2017年曾就职于全球最大的有机酸生产企业-山东英轩实业股份有限公司,担任技术总监,目前担任山东金城医药集团董事、山东金城生物药业有限公司总工程师、金城生物研究院院长,中国食品科学技术学会专委会委员、全国发酵工程技术委员会委员、中国生物发酵产业协会理事等。


林东强 浙江大学教授

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林东强,浙江大学教授,曾任浙江大学生物工程研究所所长,主要从事生物分离领域研究,包括分离新方法、新介质、过程设计、连续制造和数智赋能等。目前担任《高校化学工程学报》主编、Bioresources and Bioprocessing副主编、Journal of Chromatography A和Biotechnology Progress期刊编委。已出版学术专著2部,译著1部,授权中国发明专利50多项、美国发明专利3项,计算机软件著作权11项,发表SCI收录论文220多篇。


王恩旭  华熙生物科技(天津)有限公司中试成果转化中心总经理

熟悉合成生物学领域从上游到下游的全线技术,对微生物发酵产品的工艺开发、放大、优化和商业化 生产有全局的认识和理解,具有丰富的工艺开发和产业转化等经验,致力于为客户量身打造生物工艺 解决方案。目前已组建150人的精英团队,与多家知名高校及研究机构深度合作,已完成20余种生物活 性物质的中试放大和产业转化工作。

此外,参与或主导了多个大型项目,包括总投资超10亿元、建筑面积30,000㎡的中试成果转化中心建 设项目。该项目集成了先进的柔性化生产线设计,可同时支持功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸 以及天然活性化合物等六大类物质的中试实验和小规模商业化生产,为公司未来的产业化布局奠定基础。


贺国伦  森松生命科技生物工程事业部副部长

1998年毕业于西安交通大学,正高级工程师,在森松工作超过26年,在生物制药行业从事工作17年。曾担任森松制药研发部部长,目前担任森松生物工程事业部副部长,主管生物反应器技术,在发酵罐和生物反应器放大设计方面有丰富的经验。


 

李超

苏州沃美生物有限公司副总经理

华东理工大学青岛创新研究院执行院长

李超,华东理工大学生物化工博士、博士后。苏州沃美生物有限公司副总经理,华东理工大学青岛创新研究院执行院长。主要从事工业生物过程优化与放大技术研究和生物反应器计算流体力学研究。获批国家自然科学基金青年基金1项,主持国家重点研发计划子课题3项,参与多项国家重点研发计划项目和国家自然科学基金项目,主持20余项企业发酵工艺合作项目。在工业生物过程优化与放大及生物反应器设计开发方面具有丰富的经验,为国内外30余家生物医药头部企业提供生物反应器CFD模拟和优化设计方案,包括齐鲁制药、东阳光集团、鲁抗医药、安琪酵母、阜丰集团、DSM等。承担国内最大800T好氧发酵罐设计放大,承担国产化3000L、6000L、15000L动物细胞反应器设计放大,开发了3种细胞治疗用生物反应器。发表SCI论文10余篇,荣获轻工业联合会科技进步二等奖1项,上海市农业科学院科技成果一等奖1项。


朱建国

微康益生菌副总经理

益生菌研究院首席科学家

朱建国,南京工业大学生物化工博士,微康益生菌副总经理、益生菌研究院首席科学家,江苏省产业教授、江苏省双创博士、江南大学校外研究生导师。获得江苏省科学技术二等奖、常州市科学技术一等奖,申请发明专利40余项,发表20多篇专业论文。


汪群杰  天津博蕴、苏州艾捷博雅科技创始人, 董事长

汪群杰,拥有30余年分离纯化技术方面的行业经验;曾任职于安捷伦和丹纳赫等跨国公司,从事研发和业务拓展工作;2004年联合创立天津博纳艾杰尔科技,担任研发和生产负责人。公司在10年内发展成为国内色谱分离技术领军企业,连续三年上榜福布斯“中国最有潜力的创业型科技企业”,2016年被丹纳赫并购。期间主持完成10余项国家和天津重大科技项目,参与建立8项国家标准和1项国际标准,先后4次获得天津市科学技术进步奖, 1项国家科技进步二等奖。2020年创建天津博蕴生物和苏州艾捷博雅科技,专注于生物制造及生物医药下游的分离纯化技术创新,主持和参与完成3项与生物制造技术相关的工信部及天津市的技改和创新项目。同时受聘为南开大学、南京工业大学客座教授。



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参访平台介绍

中国科学院深圳先进技术研究院相关合成生物研究平台

拟结合专题课程,参访相关科研与工程化平台,了解自动化实验、高通量筛选及数据驱动研发的工作流程,并就企业研发需求与技术服务方式开展交流。具体开放区域及参访内容以接待安排为准。

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国家生物制造产业创新中心

该中心的重点任务是聚焦生物制造小试、中试放大阶段,探索将科研成果转化从实验室到企业的线性转化模式转变为非线性互动模式,推动我国生物制造产业高质量发展。

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08

收费标准

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报名咨询

欢迎企业技术团队、高校院所及产业服务机构报名咨询。报名时可提交姓名、电话、所在单位、岗位,后续工作人员会联系您。


立即扫描小程序码填写报名信息
小编会与您联系,助您锁定席位



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过往培训赞助商伙伴


江苏汉凰科技有限公司

江苏汉凰科技是汉邦科技全资子公司,主营实验室色谱仪器的研发、生产和销售,聚焦化学、生物、医药和食品等领域的色谱分析、分离仪器和技术,拥有自主品牌的实验室和中试规模小分子中、高压制备色谱仪器、生物大分子低压纯化系统、超滤系统以及从实验室到生产规模的超临界流体色谱和连续色谱产品线

上海本优机械有限公司

成立于2005年,公司总部坐落于上海市金山亭林工业区,分公司坐落于江苏徐州高新技术开发区,注册资本6668万,占地面积近100000m2,现有员工400余人,是一家专注于健康设备领域的专业化科技发展型机械制造企业。公司专业从事果蔬前处理、乳制品、饮料、果酱、纯净水、肉骨加工、蛋品加工、宠物食品、特医食品、酒类加工等以及生物制药、精细化工等生产线的设计、制造、安装等交钥匙工程。

博蕴生物

专注于为生物医药、合成生物学、天然产物提取等领域提供分离纯化全链条解决方案。现已拥有30,000m²高纯球型硅胶基质全球化生产基地,2,000m²研发及应用实验平台。年产色谱填料超100T,工业色谱仪器设备上千台套,具备从材料研发到设备制造全链条能力。以高性能硅胶填料、智能仪器设备及定制方法开发服务,贯穿实验室到工业生产过程。倾力于打造博蕴生物(Biosepur)工业色谱4.0自动化示范平台。期待以技术引领“胶连”以创新推动“智造”,致力成为分离纯化全方位解决方案引导者。

安及义实业(上海)有限公司

安及义是国内领先的生物技术和生物制药行业的核心工艺设备及工艺系统整体解决方案供应商。 安及义提供包括生物工艺技术服务、生物工艺EMMACQ® (依迈科®)定制商业化生物反应器、发酵罐系统和上下游工艺系统、中试PILBIOFER®标准生物反应器和发酵罐系统、科研LABBIOFER®台式生物反应器和发酵罐标准产品,以及微射流纳米制备系统。

为了服务多产品、多行业的各类需求,安及义建立了以上述产品业务板块驱动,由技术平台支撑的交叉学科型组织,主要技术平台包括生物工艺研发&创新、模块设计&制造&测试、工艺自动化&数字化、机械制造、售后服务,每一个技术平台都配套了资深团队。同时,安及义也建立了完整的质量体系(ISO-9000)和GMP&法规符合性体系,所交付设备符合中国、美国、欧洲的法规要求,也能够完全满足各类高品质客户的要求。我们始终坚持,为每一个客户带来新的价值,为生物行业发展持续提供核心竞争力的工艺服务和产品!

洛阳华清天木生物科技有限公司

天木生物专注于生物育种领域的高端仪器装备的开发与应用,致力于通过高效的突变技术和高通量筛选技术,改造提升产业传统菌种开发模式,为生物制造产业提质增效,提升我国生物产业的核心竞争力。

目前,天木生物已搭建了从随机突变/理性文库设计、筛选、定向进化、工艺条件探索与优化、中试放大、工业菌种退化与复壮等闭环解决方案,应用场景涵盖工业生物技术、能源、健康与医学、食品与农业、环境生物技术等领域。天木生物的核心技术包括常压室温等离子体(ARTP)诱变技术、液滴微流控技术、生物样品自动化处理与检测技术,创立以来陆续推出国际首创的等离子体诱变仪、单细胞分选仪、进化仪等20余款全球领先的产品,集成创新地为行业“细胞和菌种开发与筛选效率低下”、“相关装备成本昂贵”、“产业化落地困难”等难题提供了优秀的解决方案。

梅特勒托利多科技(中国)有限公司

梅特勒托利多是行业优秀的精密仪器及衡器制造商与服务提供商,产品应用于实验室、制造商和零售服务业。

梅特勒托利多过程分析部门专精于合成生物学中的化工、食品、能源和制药行业的过程分析测量系统,研发合适的pH、溶解氧和气相氧、溶解二氧化碳(CO2)、电导率和浊度等解决方案。 满足在苛刻的化工过程,发酵工艺和卫生及灭菌应用领域对这些参数进行高质量的在线测量是其核心竞争力。开发的智能传感器系统可为过程分析带来预测性的诊断,减少发酵过程中传感器的故障,实现过程控制的一致性。


*以上为既往部分培训赞助商伙伴名录





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动脉网(www.vbdata.cn)聚焦于技术驱动下生命健康领域产业创新和变革的报道与研究。
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