新技术浪潮往往在带来改善之前，先引发混乱。
Anthropic首席执行官Dario Amodei曾大胆预言，“5到10年内治愈大多数人类疾病并非天方夜谭”。然而，这一观点并未得到制药业高管的广泛认同。
尽管AI for Science（AI4S）正重塑药物发现逻辑，全球干湿闭环基础设施建设的呼声高涨，但现实数据揭示了行业的尴尬现状。据《华尔街日报》报道，福泰制药曾尝试使用约50家AI公司筛查其包含1万种化合物的数据集，结果未能生成任何可行的候选药物分子。
技术革命的核心在于提升生产率。若无法提高成药率，AI大规模生成的候选分子 merely 是“分子垃圾”。当前，许多干湿闭环项目陷入空转，行业亟需回归理性。
01 学会谦卑：生物学复杂性超越算法预测
从业时间越长，从业者往往越保持谦卑。本世纪经历了两次被寄予厚望的技术奇点：2000年的基因组泡沫与2020年的AlphaFold时刻。尽管人们曾相信这些突破将终结“双十定律”（10年时间和10亿美元成本），但现实依旧严酷。
数据显示，全球临床研发成功率并未显著改善。据国泰海通研究，2003-2011年校正后的药物-适应证项目成功率为12.3%，而2015-2023年降至8.1%；德勤统计显示，单个药物平均研发成本从2024年的22.3亿美元升至2025年的26.7亿美元；BIO组织数据表明，进入I期临床的药物最终获批概率仅7.9%。
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot强调：“疾病和生物学极其复杂，声称AI能治愈癌症步子迈得太大。”麦肯锡合伙人Alex Devereson指出，虽然AI能加速设计试验性药物，但难以预测约四分之一中后期药物失败的主因——“脱靶”安全性问题。
02 两大挑战：证据不足与同质化内卷
AI4S确实在改变药物设计底层逻辑，降低分子生成成本并拓宽选择空间。但市场对其落地速度存在不切实际的预期。创新药研发并非单纯依靠算力堆砌，当前面临两大核心挑战。
挑战一：缺乏系统性成功率提升证据
早期数据虽有积极信号，但样本量不足且后期表现乏力。IQVIA统计显示，2023-2025年间，AI赋能药物在I期临床成功率为75%（n=16），高于传统路径的49%；但在II期临床中，AI路径成功率跌至27%，略低于传统路径的28%。目前尚缺乏III期临床的对比数据，AI对整体研发成功率的提升仍需长周期验证。
挑战二：热门靶点加剧同质化竞争
Atlas Venture合伙人Bruce Booth指出，当前AI模型主要基于已知靶点和骨架进行优化，难以攻克不可成药的全新生物学机制。这导致AI加速了“me-too”药物的产生，而非原始创新。例如，近期IPO的AI原生公司Generate和Iambic，其管线仍集中在TSLP、HER2等成熟靶点，虽具潜力但缺乏新颖性。
03 临床前CRO：AI制药红利的下一站
尽管AlphaFold3预测准确率超85%，但蛋白折叠、毒性等关键指标仍需湿实验验证。干湿闭环成为现阶段AI制药的核心范式，推动订单向产业链上游传导。单一客户从零启动至提名先导分子，需完成数万条序列的合成与检测，湿实验外包支出可达数百万至千万美元。
AIDD红利率先兑现于生命科学上游五大环节：
- 基因合成及蛋白表达：Twist Bioscience指引2026财年AI相关订单将实现三位数增长；金斯瑞生物科技2026年上半年AIDD收入近4000万美元，同比大增105%。
- 蛋白表达纯化：奥浦迈前三季度收入同比增长36.98%；纳微科技色谱填料收入同比增长44%；赛分科技工业纯化产品收入同比增长55.4%。
- 体外验证：百普赛斯发布多项AI配套服务；阿拉丁通过子公司源叶生物深耕化合物库；皓元医药前端生命科学试剂业务收入同比增长30%。
- 模式动物：百奥赛图2026年三季度营收同比增长44.22%；药康生物工业端收入同比增长56.24%，产能持续扩张。
- 建库测序：华大智造多组学业务前三季度收入同比增长39%。
资料来源：Nature Communications、Twist Bioscience、浙商证券研究所
AIDD正在复刻AI基础设施“需求扩张—瓶颈外溢”的路径。随着候选分子生成成本下降，约束环节向物理实验端迁移，临床前CRO成为新的供需热点。食蟹猴价格从2025年5月的9.2万元/只飙升至2026年11月的20万元以上，昭衍新药、益诺思、美迪西等企业新签订单均实现翻倍式增长。
结语：关注IND节点后的临床验证
中信建投分析指出，AI制药技术路径虽部分打通，但商业闭环尚未完全形成。当前AI提升了筛选效率，但尚未证明能稳定提高最终获批率和全生命周期回报率。
若成药性无突破，配套产业链景气度将难以为继；若取得突破，2027-2028年有望集中释放一批AI候选分子，并于2028-2030年将需求传导至安评、CMC及临床服务环节。
行业最重要的风向标，是AI新分子能否批量越过IND（新药临床试验申请）节点，并依次通过I期安全性、II期疗效及III期确证性试验。