TR CU 009/2011：化妆品和香水EAC符合性声明与SGR国家注册指南
ТР ТС 009/2011 — декларация на косметику и парфюмерию
《关于香水和化妆品产品安全的规定》（TR CU 009/2011）自2012年7月1日起生效，适用于在欧亚经济联盟（EAEU）市场上销售的所有香水和化妆品。大部分化妆品需办理EAC符合性声明，而附件12所列特定产品则需进行国家注册（SGR）。
适用范围：哪些产品受TR CU 009/2011监管
该法规涵盖以下主要品类：
- 香水类：香水、古龙水、香氛水等
- 护肤品：面霜、乳液、精华液、面膜等
- 护发产品：洗发水、护发素、发膜、染发剂及造型产品
- 口腔护理：牙膏、漱口水、美白产品
- 彩妆：睫毛膏、眼影、粉饼、粉底、口红
- 唇部护理：护唇膏、润唇膏
- 其他：晒黑及美黑产品、除臭剂和止汗剂、美甲产品（指甲油、卸甲水等）、剃须产品
- 儿童化妆品：无泪洗发水、尿布霜、婴儿按摩油等
安全要求与EAC符合性声明方案
法规主要规定了化学安全、微生物安全性及标签标识三大类要求：
- 化学安全：严格核查禁用和受限物质，允许使用的着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂均需符合TR CU 009附件规定。
- 微生物安全：不得含有致病微生物，且防腐剂在整个保质期内必须保持有效。
- 标签标识：成分须以销售国语言或INCI拉丁文标注，并注明保质期、生产商信息及EAC流通标志。
申报人须基于经认可实验室出具的测试报告提交EAC符合性声明。根据欧经委员会第114号决议修订的第6条第9款，可选择以下三种方案之一：
| 方案 | 适用范围 | 有效期 |
|---|---|---|
| 3D | 批量生产：在经认可的实验室进行测试，测试报告不得超过1年 | 最长5年 |
| 4D | 产品批次：申请人可以是进口商或销售商 | 在批次保质期内 |
| 6D | 在经认证的质量管理体系或GMP证书支持下的批量生产 | 最长7年 |
2025–2026年化妆品EAC认证政策变更
自2025年12月24日起，新版TR CU 009（依据2024年11月29日欧经委员会第114号决议）正式生效，主要变化包括：
- 接受3D、4D和6D方案的申报。
- 国家注册证书（SGR）有效期统一调整为5年。
- 国家注册（SGR）清单新增：14岁以下儿童的家庭化妆品，以及眉毛和睫毛染色及烫发产品。
- 过渡期安排：2025年12月24日前受理的EAC符合性声明有效期至原定期限届满；此前签发的SGR证书，其有效期自2025年12月24日起计算为60个月。
化妆品EAC认证办理所需文件
针对中国、韩国、欧洲等地的化妆品进口商，需准备以下文件：
- 申请单位的详细注册信息
- 与国外供应商签订的合同及发票
- 符合INCI格式的成分表
- 包装说明及标签文字稿
- 生产商提供的文件：如安全评估报告（如有）
- 用于检测的产品样品：具体数量需与实验室协商确定
注意：附件12所列产品（包括面向14岁以下儿童的儿童及家庭化妆品）需进行国家注册（SGR），应办理国家注册证书（СГР），而非提交EAC符合性声明。
化妆品EAC认证常见问题解答
1. 根据TR CU 009法规，化妆品需要EAC证书还是EAC声明？
TR CU 009/2011规定了两种评估形式：EAC符合性声明和国家注册（SGR）。附录12所列产品（如14岁以下儿童化妆品、防晒产品、染发烫发产品、眉睫染色产品、去角质产品等）需通过国家注册并获得SGR证书。其余普通化妆品需进行EAC符合性声明。该法规未规定强制性EAC认证（证书）。EAC符合性声明由申请人根据实验室测试报告办理，费用通常为18000元起。
2. 哪些产品属于TR CU 009/2011的适用范围？
所有在欧亚经济联盟（EAEU）市场销售的香水及化妆品均受监管，包括面霜、洗发水、彩妆、香水、牙膏、防晒产品、除臭剂、儿童化妆品等。
3. 儿童化妆品是否需要额外认证？
是的。儿童化妆品以及面向14岁以下儿童的家庭化妆品属于TR CU 009/2011附录12范畴，必须进行国家注册（SGR），办理国家注册证书（СГР），不接受EAC符合性声明。自2025年12月24日起，SGR证书有效期为5年。
4. 什么是INCI，为何对标签标注至关重要？
INCI即国际化妆品原料命名法。根据TR CU 009/2011第5条第9.3款，成分表可采用销售国语言或INCI拉丁字母标注。自2025年12月24日起，标签上的其余信息应以俄语标注，若销售国法律有要求，还需使用该国的官方语言。违反标签要求可能导致产品下架。
5. 化妆品检测中会检查哪些物质？
实验室将核查产品是否符合TR CU 009附录中的禁用和受限物质清单，包括重金属、甲醛、禁用色素、超标防腐剂、紫外线过滤剂，并验证防腐剂的微生物安全性与有效性。
6. 能否为整个产品系列办理一份EAC符合性声明？
可以，前提是成分和剂型一致。例如同一系列不同容量的面霜，或同一产品线的洗发水。针对同类产品群体办理符合性声明可有效降低检测成本。
7. 化妆品EAC符合性声明的费用是多少？有效期有多长？
符合TR CU 009标准的符合性声明费用从18000元起，办理周期约20个工作日。3D方案有效期最长5年，6D方案最长7年，4D方案在批次保质期内有效。此外，自愿性GOST符合性证书费用从6000元起，办理时间约5个工作日。
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