官宣上海！2027年4月7-10日，第95届CMEF系列展上海见
中俄哈三方共建医疗器械出海欧亚新通道
10月21日，2026医疗器械出海欧亚经济联盟机遇与路径产业对话在首都国际会展中心成功举办。作为第94届国际医疗器械博览会期间的专题会议，本次活动由北京市昌平区人民政府、清华大学俄罗斯研究院、国药励展展览有限责任公司主办，中俄医药健康标准转化中心、北京医疗器械商会承办。会议汇聚中俄哈三国监管部门、检测机构、行业协会和企业代表，旨在搭建政策解读、资源对接及产业对话的国际交流平台。
北京市药品监督管理局一级巡视员张殿祥、未来科学城管委会副主任兼昌平区副区长赵仕伟、俄罗斯联邦卫生监督局副局长德米特里·帕夫柳科夫、俄罗斯联邦驻华商务副代表叶夫根尼·曼图罗夫等嘉宾出席。会议由清华大学俄罗斯研究院秘书长、中俄医药健康标准转化中心主任刘伟主持。
深化监管合作，助推产业高质量发展
张殿祥在致辞中指出，北京将医药健康产业作为首都高质量发展的重要引擎，医疗器械创新成果显著。市药监局将持续深化创新审评和检验科研能力建设，加强与全俄医疗器械科研与检验检测研究院的合作，探索“一站式”联合检验模式，积极对接欧亚经济联盟监管机构，助力北京医疗器械企业出海。
聚焦昌平优势，打通出海关键环节
赵仕伟介绍，昌平区是北京高端医疗器械产业的重要承载地。针对欧亚经济联盟医疗健康市场的巨大需求，昌平区正着力解决企业出海痛点，打通标准互认、市场准入、风险防控等关键环节。依托中俄医药健康标准转化中心等平台，昌平致力于搭建常态化国际对接渠道，帮助企业熟悉海外法规、降低合规成本、规避跨境风险，支持更多品牌进入欧亚市场。
欧亚经济联盟：统一法规下的广阔机遇
德米特里·帕夫柳科夫强调，中俄在医疗卫生和药械领域的合作持续深化。在欧亚经济联盟框架下，医疗器械执行统一技术法规，注册后可进入覆盖5国、总人口超1.8亿人的市场。俄方愿与中国加强在标准协调、检测结果互认及流通监管经验交流等方面的务实合作，共同营造透明高效、互信互利的合作环境。
叶夫根尼·曼图罗夫指出，欧亚经济联盟将推动医疗卫生事业发展及提供高质量医疗器械列为优先目标。除了扩大成品进口，俄方更重视深化产业合作及高新技术落地，愿协助两国企业建立合作渠道，并为在俄开展本地化生产和联合生产的项目提供全程支持。
专家共议：合规准入与本土化策略
在主题分享环节，来自中俄双方的7位专家和行业代表围绕市场现状、准入法规、标准联通、风险防控及产业创新等内容进行深入分享。哈萨克斯坦医疗与药品监管委员会国家药品与医疗器械审评中心主任达乌连·迪汉巴耶夫表示，哈方愿在欧亚经济联盟框架下为中国企业提供开放透明的注册程序和政策扶持，欢迎中方参与BLS-3级医疗综合体建设。
在“标准联通·市场共拓”出海对话中，中外监管机构代表、科研机构及企业代表就审评新政、监管协同、检测互认、产品合规风险、本土化政策及IVD产品出海等实操问题展开交流。
刘伟指出，出海欧亚经济联盟已成为中国医疗器械企业的“战略必选项”。鉴于该地区监管法规、技术标准和准入体系的独特性，企业面临读懂差异、跨越门槛、防范风险等挑战。中俄医药健康标准转化中心依托清华大学的医工研发实力和产业资源，链接俄罗斯联邦监管机构和国家级核心检验检测机构，为企业提供“权威、快捷、专业、全链条”的伴随服务，助力企业规避风险、优化策略。
4月7-10日，上海再相见！第95届CMEF系列展将在国家会展中心（上海）盛大举办，为您呈现一场更具深度的医疗科技盛宴。从人工智能到精准医疗，从智慧医院到健康生态，CMEF将继续引领行业趋势，汇聚全球智慧，为医疗创新注入全新动力。我们期待与您一起，书写医疗行业的辉煌篇章！
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