历经连续九年举办，进博会不仅是一个全球新品、新技术首发平台，更成为跨国企业对接中国市场、挖掘新机遇的重要载体。今年进博会现场，多位跨国公司负责人在采访中不约而同提到，新能源和健康领域是中国市场新的增长机会。从进博展的各首发医疗器械来看，AI正全面融入全球医疗器械产品研发与创新中。

美敦力，今年以“AI引领·共筑未来”为参展主题，带来7款首发产品及创新解决方案，多项创新成果融合人工智能算法与智能监测技术。以主动脉瓣和主动脉腔内治疗手术智能规划系统为例，该系统是国内首款智能手术规划解决方案。过去心脏瓣膜手术的术前规划主要靠医生的人工判断，不仅耗时还高度依赖医生经验。这套系统可以帮助医生给患者提供更加精准、高效的诊疗。该系统通过智能算力，自动测量CT参数，并能据此完成患者解剖结构的三维重建，生成一张“手术地图”，让医生在术前就能预演一遍手术流程，定量分析并发症的发生概率，还可以评估多套备选方案的可行性，辅助医生决策。

GE医疗，展示的SonoHive超声数字化生态平台，集成了多种AI辅诊工具和流程AI设置，配合LOGIQ Vita高端全身AI超声诊断系统使用，可以在超声检查过程中实时提示医生图像是否有异常，并对病灶的位置、大小、分级等属性作出智能分析，辅助医生进行判断。更重要的是，这个平台还支持后续持续扩容新应用。它就类似于手机里的‘应用市场’，当市面上出现了新的AI工具可以再安装。

波士顿科学，AVVIGO+血管内超声诊断系统搭载了AI辅助血管评估功能，可以快速帮助医生识别出冠状动脉病变和血管内部各种组织情况，让医生“看得清”且“治得准”。索诺瓦“亚洲首展”的峰力AI超算3.0助听器，搭载专属AI性能3.0芯片，每秒可完成77亿次运算处理，提升嘈杂场景下的言语分辨能力……

目光回到院外，当前中国家庭健康需求日益多元，随着中国人口老龄化、家庭规模缩小、家庭成员跨住所生活以及慢性病管理需求增加，家庭健康管理正从单个成员的就医事务，逐渐转向涉及多成员、多类需求和多个服务环节的持续性健康管理。尽管数字化拓宽了健康信息获取和远程协助渠道，但家庭健康管理在信息获取、服务获取、任务衔接和时间投入等方面仍面临现实挑战，慢病长期管理、女性健康服务的供需衔接问题尤为值得关注。未来，家庭健康管理可以从场景试点入手，加强多方主体协作，推动健康服务有效衔接，提升中国家庭健康管理水平。AI家庭医生，记录生理参数、症状，Ai记忆后的自我调理后的再验证等，不仅可自我管理，也可在门诊或互联网问诊时全面全时段提供主诉信息，全面的个人健康档案，既来自医院也来自家庭。对于当今很多门诊的误诊，病程缩短，精准诊疗，均有现实意义。

从本届进博会可以看到，全球AI医疗创新与中国临床需求、本土产业体系的深度绑定已经成为清晰主线，“在中国、为中国、惠全球”的产业图景正在持续落地。

2030核心目标出炉，器械行业定下量化发展蓝图

结合规划专栏及重点任务部署，“十五五”期间医疗器械重点扶持赛道高度聚焦，细分机会清晰明确：

1. 植介入与再生医学器械

重点支持可降解支架、心脏起搏器、神经与外周介入器械、高端植入耗材研发量产。同时大力发展3D打印植入物、组织修复材料、高端医用改性材料，补齐高端植介入器械国产化短板。

2. 高端体外诊断（IVD）

聚焦肿瘤早筛、罕见病检测、单细胞测序、新型分子诊断等前沿领域，推动高端诊断设备、配套试剂一体化研发，打破进口设备与试剂的垄断格局。

3. 人工智能+智能医疗器械

这是本次规划的核心亮点赛道。高端影像设备、AI病理诊断系统、手术导航设备、微创机器人、高端放疗设备迎来重点扶持。同时，居家慢病监测、无创血糖血压检测、心衰多参数管理等家用智能器械，以及外骨骼机器人、脑机康复设备等康复器械，成为民生刚需与政策支持的双重风口。

站在“十五五”新起点，行业竞争逻辑彻底改变，企业必须顺势调整战略布局，把握新一轮发展红利。

1. 摒弃同质化内卷，锚定原始创新赛道：低水平改型、同质化仿制的时代彻底结束。企业需加大研发投入，对标10%研发强度标准，聚焦精准诊疗、智能器械、高端植介入、早筛IVD等政策重点赛道，布局具备核心壁垒与真实临床价值的产品。

2. 布局上游产业链，抢占国产替代机遇：核心材料、精密零部件、高端耗材等上游领域，是政策重点攻坚方向，也是目前行业最大的蓝海市场。中游整机企业可联动上游协同攻关，细分企业可聚焦单点技术突破，抢占国产替代窗口期。

3. 加速数智化升级，构建差异化竞争力：既要做AI赋能的智能产品，也要做数字化、绿色化的现代化工厂。通过数字化研发提升产品迭代效率，通过智能化生产严控品质、降低成本，适配行业新发展要求。

4. 深耕医工转化，补齐量产能力短板：主动对接临床机构，深度参与临床需求挖掘，让产品研发贴合真实医疗场景。同时强化中试、工程化放大能力，依托CRO、CDMO产业资源，缩短产品从研发到注册、量产、落地的周期。

5. 产品布局双线并行，兼顾高端与普惠：既要布局高端创新器械抢占技术高地，也要深耕基层刚需器械、普惠型产品，拓宽市场空间，实现政策红利与市场收益双向落地。

6. 把握集群红利，加速企业成长：头部企业可冲刺百亿营收梯队，打造行业标杆；中小企业可依托千亿级产业园区，共享公共检测、中试、临床资源，抱团发展、借力成长。

7. 升级出海思维，布局全球市场：跳出传统外贸思维，积极开展海外联合研发、多区域同步注册，推动产品全球化落地，同时承接进口器械本土化转移机遇，提升企业国际竞争力。