据澎湃新闻、新华网报道，11月10日，在第九届进博会上，美敦力将其"脑机接口闭环生态系统"首次带到亚太展出。该系统搭载于新一代Percept系列脑起搏器，已获美国FDA与欧盟CE批准，据公司披露，全球已惠及超6万名患者；国内已植入该系列设备的患者，未来可通过软件升级解锁闭环治疗功能。展台上的这台设备并不崭新，但它指向的商业动作值得停下来看一眼：迄今最大规模的脑机接口商业化，可能不是一次新手术，而是一次软件升级。
图自：澎湃新闻
脑起搏器问世三十余年，传统的工作方式是"开环"：医生一次设好参数，设备按固定模式持续输出。问题在于，帕金森症状会随用药、睡眠、活动在一天之内剧烈波动，固定参数只能取"平均值"。闭环系统做的事，是让同一根植入电极兼作"麦克风"：实时采集脑内与症状相关的β波段神经振荡，超过阈值就加大刺激，回落就减轻。可以把它理解为：传统刺激像按固定音量播放的音箱，闭环则像能根据环境噪音自动调节的耳机。这套"感知—分析—调控"回路的研发已持续二十余年，并在2025年1月与2月先后拿到CE认证与FDA批准，研发方自称其为"全球首个用于帕金森病的自适应DBS系统"。
这项技术核心的ADAPT-PD试验为国际多中心、单盲、随机交叉设计，覆盖美国、加拿大、欧洲的10个中心，45名患者完成30天的闭环模式评估，40名患者持续使用超过一年。结果显示，闭环模式的疗效与传统的持续刺激相当，非盲比较下双阈值模式日均有效控制时间多出约1.3小时，98%的受试者选择继续使用，总输出能量反而更低。
从规模来看，当行业目光集中在侵入式脑机接口"几十例"的临床里程碑时，规模最大的BCI商业化早已发生在DBS的存量人群里。定义口径上，能"读出意图、驱动外部设备"的是脑机接口，能"读出状态、调节自身刺激"的系统同样被发明它的厂商纳入这一范畴，尽管产业口径与学术口径并不完全重合。后者不追求通道数与解码带宽，只做一件极简的事：盯住一个频段的节律，按阈值调电流。恰恰是这条"减法路线"，先跑出了六万例级的规模。
国内的品驰医疗走的是同一条路——其新一代可感知脑起搏器G108R于2026年3月获国家药监局批准上市，官方表述明确"已具备未来升级为闭环刺激的软硬件基础"。这意味着"闭环"正在从一次新手术变成一次软件迭代：装机量不再只是销售数字，而是可以反复解锁的存量资产。而关键战场也随之从"植入"移向"程控"：柏林夏里特团队在《npj Parkinson's Disease》的8例真实世界报告中强调程控"资源密集"；米兰团队的报告显示，20名连续筛查患者中仅9人能启用闭环，其余被信号伪差、缺乏清晰β峰、电极配置不兼容挡在门外。电极已经埋好，能读懂颅内频谱的程控门诊，才是这条赛道接下来的稀缺资源。
这次亚太首展的真正信号，是脑机接口的产业增量开始从"新增手术"切换到"存量升级"——比拼的不只是谁能把设备埋进颅骨，还有谁能给已经埋进去的设备持续解锁新功能。脑机接口的下半场，未必始于下一次开颅，可能始于一次已经在颅内的设备等到的更新。
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