2025年化妆品日历：变化、创新与禁令 [ROCZNIK WK 2025/26]

2025年化妆品行业在科学进步与法规收紧的双重驱动下经历深刻变革。新研究加速了监管更新，迫使企业寻找替代原料并推动创新，同时也带来了严峻的法律挑战。本文梳理了本年度化妆品立法领域的关键动态。

纳米材料因安全数据缺失面临禁用

随着毒理学研究和风险评估能力的提升，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）对成分安全性审查趋严。在缺乏充分数据支持时，相关成分往往被认定为潜在风险。2025年，纳米材料成为监管焦点。

多种纳米材料被列入禁用清单

自2025年2月1日起，基于SCCS 2021年的意见，以下纳米材料被正式列入《化妆品法规》附件二禁用物质清单：

• 苯乙烯/丙烯酸共聚物及其钠盐；
• 铜及胶体铜；
• 金、胶体金、含硫代乙醇胺与透明质酸的金；
• 乙酰四肽-17与胶体铂复合物；
• 胶体银。

对于苯乙烯/丙烯酸共聚物及胶体银等，SCCS认为其理化特性、毒理学特征及消费者暴露情况存在明确安全隐患。而对于铜、金、铂等金属纳米材料，由于数据有限或缺失，无法完成全面安全评估。现有研究表明，铜纳米颗粒可能在肝脾累积，并具有致突变性、基因毒性及肾毒性风险。因此，SCCS采取谨慎策略，在安全性未获确证前暂停其市场准入。

二氧化钛致癌分类被撤销

监管并非单向收紧。2025年8月1日，欧盟法院撤销了将二氧化钛归类为呼吸道致癌物（第2类）的决定。原因在于风险评估委员会（RAC）此前未充分考量所有科学依据。这一裁决表明，随着科学认知深化，既往监管决定可被修正，合规成分有望重返市场。

滑石粉或因致癌分类退出化妆品领域

2025年7月，RAC确认将滑石粉（EC: 238-877-9, CAS: 14807-96-6）归类为可能致癌物质（Carc. 1B）。作为长期用于婴儿爽身粉等产品的核心原料，此举将对行业产生深远影响。

根据《（欧共体）第1223/2009号条例》第15条，CMR 1B类物质禁止用于化妆品。这意味着滑石粉将面临全面禁用，企业需紧急寻找安全替代品。后续管控措施将在CLP法规的ATP程序框架下推进，相关工作计划于2026年启动。此外，2016年涉及滑石粉与卵巢癌关联的司法判例也可能进一步加剧该原料的合规压力。

美甲产品新规明确“投放市场”界定

2025年9月，《（欧共体）第1223/2009号法规》附件II新增对Dimethyltolylamine和TPO（Trimethylbenzoyl Diphenylphospine Oxide）的管控。前者常用于混合美甲及钛晶美甲的固化辅助，后者则是光疗甲油的关键光引发剂。

针对业界关于禁令生效时间及适用范围的困惑，成员国监管机构明确指出：专业美容工作室使用上述产品同样属于“投放市场”行为，禁令覆盖全部经营活动。欧盟委员会随后发布问答指南，进一步厘清法规执行标准，确保监管落地无歧义。

以变应变：合规是高质量发展的基石

化妆品立法变革不仅是合规要求，更是推动行业升级的动力。日益严格的毒理学评估、纯度及溯源标准，倒逼生产商与安全评估员承担更高责任。尽管适应新规增加了文件更新与供应链管理成本，但长远看有助于提升产品质量与消费者信任。

展望2026年，监管步伐不会放缓。面对动态变化的市场环境，企业应将合规视为发展机遇，正如赫拉克利特所言：“唯一不变的是变化本身。”唯有主动拥抱变革，方能在竞争中行稳致远。

亚历山德拉·孔德鲁西克