食品人必存！2026新版SC生产许可自查清单，迎检直接用

2026 年食品生产许可监管要求进一步细化，SC 现场审核越来越严。为帮大家少走弯路，我整理了这份2026 新规版 SC 生产许可审核全维度自查清单，本清单对照2026年国家市场监管总局最新通知（含特医食品、蛋制品等专项细则），覆盖SC审核全流程，企业申报前、现场核查前可逐项勾选，标注“√”（合格）、“×”（不合格）、“△”（待整改），确保合规无遗漏。

一、政策适配与基础信息自查（必查）

□ 已获取并吃透对应品类专项细则（特医食品2026版、蛋制品2025版等）及《食品生产许可审查通则》

□ 申报类别、品种明细与2026版新规一致（特医食品需对应2801/2802类别，蛋制品含液蛋/冰蛋等6大类）

□ 企业主体资格合法，营业执照经营范围涵盖申报食品/食品添加剂生产

□ 申报事项（首次/延续/增项/变更）符合总局2026年许可管理要求，无违规申报情形

二、申报资料自查（对照2026版电子化申报要求）

（一）核心资料完整性

□ 食品生产许可申请书填写完整、真实，无空白、错漏，签字盖章齐全

□ 营业执照、法人/负责人身份证明、厂区产权/租赁证明齐全有效

□ 厂区总平面图、车间布局图、人流物流走向图、洁净区划分图规范（特医食品需明确三区划分）

□ 生产工艺流程图完整，标注关键控制点、消毒环节、温控标准（蛋制品标注破壳工艺）

□ 生产设备、检验仪器清单齐全，含型号、精度、校准证书，特医食品关键设备需标注监控/报警功能

□ 全套食品安全管理制度齐全（含溯源、召回、人员管理等，特医食品增加研发、共线风险管控）

□ 关键岗位人员档案齐全（健康证、培训记录，特医食品需提供总监/检验人员学历/资质证明）

□ 试制产品检验报告合规（首次/增项必交，特医食品注册已检可免，需提供佐证）

□ 生产用水、环境卫生、消杀管理等配套合规证明材料齐全

（二）资料规范性

□ 资料逻辑一致，图纸、工艺、设备与申报内容匹配，无前后矛盾

□ 电子化申报资料上传完整，纸质资料留存备查，符合无纸化审核要求

□ 制度可落地，无模板化、形式化，贴合企业实际生产情况

□ 所有复印件加盖企业公章，标注“与原件一致”，日期清晰

三、现场核查核心要点自查（对照2026版现场核查标准）

（一）厂区与车间环境

□ 厂区选址合理，远离污染源，道路硬化、分区清晰

□ 防鼠、防蝇、防尘、防潮设施齐全有效，有定期检查记录（特医食品需有虫害控制平面图）

□ 垃圾收纳、废弃物处理规范，无异味、粉尘污染（蛋制品厂区需额外管控异味）

□ 车间严格区分清洁区、准清洁区、一般作业区，标识清晰

□ 人流、物流、洁污通道完全分离，无交叉污染风险

□ 更衣室、洗手消毒、风淋、缓冲间等配套设施齐全，正常使用

□ 特医食品清洁作业区有独立空气净化系统，保持正压，固态产品区无用水痕迹

□ 蛋制品破壳、打蛋工序单独分区，与后续加工区有效隔离

（二）设备与设施条件

□ 生产设备材质符合食品级要求，布局合理，便于清洁消毒

□ 关键设备（杀菌、混合、温控等）运行正常，有维护保养、校准记录

□ 特医食品关键设备装有运行监控、故障报警装置，干燥设备进风有过滤装置

□ 蛋制品破壳设备符合要求，采用逐个破壳，无挤压破壳情况

□ 检验室独立设置，仪器设备齐全，可满足出厂自检需求，有校准证书

□ 生产用水符合食品生产用水标准，有检测报告

□ 清洁消毒设备、试剂齐全，有使用记录，消毒流程合规

（三）生产过程管控

□ 严格按照申报工艺生产，关键工序参数记录完整，无擅自变更

□ 原料采购索证索票齐全，溯源链条完整，分区存放，无过期、变质原料

□ 特医食品称量配料实行双人复核或计算机防错控制

□ 蛋制品破壳、打蛋、腌制等关键工序记录完整，参数合规

□ 生产记录、消杀记录、设备运维记录真实完整，无空白、虚假台账

□ 产品留样规范，每批留样量满足复检要求，贮存至保质期满

□ 过敏原隔离、异物防控措施到位，食品添加剂专人管理、专柜存放

□ 特医食品清洁作业区环境微生物检测达标（悬浮粒子≤3500000个/m³、浮游菌≤200CFU/m³）

（四）人员管理

□ 从业人员全员持有效健康证，无过期、漏检情况

□ 食品安全总监、安全员定岗定责，有履职记录（特医食品总监资质达标）

□ 检验人员资质合规，特医食品每个检验项目至少2人具备独立检验能力

□ 定期开展食品安全培训，有培训记录、考核记录

□ 特医食品进入清洁作业区人员定期进行体表微生物检查，工作服分区域专用

□ 关键岗位人员在岗履职，熟悉2026版新规要求及自身岗位职责

四、整改与证后管理自查

□ 针对前期自查发现的问题，已制定整改方案，明确整改时限、责任人

□ 整改资料（报告、对比照片、佐证材料）齐全，可随时提交核查

□ 已建立日管控、周排查、月调度制度（特医食品必查），落实主体责任

□ 明确获证后3个月内接受首次监督检查的准备工作

□ 制定年度自查计划，明确生产条件动态维持措施

□ 知晓许可变更、延续的申报流程及2026版审查标准

五、自查总结

1.  合格项：______项  不合格项：______项  待整改项：______项

2.  不合格项整改计划：

整改责任人：__________  整改完成时限：__________

3.  自查人签字：__________  自查日期：__________  企业盖章：__________

备注：本清单适配2026年总局最新SC审核要求，重点突出特医食品、蛋制品等新规细节，打印后可直接用于现场自查、核查前准备，不合格项需在申报/核查前完成闭环整改。