反应釜就是带搅拌、换热、密封的密闭容器,用来混合、溶解、反应、浓缩、提取;制药提取/配制罐大多归类为卫生级反应釜,属于压力容器,要资质。
二、接触物料材质
• 316L(制药首选):低碳,含钼,耐氯离子、酸碱、清洗液腐蚀,GMP常规要求,内壁电解抛光EP,Ra≤0.4~0.8μm,无死角、好做CIP清洗验证
• 304:中性水、温和物料,便宜,不适合含氯、酸洗钝化频繁的制药工况,容易晶间腐蚀
• 搪玻璃(搪瓷):强酸强腐蚀,缺点怕磕碰、不能急冷急热
1. 全夹套:最常用,通冷水/热水/蒸汽,结构简单、造价低;适合中小容积,温控均匀度一般
2. 外半盘管:换热流速高、换热快、承压好,适合需要快速升降温、大罐子;价格贵
3. 内盘管:换热面积更大,但占用釜内空间、容易挂料,清洗麻烦,制药提取少用
四、搅拌与桨型
• 推进式:低粘度、溶解、悬浮,循环好
• 桨式:中低粘度,常规混合
• 涡轮式:需要剪切、乳化、分散
• 锚式/框式:高粘度、容易粘壁,带刮壁,膏体、浸膏浓缩常用
密封:磁力密封(GMP优先),无轴封渗漏、无润滑油污染;机械密封便宜,但有泄漏风险,无菌产品慎用。
五、容积、装料系数(采购很容易踩坑)
标注1000L反应釜,不是可以装1吨料!
制药常规装料系数:0.5~0.7
👉1T釜,实际投料一般500–700L,预留沸腾、发泡、搅拌空间。
很多低价厂家把有效容积当公称容积,要问清楚:公称容积、有效容积。
六、压力、温度、压力容器资质
• 常压釜:仅微负压,不属于压力容器,门槛低
• 承压/真空釜:属于压力容器,厂家必须有压力容器制造许可证,带铭牌、监检证书,按GB150设计。
七、GMP卫生设计要点
• 所有转角圆弧过渡,无死角
• 管口卫生卡箍快装,少螺纹死角
• 内壁抛光,焊缝打磨抛光,不残留物料
• 支持CIP在线清洗;无菌还要SIP蒸汽灭菌
• 配套文件:DQ/IQ/OQ/PQ验证文件包,GMP审计要用
八、采购报价必写进技术条款
1. 接触介质材质:316L,板厚、负公差要求(前面不锈钢板材那套标准用上)
2. 内壁表面粗糙度、抛光方式(机械抛光/电解抛光EP)
3. 夹套形式、设计温度、设计压力
4. 搅拌桨型式、密封形式、转速范围
5. 公称容积、有效容积、装料系数
6. 管口形式、材质、阀门卫生等级
7. 是否压力容器、是否提供监检证、材质单、验证资料

