重构生物新材料应用边界：重组胶原蛋白的Ⅲ类器械转化实践

11月4日至5日，第四届广州国际美妆周在广州举行。活动期间，暨南大学生命科学技术学院教授、广东肽源科技集团首席科学家-黄亚东教授受邀出席，并发表了题为《从妆品原料到Ⅲ类植入剂：重组人源化胶原蛋白的绿色生物制造与应用转化之路》的深度主题演讲，为行业带来了一场关于合成生物学与生物新材料的前沿学术分享。

合成生物学：跨越产业化的“最后一公里”

本次广州国际美妆周特别设立了“绿色生物制造市场趋势发布”专场，旨在探讨合成生物学等技术如何重塑美妆与大健康产业。

在演讲中，黄亚东教授指出，合成生物学被誉为生命科学的第三次革命。面对传统动物源胶原蛋白存在的免疫原性、无法精准分型等痛点，采用合成生物学方法生产不同亚型的人源化胶原蛋白势在必行。黄教授深入浅出地分享了团队在重组人源化胶原蛋白绿色生物制造中突破的“卡脖子”技术——通过分子优化设计、底盘细胞改造及高密度发酵，成功实现了吨级规模的工业化量产，并完成了从第一代类人胶原到第三代全链长重组人胶原蛋白的跨越。

黄教授强调，基于合成生物技术的绿色生物制造，不仅是原料创新的技术支撑，更是实现产品从“功效护肤原料”向“高端医疗器械”精准匹配、量体裁衣的关键路径。

硬核落地：双成分植入剂获批Ⅲ类械证

演讲的高潮，黄亚东教授结合团队的科研成果，隆重介绍了肽源集团旗下的重磅新品牌——铂瑞珂，并介绍其核心产品：重组Ⅲ型α1亚型人源化胶原蛋白及透明质酸钠植入剂。

该产品（注册证编号：国械注准20263131546）是一款双成分复配植入剂，已正式获批第三类医疗器械注册证，系该领域首个获此资质的产品，标志着重组胶原蛋白在严肃医疗领域迈出了里程碑式的一步。黄教授在演讲中详细解析了该植入剂的核心优势：产品采用纯天然序列与超长链设计，具备11类功能域与17个细胞结合位点，结构稳定且实现高羟化；通过毕赤酵母表达体系实现医药级高纯度，确保高安全性与有效性；同时，创新性地将重组人源化胶原蛋白与透明质酸钠结合（RHC-HA），形成“瞬时直补ECM+持续激活胶原再生”的双链路抗衰机制，为面部平滑度改善提供了更优的临床解决方案。

结语：材料创新驱动，迈向产业新高地

从绿色生物制造的底层技术突破，到Ⅲ类植入剂的高端临床应用，黄亚东教授及肽源集团的此次亮相，不仅展示了中国企业在重组胶原蛋白领域的硬核实力，更向行业传递了“消费医疗向严肃医疗转变”的明确信号。

未来，肽源集团将继续秉承“以市场需求为导向，以技术创新为驱动”，深耕合成生物学与生物新材料研究，加速科研成果的产业化落地。我们期待与更多行业同仁携手，共同推动中国美妆与大健康产业的高质量、跨越式发展，向成为全球创新生物材料领军企业的目标稳步迈进！