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我国药监化妆品法规、标准大部分参考欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009，该法规持续修订，生效日期和我国药监部门法规存在差异。因此国产化妆品出口，请相关方务必查阅欧盟化妆品、化学品、环境、包装等方面的现行最新合规要求。
欧盟化妆品预警通报概览
欧盟安全门即非食品类消费产品快速预警通报系统（Safety Gate: the EU rapid alert system for dangerous non-food products，前身RAPEX）2026年1~10月发布的通报数量共计562件、10月为41件。安全门系统保持动态更新，和往期统计数据存在略微不同。我国药监部门亦持续修订《化妆品安全技术规范（2015年版）》（《技术规范》，原食药总局2015年第268号公告及其制修订内容）中的化妆品标准，很大程度参考欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009及其修订法规，但并非同步执行。化妆品行业惯例，先满足原产地法规、再满足拟出口目的地法规，我国药监出字号备案仅作形式审核，因此需要反复核对销售经营所在地现行最新合规要求。
2026年10月公布的41件Safety Gate通报，有21件涉及禁用香精丁苯基甲基丙醛、业内称为铃兰醛，INCI名称Butylphenyl methylpropional，别名2-(4-tert-Butylbenzyl) propionaldehyde，缩写BMHCA，CAS号80-54-6，EC号201-289-8。早在2021年10月29日发布的欧盟化妆品修订法规(EU) 2021/1902（https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2021/1902/oj/eng）修订(EC) 1223/2009附录2（Annex II）禁用物质，增加第1666号。我国国家药品监督管理局（国家药监局）2026年第6号公告（https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjmtg/20260112145634170.html）附件6，《已使用化妆品原料目录》（Inventory of Existing Cosmetic Ingredients in China, IECIC）清单Ⅰ序号1944丁苯基甲基丙醛（铃兰醛），转入《技术规范》表1《化妆品禁用原料目录》序号1293，将自2028年1月1日起实施禁用。
出口化妆品中的准用香精，对应中国药品检定研究院（中检院）2025年12月19日发布、自2026年6月19日起实施的《化妆品原料使用目的技术指南（试行）》（https://www.nidc.org.cn/bshff/hzhpbzh/hzhpbzhtzgg/202512191544441847330.html）中的使用目的芳香剂，应按照欧盟修订法规(EU) 2023/1545（https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/1545/oj/eng）规定，驻留类（Leave-on）≥0.001%、淋洗类（Rinse-off）≥0.01%（化妆品含量浓度单位，通常使用质量百分数w/w），在标签标注香精香料过敏原，涉及的译名请参考中国香料香精化妆品工业协会在2025年4月27日发布的《部分香料对应中英文名称》。
欧盟化妆品违规通报分析
环四聚二甲基硅氧烷（INCI名称Cyclotetrasiloxane，别名Octamethylcyclotetrasiloxane，CAS号556-67-2，EC号209-136-7，缩写D4），IECIC-1序号3030，上述国家药监局2026年第6号公告附件7，转入《技术规范》表1《化妆品禁用原料目录》序号1294，也将自2028年1月1日起实施禁用。化妆品的禁用物质或原料，有些要求“不得检出”例如石棉，有些为限值。附件7规定，若技术上无法避免环四聚二甲基硅氧烷（D4）作为杂质带入化妆品时，其在化妆品中应小于0.1%；欧盟对于化妆品之外的消费品限值要求有所不同，医疗器械、打印、马具、艺术品等请着重参考第2条：
○ 2019年5月22日发布的欧盟化妆品修订法规 (EU) 2019/831（https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/831/oj/eng），D4被列为欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009附录2禁用序号1388，自《欧盟官方公报》发布后的第20天生效；
○ 2024年5月16日发布的欧盟REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals/化学品注册、评估、许可和限制法规）修订法规(EU) 2024/1328（https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32024R1328&qid=1793938263542）规定了不同类型产品中D4、D5（环五聚二甲基硅氧烷/Cyclopentasiloxane/Decamethylcyclopentasiloxane，CAS号541-02-6，EC号208-764-9）、D6（环六聚二甲基硅氧烷/Cyclohexasiloxane/Dodecamethylcyclohexasiloxane，CAS号540-97-6，EC号208-762-8）限值。
通报OR/00124/26的香体霜（Perfumed cream），含超量大麻二酚（Cannabidiol, CBD）和四氢大麻酚（Tetrahydrocannabinol/Delta-9-tetrahydrocannabinol, THC），实测值分别为0.5%、0.3%。我国化妆品禁止添加大麻类提取物，例如大麻二酚（CAS号13956-29-1，EC号689-176-3）是《技术规范》表1禁用第1284号，欧盟监管主要参考：
○ 2026年4月24日，欧盟消费者安全科学委员会（Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS）发表最终意见（Final Opinion）SCCS/1685/25（https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-scientific-advice-cannabidiol-cbd-casec-no-13956-29-1-689-176-3-used-cosmetic-products_en），大麻二酚（CBD）在皮肤或口腔产品安全限值≤0.19%，四氢大麻酚（THC）杂质≤0.00025%，但该意见不适用于可能导致肺部吸入暴露的产品；
○ 2026年7月8日—2026年9月6日，技术性贸易措施通报G/TBT/N/EU/1219（https://technical-barriers-trade.ec.europa.eu/en/notification/39957）公开征求意见，上述SCCS/1685/25拟加入欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009附录3（Annex III）限用物质，大麻二酚（CBD）驻留型/淋洗型/口腔护理产品≤0.19%，四氢大麻酚（THC）杂质≤0.00025%（http://beijing.customs.gov.cn/ningbo_customs/2026-07/29/article_2026073002494172002.html）。
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