15种原料不能混合使用跨境保健品政策提示- 大数跨境

跨境白皮书

2026-11-06

导读：为防止因使用复合功能性原料产品而可能发生的不良反应，韩国新设了关于功能性原料复合使用及其他原料使用的安全管理标

为防止因使用复合功能性原料产品而可能发生的不良反应，韩国新设了关于功能性原料复合使用及其他原料使用的安全管理标准草案。

近日韩国 MFDS 2026.10.23 行政预告草案（意见征求至 2026.12.23），15 种肝病警示类原料禁止互相复配；这15种单原料作为辅料使用时，用量不得超过法定日摄入量的 30%。

15 种肝病警示类原料：

5种公告型原料

1、藤黄果提取物
2、红曲米 / 红曲提取物
3、共轭亚油酸 CLA
4、氨基葡萄糖 / 葡糖胺
5、绿茶提取物

10 种个别认定型原料

6、绿唇贻贝提取油
7、发酵生成氨基酸复合物
8、丝蛋白酸水解物
9、热处理绿茶提取物
10、五加果提取物
11、橄榄叶乙醇提取物
12、绿唇贻贝提取油复合物
13、枳椇果梗提取物粉末
14、黄曲霉发酵物
15、黑茶提取物

作为功能性原料（기능성원료）：两个及以上该清单原料复配 → 禁止；
作为其他原料（기타원료，辅料 / 非功效添加）：允许加，但上限压到该原料法定日摄入量的 30%。

这 15 种原料，在各自单独获批的时候，韩国MFDS 就已经强制加了标签警示：肝病患者、肝功能异常人群慎用，服药人群建议咨询医生。

同时藤黄果（HCA）、绿茶提取物（EGCG）、红曲（莫纳可林 K），海外和韩国本土都有不少单独服用后肝酶升高、药物性肝损伤的不良反应上报案例。

韩国MFDS 评估认为：叠加使用时，肝损伤风险会出现相加 / 协同放大，且行业很难充分完成联合安全性验证，因此直接禁止互相复配。

比如典型高危组合：藤黄果 + 绿茶提取物，国际 DILI 数据库里有大量该组合导致急性肝炎的病例。

该文件是征求意见草案，12 月 23 日前业界可提修改意见，清单、限制规则存在被微调的可能性。

在韩国代工的跨境保健品商家留意相关政策变化。

【声明】内容源于网络

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