2026年，北京大学成功获批“世界卫生组织西太平洋区域生物制药培训中心”（以下简称“西太培训中心”）。为提升西太区域生物制药能力，西太培训中心联合上海市生物医药科技产业促进中心、上海全球健康创新研究院，于2026年10月28日至31日在上海举办“全球新兴诊断技术能力建设项目”全球研讨会。
会议邀请了世界卫生组织、FIND基金会、东盟国家监管机构及国内外资深行业专家参会，并遴选60名国内体外诊断领域青年骨干与创新人才，旨在搭建高水平的国际化创新交流平台。
山海图郑星辉解析印尼医疗器械市场机遇与挑战
山海图出海产业研究中心郑星辉受邀担任“经验分享”环节主讲人，向与会专家系统介绍了印尼医疗器械市场与产业进展。
需求基本面：人口红利与医疗资源错配
10月29日上午，郑星辉在《印尼医疗行业概况及医疗器械产业发展》主题分享中指出，印尼作为全球第四大人口国及东南亚最大单一市场，人口红利将延续至2036年。然而，其医疗资源投入明显滞后：
- 资源分布不均：全国3,313家医院中，A级医院仅86家，且高度集中于爪哇岛。
- 医务人员短缺：每千人医生数仅为0.76人。
- 投入占比低：2023年医疗卫生支出占GDP比重仅2.7%，2025年政府卫生预算为218.48万亿印尼盾。
供需之间的巨大落差，构成了未来数年印尼市场扩容的基本面。
市场结构：中国成第一大进口来源国
2025年，印尼医疗器械市场规模达27.79亿美元，仍处于早期扩容阶段。当年进口额14.78亿美元，出口额5.56亿美元。值得注意的是，中国已成为印尼医疗器械第一大进口来源国，2025年对印尼出口4.217亿美元，占其进口总额的28.5%；在已注册的进口产品中，38%的生产来源地为中国。
准入壁垒：本地化规则重塑竞争格局
印尼市场的核心门槛在于TKDN（本地含量）认证与电子采购目录（E-Katalog）。公立医院采购实行五级优先级制度，TKDN不低于25%且与本地生产比例（BMP）合计不低于40%的国产产品享有最高优先级，进口产品位列最末。
数据显示，TKDN达到40%及以上的产品占已登记产品的73.64%，而本地企业注册产品仅占总数的23.9%。这意味着，仅靠贸易出口难以长期维系优势，具备本地化生产与合规能力才是关键竞争壁垒。
结构性机会：世界银行牵头IHSS项目
由世界银行牵头，联合亚投行、伊斯兰开发银行与亚开行投入约39.8亿美元的印尼卫生系统强化项目（IHSS），是未来几年的重要机遇。该项目包含三个子计划：
- SIHREN：聚焦转诊医院专科设备配置，覆盖560余家医院，包括导管室、CT、乳腺机等设备。
- SOPHI：面向超过1万家基层医疗机构，提升初级卫生保健体系。
- InPULS：建设分级协同的公共卫生实验室体系，覆盖270余家实验室。
SOPHI与InPULS的推进将直接提升印尼基层与实验室的体外诊断能力，带动快速检测、血液与生化等细分领域需求增长。
总结：挑战与机遇并存
主要挑战：医疗投资不足、支付能力偏弱、优质资源稀缺且分布集中、公立体系准入门槛高、合规周期长、岛屿众多导致渠道分散及服务成本高，以及本地精密加工等配套能力有限。
明确机遇：
- 政府推动国产化，低值耗材与医用高分子材料存在供给空白；
- 心血管、透析、实验室检验等高值耗材需求稳定，融资租赁与合作经营模式机会较大；
- 远程影像、病理、心电及AI辅助诊断等数字医疗方向潜力巨大。
中国企业正从单纯贸易出口转向本地化经营与生产投资，海外工厂与本地化生产能力正成为新的竞争壁垒。
本次分享紧扣会议“全球视野”与“区域协同”主题，与WHO、FIND基金会及东盟各国监管机构的议题形成呼应，为诊断技术全球可及性与监管一体化研究提供了新参照。
山海图出海产业研究中心长期聚焦中国企业出海与东南亚市场研究，已在印尼医疗器械、工业土地、充电桩等垂直领域形成持续跟踪能力，致力于为中国企业提供数据支撑与决策参考，推动中国医疗器械产业与东盟市场的深度对接。
山海图将继续提供更多专业信息
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