2026年4月9日起，美国专利商标局（USPTO）启动为期一年的“PCT知情审查请求”（PIER）试点计划。该计划针对依据《美国法典》第35编第371条进入美国国家阶段的专利申请，旨在通过增设强制性选择环节，缓解案卷积压和审查延误问题。与以往自愿参与的试点不同，PIER计划由USPTO自行决定纳入名单，申请人无法主动申请或退出。
计划运作机制
对于被选中的申请，USPTO将依据《联邦法规汇编》第37编第1.105条发出“信息要求书（RFI）”。RFI将引用国际阶段的已有成果，包括国际检索报告（ISR）、国际检索单位书面意见（WO/ISA）及国际初步审查报告（IPRP）。
申请人须使用PTO/SB/478表格，从以下三项中择一回复：
- 请求继续审查：申请进入审查员工作日程。申请人可同步提交初步修改文件，以优化申请状态。
- 请求延迟审查12个月：一经批准不得提前终止，期满后方安排审查。
- 明确放弃申请：基于国际阶段成果放弃申请。除非涉及延续申请，否则必须由申请人本人签署，仅由代理人代表签署无效。
回复时仅需勾选对应选项，填写基本申请信息并签名注期即可。
答复期限与后果
RFI的初始答复期限为两个月，依据《联邦法规汇编》第37编第1.136(a)条，最长可延长至六个月。若未按时提交完整、合格且经正确签署的PTO/SB/478表格，该申请将被视为自动放弃。
对专利期限调整（PTA）的影响
PIER计划下的RFI被认定为《美国法典》第35编第132条例项下的官方审查意见（虽非首次实质审查意见），这对PTA计算产生两方面影响：
- 暂停14个月计时时钟：RFI的发出满足了“14个月内发出首次审查意见”的要求，可能减少或消除本应累积的“A类延迟”PTA。
- 延迟计入申请人责任：若选择延迟12个月审查，该期间将被计为“申请人延迟”，并从最终获得的PTA天数中扣除。
对于医药和生物技术等专利期限与商业价值高度相关的领域，上述PTA影响需纳入答复策略的核心考量。
费用退还政策
由于RFI符合官方审查意见界定，依据《联邦法规汇编》第37编第1.138(d)条，选择在PIER计划下放弃申请的申请人，无权退还已缴纳的检索费和审查费。
筛选标准
USPTO未公开详细筛选算法，但指出以下两类申请入选概率较高：
- 审查周期较长的技术领域；
- 国际检索报告中引用至少1个X类或Y类文献的申请。
此外，仅已完成审查前处理流程的国家阶段申请具备入选资格。
应对策略建议
- 考虑旁路申请：若担忧被PIER选中，可在优先权日起30个月内，通过提交《美国法典》第35编第111(a)条例下的旁路延续申请进入美国，而非走第371条国家阶段。需注意旁路申请可能面临更严格的限制性要求实践。
- 利用初步修改：若选择继续审查，建议针对ISR引用的现有技术提交初步修改，在案件分配给审查员前改善其审查状态。
- 强化日程监控：鉴于答复期限自RFI寄出日起算且逾期后果严重，机构应建立完善的第371条申请监控流程。
计划有效期
PIER试点计划有效期为2026年4月9日至2027年4月9日。USPTO将根据评估结果决定是否延长。
（编译自www.mondaq.com）
翻译：刘鹏 校对：吴娴