新机械法规(EU) 2023/1230全面强制实施日期是2027年1月20日，替代旧机械指令2006/42/EC，新增 AI 安全、网络安全、数字版说明书等要求。2027年1月20日之后投放欧盟市场的机械，须按新法规做合规；在此之前，仍可沿用旧2006/42/EC指令。
(EU) 2023/1230分阶段提前生效条款:
1.2023年7月19日,法规正式生效
2.2024年1月20日,第 26–42 条（市场监管、公告机构相关）启用
3.2024年7月20日,部分条款（通报、资料要求）启用
4.2026年10月20日,部分过渡义务节点
5.2027年1月20日,整机合规、CE、技术文件、风险评估全部切换为新法规.
新法规与旧指令的区别：
旧指令，旧是 “指令”，各国可微调；新法规是条例，欧盟27国统一、直接生效，没有各国转化空间，合规口径更严、更统一。
新法规适用范围：
整机机械、可互换设备、安全组件、起重附件、链条/绳索/皮带、可拆卸传动装置，以及半成品机械（准机械）。常见品类：自动化设备、机床、包装机械、注塑机、输送线、机器人、木工机械、起重设备等。
部分豁免（仅本法规豁免，其他法规如 EMC、LVD 仍要评估）：原厂替换备件、游乐设施、部分特种装备等。半成品机械也要出具装配说明、纳入合规管控，不是只有整机才需要 CE。
新机械法规 (EU) 2023/1230，保留原有机械安全基础要求（机械结构、防护、急停、噪音、液压气动、危险能量隔离等），同时新增大量数字化、智能化设备专项要求，也是本次最大变化：
1.AI安全
带自学习、自适应AI安全功能的机械，需要专门风险评估；具备自我演化能力的安全AI软件，需要公告机构介入评估。普通固定逻辑、不会自主学习的控制程序不属于该范畴。
2.网络安全
联网、带安全相关软件的设备，必须做网络安全风险评估：防范未授权访问、恶意篡改、固件劫持；技术文件要包含网络安全风险分析、漏洞管控、安全更新机制；说明书里要给到用户安全运维指引、漏洞上报渠道。
3.软件生命周期安全
风险评估不再只评估出厂状态，必须覆盖后续软件升级、固件更新带来的新风险，升级不能破坏原有安全功能。
4.数字版说明书与合规文件
允许使用电子版使用说明书、欧盟符合性声明；但用户购买时如果索要纸质版，厂家需要免费提供纸质文件；电子版必须支持下载、保存、离线打印，方便现场维修查阅。
旧指令侧重机械物理安全；新法规把AI安全、网络安全、软件全生命周期风险正式纳入强制性安全框架，适配工业机器人、智能自动化、联网设备。
出口欧盟注意事项：
2027年1月20日之前投放欧盟市场的机械，仍可沿用旧指令 2006/42/EC；2027年1月20日之后首次投放市场，必须按 (EU) 2023/1230 执行。
机械出口合规，已经不再只是机械结构防护。联网智能设备、AI安全、网络安全是新机械法规的新增红线，和PPWR包装法规一样，都是近年欧盟出口重点合规方向。
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