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2026年6月2日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式推出新一代Chesar Platform,将原有Chesar工具、EUSES环境暴露评估模型及生物杀灭剂相关Excel计算工具整合到一个统一数字化平台中,为REACH和BPR下的风险评估提供支持。这是为推进欧盟化学品监管体系的数字化转型而进行的化学品风险评估工具的重要升级。
对生物杀灭剂企业而言,这一变化尤其值得关注。长期以来,企业主要依赖EUSES 2.2.0独立软件和Excel计算表开展环境暴露及风险评估。新平台的推出不仅意味着工具更新,也意味着原有评估流程、计算方法和技术文件管理方式可能需要相应调整。不过,Chesar Platform目前仍处于逐步完善阶段,尚未完全覆盖所有生物杀灭剂产品类型及排放情景。过渡期间,企业可能仍需结合不同工具开展评估。如何在新旧工具之间实现计算结果的有效衔接,同时确保科学方法与法规要求一致,已成为企业需要提前考虑的问题。
法规背景:从REACH到BPR的数字化整合
Chesar Platform的应用范围同时涵盖REACH和BPR两大法规体系。在REACH框架下,符合条件的企业需开展化学品安全评估(CSA)并编制化学品安全报告(CSR);在BPR框架下,生物杀灭剂活性物质及产品评估需考虑特定用途和潜在暴露途径,尤其是物质向水体、土壤、空气及污水处理系统等环境介质的释放。
根据BPR要求,生物杀灭剂产品在欧盟市场投放前原则上需获得产品授权,所含活性物质也需事先获批。环境风险评估是评估过程中的重要组成部分,高度依赖排放情景、模型参数及计算方法。此前企业通常需结合EUSES 2.2.0、Excel计算表和Chesar 3等多种工具,这些工具在功能和数据管理方面相对独立,企业需在不同系统间传递数据、整理结果并手动编制更新报告,在数据整合、评估流程管理及技术更新方面逐渐显现局限。
新平台将逐步取代原有Chesar工具、EUSES 2.2.0独立软件及生物杀灭剂Excel计算工具。原有Chesar 3预计在新平台推出后继续获得约一年支持;EUSES独立软件已停止维护,其后续科学模型更新将通过Chesar Platform提供。企业需开始规划新平台应用,不能继续将原有工具视为长期不变的评估基础。
Chesar Platform的主要优势
01
统一评估流程,提高工作效率。
新平台提供结构化的风险评估工作流程,有助于集中管理评估数据、参数和计算结果,减少不同工具间反复切换和人工整理。对于同时管理多个活性物质、产品类型或授权项目的企业,统一工作环境有助于提高评估工作的可管理性。
02
与IUCLID数据同步,减少重复录入。
平台支持与IUCLID进行数据交互,方便利用已有物质信息,减少人工重复录入,降低不同文件间数据不一致的可能性。
03
集成报告功能,简化文件编制。
平台可根据评估数据生成风险评估报告草稿,减少人工汇总计算结果、整理数据和调整格式的工作量;参数变化时也可更新计算结果并重新生成报告。
04
提高评估一致性和可追溯性。
通过结构化数据管理和集成计算,平台有助于提高不同评估项目间的一致性,使评估过程更加清晰,对需要开展多个产品授权、续期及既有评估更新的企业尤其有价值。
企业面临的实际挑战
新平台虽带来便利,但对已积累大量历史评估数据和计算文件的企业而言,工具转换并非简单导入。目前Chesar Platform在生物杀灭剂领域仍存在功能和场景覆盖限制,企业需重点关注以下问题。
1.评估范围尚未完全覆盖,部分场景仍需外部工具。
平台在BPR框架下主要用于环境暴露及环境风险评估,人体健康风险评估仍需平台外单独开展,且尚未覆盖所有产品类型及现有排放(子)情景。企业需根据产品类型、用途和排放情景,判断哪些部分可通过平台完成、哪些仍需EUSES 2.2.0或专门Excel计算表;若未提前规划,可能出现重复计算、数据衔接困难及报告编制效率下降等问题。
2.科学方法和法规技术要求更新存在时间差。
平台排放情景并非简单复制历史Excel计算表。ECHA通过排放情景文件(ESDs)、生物杀灭剂技术协议(TAB)及生物杀灭剂委员会(BPC)工作组讨论,持续协调完善相关科学假设和计算方法,并逐步整合到平台中,但科学方法更新与平台功能实施之间可能存在时间差。企业不能仅依赖平台默认设置,还需关注最新TAB技术协议、BPC工作组讨论成果及相关技术文件,确认所用模型、参数和评估方法符合最新监管要求;若平台尚未反映最新技术共识,可能需要结合专业判断确定适当评估方案。
3.历史数据迁移及新旧计算结果一致性。
不同工具在模型实现、参数设置、计算逻辑和结果呈现上可能存在差异,即使同一产品和使用场景,也不能简单假设结果完全一致。企业需考虑:原有排放情景是否已在新平台实现、原有参数和假设是否仍适用、新旧结果差异及原因、如何保留原始记录并确保可追溯、已提交或评估中的申请是否需更新文件。若缺乏系统的迁移和核对机制,可能需重复开展评估甚至重新编制部分技术文件,增加成本和时间投入。
4.新旧工具并行,增加内部管理和培训压力。
平台功能尚未全面覆盖,企业可能需同时使用Chesar Platform、EUSES 2.2.0和Excel计算表,增加操作复杂度,也对文件管理、质量控制和人员培训提出更高要求。尤其对同时管理多个产品类型、授权申请及续期项目的企业,如何确保不同项目采用适当且一致的评估方法,是过渡阶段需解决的重要问题。
科奈对企业的过渡期建议
对于已在欧盟开展生物杀灭剂产品授权或计划进入欧盟市场的企业,科奈建议不要等到下一次续期或新法规提交时才开始熟悉新平台,而应结合现有产品组合和评估项目提前准备:
01
盘点现有环境风险评估资料。
梳理现有产品的环境风险评估文件,识别使用EUSES 2.2.0、Excel计算表及其他工具完成的评估,建立现有数据、参数和排放情景清单。
02
评估新平台适用范围。
根据产品类型(PT)、实际用途及排放情景,确认Chesar Platform是否已支持相应评估场景,并识别仍需外部计算工具的部分。
03
建立新旧工具核对机制。
针对已有评估项目开展必要的计算结果对比,识别不同工具间的参数和计算差异,形成合理解释和记录,确保评估结果具有科学依据和可追溯性。
04
持续跟踪科学方法和法规技术更新。
关注ECHA发布的ESDs、TAB技术协议、BPC工作组讨论成果及Chesar Platform版本更新,及时判断相关变化是否影响现有评估及未来提交策略。
05
提前开展人员培训和工作流程调整。
帮助法规团队熟悉平台操作逻辑、数据管理方式及功能限制,明确新旧工具在不同评估场景下的使用规则,避免因工具切换影响现有项目进度。
科奈在生物杀灭剂环境风险评估领域拥有丰富项目经验,并积极参与Chesar Platform测试及相关技术发展工作。我们的专业优势包括:
01
参与ECHA平台测试,掌握一手实践经验。
科奈是ECHA Chesar Platform的测试用户之一,下一轮测试计划于2026年11月开展,使科奈能够持续参与平台测试,了解其功能完善方向及实际应用变化,及时掌握平台发展动态,并结合实际项目经验为客户提供更具针对性的过渡建议。
02
熟悉新旧工具,帮助企业实现评估衔接。
科奈具备使用EUSES 2.2.0独立软件及Excel计算表开展环境风险评估的经验,能够协助企业识别新旧工具差异,比较和核对计算结果,确保评估方法及相关文件的一致性和可追溯性。
03
深入理解排放情景及其科学依据。
科奈专家参与编写了ECHA针对以下产品类型制定的排放情景文件(ESDs):PT 14杀鼠剂、PT 18杀虫剂/杀螨剂及其他节肢动物防治产品、PT 19驱避剂和引诱剂。这使科奈能够从科学假设、排放参数和评估方法等层面为企业提供更深入的技术支持,而不仅是软件操作指导。
04
持续跟踪BPC工作组及TAB技术更新。
科奈持续关注BPC工作组技术讨论和TAB相关更新,并结合与不同评估主管机构开展申报沟通的经验及风险管理措施的实际应用经验,为客户制定兼顾科学合理性和法规可接受性的评估策略。
过渡评估与规划:梳理现有评估流程,识别潜在差距,制定切实可行的过渡计划
工具及排放情景选择:根据产品类型和使用场景,确定适用的评估工具及排放情景
新旧计算结果衔接:对比EUSES、Excel计算表和Chesar Platform的计算结果,识别并解释差异
培训与技术指导:帮助企业法规团队熟悉新平台的功能、操作方式及适用范围
科学与法规评估:审核评估参数、科学假设和计法规动态跟踪:跟踪TAB、BPC工作组及平台更新,评估其对现有项目和未来申报的影响
ECHA官方参考资料链接:
Chesar Platform及EUSES介绍:
https://echa.europa.eu/support/dossier-submission-tools/euses
Biocides Emission Scenario Documents:
https://echa.europa.eu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation/emission-scenario-documents

