为了引导各类组织建立、运行一个有效的合规管理体系，我国于2017年等同采用ISO19600:2014《合规管理体系 指南》，制定了GB/T35770-2017《合规管理体系 指南》。
随着GB/T35770的广泛应用以及我国合规管理体系实践的逐渐深入，新的需求与建议不断产生。基于最新的合规管理全球实践，ISO于2021年发布了ISO37301：2021《合规管理体系 要求及使用指南》，修订并代替ISO19600：2014。
目前，国内正在对该项国际标准进行采标转化推行合规管理体系认证。
ISO37301标准制定的背景
ISO 37301是关注人员行为和商业潜力的标准，属于第三类标准。该标准主要是帮助组织充分发挥潜力，保护组织声誉。
ISO37301标准是由ISO/TC 309技术委员会编制，中国作为联合召集人和秘书处参与。中国专家王益谊与来自澳大利亚和奥地利的召集人共同合作，担任WG4 ISO 37301标准起草工作的联合召集人。共有来自30多个国家成员机构的120名专家参与该标准的研讨及起草工作。
ISO37301标准的要素
标准规定的合规管理体系通用要素如下图所示：
ISO37301标准基于合规治理原则和PDCA的理念，完整覆盖了合规管理体系策划、执行、检查和改进的全流程。
采用过程方法对合规管理体系全流程中的各个过程进行资源配置（包括人力、职责、权限等各类资源），管理和控制过程之间的组合和相互作用。
ISO37301标准的具体运用
作为A类管理体系标准，合规管理国家标准牵头起草单位发布的ISO 37301:2021标准具有以下四种应用方式：
一是作为各类组织自我声明符合的依据
各类组织通过实施ISO 37301，建立并运行合规管理体系，一方面使得组织的行为以及行为结果合规，另一方面在需要时还能够据此标准追溯组织是否符合了合规管理体系规定的内容或证实是否达到了合规要求。
二是作为认证机构开展认证的依据
ISO 37301规定了合规管理体系的要求，并提供了建议做法和指南，认证机构在认证活动中，可以直接应用或者在其认证技术规范中明确ISO 37301作为组织符合合规管理体系要求的认证依据。
三是作为政府机构监管的依据
政府机构可以将ISO 37301确立的合规管理理念应用于行政监管活动，通过对组织的合规管理体系运行情况评价结果来匹配相应的监管手段和措施，实施精准监管。
四是作为司法机关对违规企业量刑与监管验收的依据
可以将ISO 37301确立的合规管理体系要求作为司法机关对涉及违规企业量刑的考量依据，可以作为落实依法不捕不诉不提出判实刑建议等司法意见、制定合规指引、督促企业合规整改和第三方监管验收的依据。
ISO37301规定了组织建立、运行、维护和改进合规管理体系的要求，同时结合我国国情，提供了补充使用指南。
组织参照ISO37301建立并运行合规管理体系，一方面可以使组织及其员工的行为和行为结果合规；另一方面，可以作为司法机构对违规组织进行量刑及监管验收的依据。
此外，ISO37301还为企业间的合作、贸易全球化等提供了通用的合规参考，通过在利益相关方之间传递合规信任，进而改善外部的经营环境，发展健康的客户关系，增加商业机会、促进可持续发展。
ISO37301能适用于全球任何类型、规模、性质和行业的组织，其实施对各类组织的合规管理能力建设、政府监管、国际贸易合作等具有重要意义。
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