在试剂盒的归类面前，众生平等。。。

1.用于体内的

归入3006的试剂盒为——安慰剂、盲法（或双盲法）临床试验试剂盒（成套药物）为用于经许可临床试验的已配定剂量产品。非用于经许可的临床试验的“安慰剂”和“盲法（或双盲法）临床试验试剂盒”产品，应根据其不同的成分和形式，分别归入其他品目（例如，品目 17.04、21.06 等）。

2.用于体外的

归入3822的诊断用配制试剂在功能上可能与病人用的诊断试剂（子目 3006.30）相似，其区别在于它们是用于体外而非用于体内。

3822包括附于衬背上的诊断或实验室用试剂， 以及不论是否附于衬背上的诊断或实验用配制试剂，不论是否制成试剂盒形式，

其次，根据《注释》对于诊断试剂盒的判定条件，小编总结为以下几点：

1.适用于人和动物

3822注释写道,诊断试剂用于 a.对动物和人类 b.体内物理、生物物理、生物化学过程及状况的评估；其功能是以构成试剂的生物或化学物质中所发生的可测量或可观察的变化为基础。

2.“可测量或可观察的变化”的展现形式

以石蕊试纸、pH 值试纸、极谱纸或预涂布的免疫测定板等作为载体，试剂既可以附于以上衬背上，也可以制成配制试剂，因此它们含有一种以上成分。

我们回到文章开头提到的猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法检测试剂盒，从农业从村部公示的产品说明书来看，这种兽用体外检测试剂盒，是符合38.22的范围的。

产品组成：

猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法检测卡5（10、20）条（1条/袋）

样品处理液5（10、20）管（800µl/管）

样品采集棉拭子5（10、20）袋（1支/袋）

说明书1份

ID卡1个

移液器吸头（200µl）（选配）5（10、20）个

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