近日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里举行。本届大会共有29项中国创新药研究入选最新突破性摘要；12项进入最高规格主席研讨会的研究中，5项来自中国药企，占比超40%。比数量更值得关注的，是这些成果背后的制度与规则支撑——从药品审评审批改革到知识产权保护，从跨境技术授权到全球多中心临床合规，中国创新药正在法治轨道上完成从“跟跑”到“并跑”的转身。
今年3月，政府工作报告提出打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业；9月18日，工信部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确到2030年生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业；10月12日至13日，全国卫生与健康大会时隔十年再次召开，提出加强卫生与健康领域基础研究和原始创新。
产业定位变了，行业要回答的问题也变了——从“有没有创新”，转向“创新能支撑什么”。支撑创新的，是一整套可预期、可执行的法治环境：专利链接制度、数据保护期限、药品试验数据跨境传输规则，以及反不正当竞争法对商业秘密的兜底保护，让创新药研发投入吃下“定心丸”。以出席本次大会的百利天恒为例，这家总部位于成都的本土医药企业，其美国子公司在对外授权合作条款中保留了在美国共同开发与商业化的权利。从“卖管线”到“建能力”，这一步跨越的核心，在于对海外药品注册规则、临床试验伦理审查、数据跨境流动合规等法律框架的熟悉与运用。
上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林说，中国创新药企业接下来要着力提升对海外规则的理解与应对能力、全球多中心临床的执行力、跨境知识产权的博弈能力，以及上市后的商业化运营与风险管理能力。
大会闭幕了，但中国创新药“走出去”的法治考题必须答好。从审评审批的“快车道”到知识产权的“护城河”，从跨境授权的合同设计到全球临床的合规运营，每一环都需要法治的精准护航。
声明：
1、文章部分文字、图片、视频来源于网络，版权归版权所有人所有，如有问题请及时联系我们。
2、本文章内容如无意中侵犯了媒体或个人的知识产权，请联系我们立即删除。
