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2026年6月30日，欧盟委员会宣布正式启动对美国Align Technology公司的反垄断调查，以评估该公司是否违反了欧盟竞争规则。本次调查是欧盟在医疗器械领域启动的首个正式反垄断调查，其核心关切在于Align Technology是否通过限制其隐形牙套品牌“隐适美”（Invisalign）与竞品口内扫描仪的互操作性，实施了非法搭售行为，进而违反了《欧盟运行条约》第102条及《欧洲经济区协定》第54条关于禁止滥用市场支配地位的规定。
Align Technology总部位于美国，是全球领先的医疗器械公司，旗下两大核心产品——隐适美隐形牙套与iTero口内扫描仪在数字化正畸领域占据重要地位。口内扫描仪是进入隐形牙套市场的数字化关键入口，牙科专业人士通过扫描仪生成患者牙齿与颌部的三维数字模型，进而向厂商订购隐形牙套。在2017年之前，隐适美凭借专利保护在隐形牙套市场近乎形成垄断。欧盟委员会经初步调查后担忧，Align Technology可能不正当地利用了其在隐适美市场的支配地位，通过两项关键的限制性措施构建了一个封闭的生态系统：其一，自2017年起，Align Technology拒绝批准竞品口内扫描仪通过自动化途径向其提交数字扫描文件以订购隐适美产品；其二，即便竞品扫描仪生成的文件符合行业标准格式，Align Technology仍然拒绝接受牙科专业人士通过此类扫描仪提交的扫描数据。这两项措施实质上形成了事实上的技术壁垒，迫使希望为患者订购隐适美的牙科专业人士不得不购买Align Technology自产的iTero口腔扫描仪。
从反垄断法的构成要件分析，该行为符合滥用市场支配地位行为中的典型形态——搭售与排他性行为。欧盟委员会初步认定的违法逻辑在于：Align Technology将隐适美隐形牙套（被搭售品）与iTero口内扫描仪（搭售品）进行事实上的捆绑。由于隐适美在隐形牙套市场具有支配性地位，这一捆绑行为不仅可能排除、限制口内扫描仪市场的竞争，使竞品扫描仪制造商无法获得公平的竞争机会，同时亦可能进一步巩固爱齐科技在隐形牙套市场的支配地位，形成“赢者通吃”的闭环效应。若上述行为经调查证实，即构成《欧盟运行条约》第102条所禁止的滥用市场支配地位行为。
欧盟委员会竞争事务主管、执行副主席特蕾莎·里贝拉指出，隐形牙套已为数百万欧洲人带来创新的正畸治疗方案，而欧盟委员会的调查彰显了其维护公平市场竞争秩序、保障包括医疗健康领域在内的各方主体平等竞争的坚定承诺。需要注意，正式调查的开启并不意味着对案件结果的预判，欧盟委员会将作为优先事项深入开展调查工作。反垄断调查的法定审结期限并无明文规定，其持续时间取决于案件复杂程度、当事企业的配合程度以及各方行使辩护权的情况等多种因素。该案的后续进展将在欧盟委员会竞争总司官方网站的公开案件登记册中持续更新。
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