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【转载】ISO重磅发布

【转载】ISO重磅发布 中规知识产权认证
2026-06-15
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近日,国际标准化组织(ISO)正式发布ISO 19011:2026《管理体系审核指南》,全面替代2018版标准,为全球各类组织开展管理体系审核提供与时俱进的指导框架,重点回应数字化转型与风险管理对审核工作提出的新要求。

ISO 19011是国际公认的管理体系审核基础性、指导性标准,广泛适用于质量管理体系(ISO 9001)、环境管理体系(ISO 14001)等各类管理体系审核工作,是企业搭建内审体系、应对外部审核、规范审核活动的核心依据。标准统一了全球审核规则体系,保障审核工作更加规范、一致、高效,助力企业依托审核实现体系持续改进、流程优化与合规升级。

ISO 19011:2026的核心变化:

1.远程、混合审核正式纳入正文,与现场审核等效:

2018版:远程审核放在附录A.16,作为次要指导和补充。

2026版:现场审核、远程审核、混合审核三者正式并列,全部写入正文,均为有效的审核方式。

2.首次将AI与新兴技术纳入审核员能力要求:

2026版明确审核员需要理解:何时可以用AI辅助工具(适用性判断)。用了会有什么风险(算法偏差、证据可靠性、数据隐私)。被审核方的AI驱动流程怎么审。

新增能力维度还包括:数字素养、信息安全意识、电子证据取证、 数据分析工具使用等。

3.强化审核独立性与客观性:

2018版:审核员应"在可行的情况下"独立于被审核职能。

2026版:删掉"在可行的情况下",转而强调消除偏见、确保客观性和诚信底线。

4.建立“双向风险审核”思维:

2018版:要求审核考虑被审核方的风险。

2026版:要求双重风险视角,既要评估被审核方的运营风险,也要评估审核过程自身的风险,例如:利益冲突、证据丢失、技术故障、信息泄露、覆盖范围受限等。

5.细化多体系结合审核落地规则:

针对同时运行质量、环境、信息安全等多体系企业,给出一体化审核方案,单次审核覆盖多套标准,减少重复迎审、降低企业审核成本。

ISO 19011:2026新版标准重点考量前沿技术、数字化应用、虚拟工作环境对审核工作带来的深远影响,同时进一步强化风险分析、风险防控相关要求,优化审核全流程指引,为审核方案管理、审核员能力建设提供更贴合实践的指导,帮助组织应对新兴挑战。


来源:国际标准化组织


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