关于说明书是否公开充分的案例

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涉及法条：

专利法26.3：说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。

本文以一件发明专利201180052944.8的无效宣告为例，对说明书公开是否充分的判断依据进行解释说明。

案情简介

申请号：201180052944.8

发明名称：生物灭菌指示器及其使用方法

专利权人：3M创新有限公司                  

无效宣告请求人：山东新华医疗器械股份有限公司

无效证据：证据1—WO2010/045138A2和证据2—US4528268A

决定要点：

判断说明书是否充分公开要求保护的发明时，要以本领域技术人员的视角，在充分理解说明书公开内容的基础上，结合本领域技术人员所应当具备的知识和能力进行综合判断。

参见涉案专利的说明书，

其中，对第一室和第二室的描述如下：

在一些实施例中，本发明的生物灭菌指示器可以包括被设置为使第一室与第二室流体连接的第一流体路径以及被设置为使第二室与生物灭菌指示器内的另一个室（如，第一室）流体连接的第二流体路径。第一流体路径通常可用于使灭菌剂（即，灭菌期间）和/或液体（即，激活期间）从第一室移动至第二室，第二流体路径通常可用作第二室的排放口，以允许气体从第二室逸出并有利于使灭菌剂和/或液体移入第二室。在此类实施例中，第一室可用于容纳包含液体的容器，第二室可用于容纳一种或多种生物活性源。

在一些实施例中，贮存室103的至少部分地被壳体102的上部分 116限定的部分可以称为第一室109，贮存室103的至少部分地被壳体102的下部分114限定的部分可以称为第二室111。在一些实施例中，第二室111可以称为“孢子生长室”或“检测室”……第一室109和第二室111可被设置为彼此流体连通，以允许灭菌剂和液体122从（即，穿过）第一室109移至第二室111。

在一些实施例中，第二流体路径162可以从第二室111 延伸至生物灭菌指示器100中的某个位置（如，下文所述的第四水平L4），该位置在第一流体路径160进入第二室111的位置（如，下文所述的第一水平L1或第二水平L2）的上方。

在一些实施例中，可将第一流体路径160设置为使第二室111与生物灭菌指示器100的近端部分（如，位置接近或邻近第二室111的第一室109的一部分，如第一水平L1和/或第二水平L2处）流体连接，并可将第二流体路径162设置为使第二室111与生物灭菌指示器100的远端部分（即，位置远离第二室111的第一室109的一部分，如下文所述的第三水平L3处和/或第四水平L4处）流体连接。

请求人认为：

1）说明书中对第一室和第二室的划分界限以及位置关系、体积、平均横截面积未作出清楚的说明。

2）对嵌件仅仅是用了功能性的描述，其结构、形状、位置不能确定，包括多种可能，使容器保持完好和移动的结构同样未在说明书体现，其与壳体、容器的配合关系，连接方式也未清楚的说明，

3）本领域技术人员根据说明书的记载不能确定第一水平L1、第二水平L2、第三水平L3与第二室的空间高度的关系，无法理解哪个是第二室的限高，对第一流体路径的连接位置也未作出清楚限定。

因此，根据说明书的记载，技术方案无法实现，说明书不符合专利法26条3款的规定。

对此，合议组认为：

1）说明书中记载了第一室和第二室，并且在一些实施例中，第一室109可以纵向设置于第二室111上方（参见第055段）……如图4和6所示，可通过第一室109的第一纵向位置向第二室111的第二纵向位置的横截面积减小形成壁118。本领域技术人员根据说明书的记载以及图1-4、6，可以理解第一和第二流体路径与第一室和第二室的连通关系。

2）关于嵌件，说明书106-157段对嵌件的结构进行了说明。例如对于嵌件，嵌件130可以包括一个或多个突出或臂158……嵌件130还可以包括侧壁131……根据说明书的记载，并结合附图1-4、6，本领域技术人员可以确定嵌件的形状、位置，以及与壳体、容器的配合关系和连接关系。

3）关于L1~L4，说明书中记载，参见图4和6，在一些实施例中，流体可以从多个位置处进入第二室111，如大致位于嵌件130、基底119、壳体102和/或第二室111前面的第一水平、高度或位置L1处，以及位于大约基底119的孔口121的水平处的第二水平、高度或位置L2处。……在图示实施例中，通道具有入口和出口，可将入口描述为位于第二室111中的任何点处，或第三水平L3处，出口通常设置在第四水平、高度或位置L4处。……可以理解，由于第一室和第二室的界限可以为斜面，因此不存在L1~L4哪个是第二室的限高的问题。L1或L2可以作为第一流体路径160进入第二室111的位置，L3位于L1和/或L2上方，L4是第二流体路径162从第二室111向上延伸到的水平位置。

综上，本领域技术人员根据说明书及附图的记载，可以实现本专利权利要求的技术方案，本专利符合专利法26条3款的规定。