小小防护口罩，也有专利侵权风险？
石家庄海外知识产权保护预警 自2019年底新冠肺炎疫情蔓延席卷全球，防护口罩作为最基本、最重要的防护工具，已成为防疫必备物品。同时由于需求量急剧攀升，防护口罩曾几度出现短期紧缺问题。受市场需求和国家防疫政策的影响，众多口罩厂家纷纷扩大产能，一些非口罩领域的企业比如中石化、比亚迪、五菱、富士康等，也转生产防护口罩，有效保障了防护口罩供给，为全国人民占胜新冠疫情提供了助力。
在众多口罩生产企业扩大产能的同时，有关防护口罩的创新也层出不穷。例如以岭药业申请了一种“含连花清瘟口罩”专利，深圳市第二人民医院申请了设有硅凝胶及减压耳挂的可提升佩戴舒适感的N95口罩专利，广州雷诺生物科技申请了可重复使用的抗菌抗病毒口罩专利等。
防护口罩多采用一层或者多层无纺布复合制作而成，防护口罩看似简单，但作为一种市场销售商品，其生产、使用和销售等行为也受到专利法的保护。3M公司曾先后起诉上海大胜卫生用品制造有限公司、北京成楷恒业科技有限公司等侵犯其中国专利CN1048903C，并最终获得几十万元的经济赔偿。因此，在未对防护口罩领域的专利布局情况充分了解的情况下就贸然进入该领域的生产者，可能面临潜在的知识产权侵权风险。
比较标准的口罩出现在公元1世纪的古罗马时代，这时的口罩利用松散的动物膀胱皮肤来捂住鼻子过滤粉尘，以免吸入有毒的汞硫化物，密闭性不成问题，但舒适度很差。
1849年，美国人刘易斯·哈斯莱特发明了“肺保护器”来过滤粉尘，1849年，哈斯莱特为这个发明申请了一项美国专利，这是历史上第一个防护口罩的专利。
1897年，德国外科医学家米库里兹提出医务人员施行手术时，应戴上可遮住口鼻的消毒纱布口罩，这样的口罩被称为“米库里兹氏口罩”，这是现代意义上有记载的首款医用口罩。
1910年，中国哈尔滨爆发东北鼠疫，时任北洋陆军医学院副监督的伍连德医生发明了“伍氏口罩”。这种口罩用两层纱布制作，制造简单，材料易获得，受到了各国专家称赞。
1918年的西班牙大流感使口罩从外科医学器械真正走向大众。
随着科技的进步和社会的发展，市场上已经生产出了应用于各行各业的不同种类的口罩，口罩生产也已实现了标准化、机械化；同时，有关防护口罩的专利更是数不胜数。
历史上防护口罩领域的专利申请最早出现在1849年，截止至2023年1月18日，全球防护口罩专利申请数量已达到三万多件。
在全球范围内，2003年前有关防护口罩的专利申请一直在低位，1991-2002年每年均不到200项申请。2003年相关专利申请量相比之前呈现跳跃式增长，这主要是由于2002年11月爆发了SARS疫情，防护口罩成为人们抵挡病毒的呼吸屏障，促使防护口罩领域的专利申请量增加。SARS疫情过后防护口罩专利申请量呈缓慢增长趋势，直至2012年雾霾走进人们的视野、中东呼吸综合征爆发，相关专利申请量明显呈波动上升趋势。2019年末新冠疫情爆发，在市场需求的带动下，2020年相关专利申请量相比之前又呈现跳跃式增长。
防护口罩创新聚焦便利性、舒适性，立体口罩专利需重点关注
通过对防护口罩专利的技术功效构成进行分析，发现该领域主要围绕便利性提高、舒适性提高、细菌降低等方面进行创新。便利性提高主要通过口罩可折叠、可重复使用等实现，舒适性提高主要通过改进罩体材料、罩体边缘、内部支撑及耳部挂绳结构等实现，细菌降低主要通过改进罩体材料改进、提高贴合密封性等实现。
具有皱褶的平面式口罩是最常见的防护口罩，但此类口罩的边缘密封性不够理想，不能很好地满足特种需求。因此，随着防护需求及防护意识的提升，立体口罩因罩体形状具有更好的呼吸性以及气密性而成为研究重点。
立体口罩的罩体形状包含杯形结构和折叠式结构两大类。杯形结构口罩通过塑形工艺成型为立体杯状形态，其具有良好的面支撑性能和良好的密封性能，因此，杯形结构口罩在涉及较高密封性要求的专业防护领域具有广泛的应用。折叠式口罩能够收折成平面，相较杯形口罩具有更好的便携性。
在杯形口罩的技术发展过程中，霍尼韦尔公司提出贴合面部的密封圈为气管结构，更具有适形性，能够更容易的贴合使用者的脸（CN103889492B）；3M公司提出一种制作杯形口罩的非织造网，包含相互缠结的具有相同聚合物组分的连续微纤维和较大尺寸纤维的熔喷双峰质量分数/纤维尺寸混合物，以获得良好的颗粒捕捉性能（CN101495690B，已失效），以及使用外支撑框架使口罩具有更好的面支撑性能（CN101801464B，已失效）；模戴克 麦第克公司（Moldex Metric Inc）提出利用具有皱褶多孔的塑料层支撑过滤材料，从而制作具备柔性、可开合、并适应佩戴者面型的口罩（CN103118744B）。
在折叠式口罩的技术发展过程中，3M公司的专利CN1048903C和CN1161046C（已失效）因公开了折叠式罩体的基本形状而尤为重要，其中CN1048903C公开了三片式平折式，CN1161046C公开了竖向分线二折式，这两类折叠型兼具良好的贴合面部轮廓性能和生产、包装、携带的便利性，得到了广泛应用。在三片式平折式领域，3M公司以CN1048903C专利为基础进行的后续专利申请包括CN101668445B和专利申请CN101668444A，其中CN101668445B提出了在面罩罩体上边缘设置凹型区段以贴合鼻部；3M公司还提出设置抓握凸片协助展开罩体（CN101668564B）以及在下片中设置刚性支撑片以防止下部面板塌缩（CN106998834B）。在竖向分线二折式领域，3M公司提出在面罩主体上或面罩主体内设置加强元件，从而避免面罩主体朝佩戴者的面部塌缩（CN109922868A）。
上述有关立体口罩的重要专利，可以多加关注，并注意专利侵权风险。对于失效专利CN101495690B、CN101801464B、CN1048903C和CN1161046C，其技术已进入公共领域，可以多加运用，当然在运用的同时也要关注失效专利的专利权人是否还有其他处于有效期的相关联专利，以避免侵权行为的发生。
为了解全球防护口罩市场的竞争态势，进一步对防护口罩领域专利的公开国家/地区进行分析，发现在中国大陆所公开的专利数量占到了62%，这在一定程度说明中国大陆是最主要的口罩专利布局地区，市场竞争激烈；其次，韩国、美国和日本也有一定比例的分布，是第二梯队的目标市场国。防护口罩领域的生产者需要重点关注在上述国家/地区的专利侵权风险。
进一步对全球防护口罩领域专利申请的申请人进行统计分析，美国企业有3M公司、金佰利、霍尼韦尔和强生，韩国企业主要有乐金集团和金佰利，中国企业有江阴嘉美生物和稳健医疗，德国企业有draegerwerk ag。
3M公司全称明尼苏达矿业及机器制造公司，初创于1902年，是全球性的多元化科技企业，非常注重研发和专利保护。3M公司是颗粒物防护口罩的发明者，同时也生产医用口罩和保暖口罩。美国疾病控制中心官网数据显示，3M口罩中，N95类型的口罩共有48种，其中通过FDA认证的外科手术口罩就有8种。在中国的口罩市场，3M占据了大量的份额。3M口罩进入中国人的视野是在2003年非典时期，当时医院里医护人员佩戴的口罩、防护服以及医用消毒水大部分出自3M公司。2012年雾霾席卷全国，3M口罩真正进入大众生活。
稳健医疗总部位于深圳，是中国医用耗材行业的标杆企业，通过持续创新和不断拓展产业边界，稳健医疗已从单一的医用耗材生产企业发展成为覆盖医疗卫生、个人护理、家庭护理、母婴护理、家纺服饰等多领域的大健康领军企业。新冠疫情爆发后，稳健医疗为社会供应了大量的口罩、防护服、酒精消毒棉片等医疗防疫保障物资上亿只口罩，稳健医疗也成为全国抗击疫情及疫情防控常态化的中坚力量。
梳理防护口罩领域的专利诉讼案件，从诉讼类型角度出发，该领域主要以行政案件（306件）、侵权案件（38件）和无效诉讼（25件）为主。
美国、中国和韩国为防护口罩领域侵权诉讼的主要发生地。全球范围内的专利侵权诉讼主体主要为3M公司，其他侵权诉讼主体则较为分散，专利数量也不多。其中需要注意的是，有些个人申请人也需要关注，如国内申请人朱其厚曾先后起诉北京共拓科技、北京联瑞畅和科技等侵犯其外观专利，并最终获得胜诉。中国企业在进入相关市场时，需要留意以上相关企业的专利布局情况，以提前规避可能面临的专利侵权风险。
综上所述，全球防护口罩技术已趋于成熟，有关防护口罩技术的专利布局已较完善，尤其是美国、韩国等国知名企业纷纷在我国进行专利布局，建议进行防护口罩生产、销售的企业做好专利侵权预警，以避免不必要的侵权纠纷。
除了上述防护口罩的相关技术外，防护口罩产业链上的关键技术还包括关键原材料、消毒技术以及相关生产设备等，从事相关生产、销售等活动的企业也要关注相应专利的布局情况和法律状态，做好专利侵权风险排查工作和专利侵权风险应对预案。
