“沉默性缺氧”刷屏，血氧仪断货！

去年12月份以来，随着新增新冠感染人数的增加和临床情况的变化，许多医疗领域专家提醒老年人警惕“沉默性缺氧”，建议有条件的在家中备上血氧仪，定时监测血氧情况。

“沉默性缺氧”指，人在感染早期没有呼吸困难和胸闷等症状，但如果及时进行血氧测量，就能发现已经出现低血氧情况。正常健康情况下，人体的血氧饱和度应该≧95%。根据《新冠病毒感染诊疗方案（试行第十版）》，血氧饱和度93%是新冠感染临床中型和重型的界定标准。这意味着，血氧指标成为判定是否需要马上就医和是否发展为重症的标准之一。

据国家药品监督管理局数据，目前国内获有指夹式脉搏血氧仪产品批文的企业已经超过20家。生产指夹式脉搏血氧仪国内的主要厂家包括乐普医疗（300003）、鱼跃医疗（002223）、康泰医学（300869）这三家上市公司。

在血氧仪市场火热的同时，相关专利诉讼案件频发且波澜起伏。近期，美国国际贸易委员会（International Trade Commission）裁定，苹果公司的Apple Watch部分型号侵犯Masimo（迈心诺）公司关于血氧技术的专利，但暂不限制进口。目前，相关案件判定主要影响美国本土销售，海外其他市场暂不涉及，依然可以正常销售和使用带有血氧功能的Apple Watch。

据悉，苹果公司与Masimo的专利纠纷始于3年前。2020年，Masimo首次起诉苹果公司，称Apple Watch侵犯其10项专利。2021年，Masimo再次起诉苹果公司，称苹果公司的第六代Apple Watch设备侵犯Masimo五项血氧测量专利。

家用血氧仪市场热度持续，带动产品创新

2021年《中国对外贸易形势报告》指出，全球疫情发展面临较大不确定性，抗疫前景将呈现持久战状态，相关医疗器械产品在未来10年的销量也将呈现持续上扬的趋势。血氧仪作为一款具备“预防“属性的家用健康设备，市场需求将会持续维持在较高水平。并且，新冠疫情并非指夹血氧仪销量上涨的唯一原因，人口老龄化、对健康管理的需求更丰富、更多元等也是指夹血氧仪需求增加的重要因素。

然而，目前国内血氧仪市场面临产品同质化严重、监测精度达医疗级的产品较少、性价比不高等问题，亟需寻求破局之路。适用性、监测精度、运动性能、成本控制成为考察指夹血氧仪研发及生产企业的重要指标。

更多创新主体涌入，产品体验未来可期

从血氧仪的技术全生命周期图来看，血氧仪技术领域自2018年以来进入快速发展期，在新冠疫情大环境引发的供需失衡和资本市场投融资热情高涨的双重激励下，更多的创新主体涌入血氧仪赛道，整个技术领域向适用性、监测精度、运动性能改进方向快速发展。

聚焦仪器功效改进，提升用户体验感

聚焦血氧仪领域相关专利的发明改进点，该领域创新主体更加重视仪器设备便利性、结构复杂性、测量准确性等性能改进方向的技术研究；而在用户体验感提升方面，如设备稳定性、舒适性、安全性、可靠性等，也有创新主体积极布局专利。

中美日市场火热，超思电子超前海外布局

从血氧仪领域的专利地域分布来看，中国、美国和日本是血氧仪领域的主要贸易市场国，几乎占据全球70%的份额，而中国则以压倒性的数量，位居全球首位。中国企业产品出海到美国、日本时，需重视目标国的专利侵权风险。

作为中国本土企业的超思电子，在血氧领域深耕30年，依靠领先的技术、国际标准的高质量产品，以及稳定的供应链规模，赢得了全球医疗领域的认可与推荐，成为全球血氧仪主要的研发生产企业之一。截止目前，超思电子已获得欧盟、美国、日本、加拿大、俄罗斯、韩国、巴西等国家/地区的医疗器械产品注册，产品远销89个国家和地区。超思电子的产品销量在国内同行业中遥遥领先，在国内，指夹血氧产品的出口量占比第一。在紧锣密鼓海外拓展市场的同时，超思电子较为重视知识产权的保护工作，针对公司核心专利CN100571625C（一种查看指夹血氧计测量数据的方法及其指夹血氧计），通过世界知识产权组织（WIPO）和欧洲专利局（EPO）加快海外专利布局，以助力海外市场开发。

中美创新能力较强，超思康泰迈瑞跻身TOP10

截止2023.01.17，共检索到血氧仪相关专利8134件（6178项），其中发明专利占比将近70%，血氧仪领域技术新创性较高；外观专利占比与实用新型专利占比相当，较为重视产品的外观保护。

全球血氧仪市场中主要竞争者包括：柯惠（美国）、飞利浦（荷兰）、麻省理工（美国）、超思电子（中国）、泰克（美国）、摩根大通银行（美国）、通用电气（美国）、康泰医学（中国）、Denis lau s yung（英国）和迈瑞生物医疗（中国）。可以看到，中美两国在血氧仪领域的专利控制力较为突出，来自中国的超思电子、康泰医学和迈瑞生物三家医疗器械厂商跻身全球TOP10。

值得注意的是，摩根大通银行在血氧仪领域拥有专利160余件（其中有效专利20余件），金融行业身份较为明显，其在2014年通过专利转让的专利运营方式获得Masimo以及Ammar Al Ali、Mohamed K Diab、Walter M Weber等多位独立发明人的多件专利权，需要密切跟踪其专利运营动态变化；英国Denis lau s yung在外观设计方面具有相当数量的专利积累，2018年集中申请专利100件（其中有效专利98件），中国企业产品出口英国时，需全面分析自身产品是否有外观侵权的风险。

基于我国超大规模市场优势和内需潜力，国内医疗器械领域创新主体的技术创新热情高涨，相关专利申请量呈现快速增长态势。国内在血氧仪领域技术能力较强的创新主体有北京超思电子、康泰医学、深圳迈瑞生物医疗等医疗器械厂商。

经济贸易全球化，PCT助力海外市场开拓

在经济贸易全球化的今天，受限于本土市场空间，越来越多的企业开始瞄准海外市场。然而，企业出海同样面临知识产权方面的风险，需要具有风险防范意识，可通过巴黎公约和PCT进行海外专利布局，保护自身的核心技术；基于专利的地域性特性，需要提前对目标市场国/地区进行专利侵权风险排查，以梳理目标市场国/地区的侵权可能性和提升企业自身的应诉能力。

血氧仪领域通过PCT进行海外专利布局的创新主体主要有：柯惠医疗87件、飞利浦53件、麻省理工（含迈心诺）33件、北京超思电子21件、通用电气14件、深圳迈瑞12件、诺宁医疗10件、Vioptix 9件、Addison paul stanley 8件、Raydiant oximetry 8件。可以看出，通过PCT加速海外申请已然成为血氧仪领域行业龙头进行海外市场开发的标配。

美国印度日本诉讼高发，中国区域零星散发

梳理血氧仪领域的专利诉讼案件，从诉讼类型角度出发，该领域主要以行政案件（93件）、侵权案件（50件）和无效诉讼（26件）为主，还包括美国的专利审判及上诉委员会（Patent Trial and Appeal Board）的无效案件（10件）和美国国际贸易委员会（ITC）的337调查案件（1件）。

从诉讼专利地域归属来看，美国、印度和日本成为血氧仪领域的最主要发生地，从侧面反映出龙头企业通过知识产权获得竞争优势的战略意图逐渐凸显。

全球范围内排名TOP10的专利诉讼主体包括飞利浦、摩根大通银行、柯惠医疗、麻省理工（含迈心诺）、史密斯、Vioptix、Cas medical、Magic leap、Nihon kohden、Sotera wireless。可以看到，国外竞品公司的专利诉讼活动较为频繁，纷纷通过构建专利壁垒的方式来争抢市场份额，中国企业走出国门进入目标国时，需要留意以上相关企业的专利布局情况，以提前规避盲目出口可能引发的专利侵权案件发生。

而在中国范围内，针对血氧仪的专利侵权诉讼案件也时有发生，外观设计侵权风险值得警惕。同时，也可以看到其中不乏维权失败的案例，如深圳迈瑞生物医疗的外观专利被深圳百格医疗通过现有设计抗辩成功无效，因失去权利基础维权失败。企业在防范侵权风险的同时，还应注重自身知识产权管理与日常维护，定期开展知识产权评估，进行知识产权分级分类管理，为自身知识产权的保护与运用做好充分准备；重视专利质量与专利布局策略运用，构建严密高效的知识产权防护网，提升企业竞争力。

提升专利预警意识，完善专利预警机制

研读海外市场法律政策，提前了解国外知识产权的司法机构和执法程序，以尽可能在发生知识产权纠纷时，最大限度地保护自身利益；

重视产品宣传、销售、会展等商业活动前的专利预警工作，及时规避专利侵权风险；

专利预警工作前置，动态穿插于研发重要节点，降低技术规避设计成本，提升核心技术竞争力；

建立专利预警数据库，监控行业竞品公司研发方向，优化企业研发资源合理配置；

定期梳理行业专利法律状态动态，加强对失效专利的再利用，降低企业专利侵权概率；

基于企业共同战略利益，积极参与专利战略联盟，促进技术推广应用，减少专利纠纷，降低诉讼成本；

积极参与政府行业组织在目标国家建立的海外风险援助组织，以便在海外参展专利风险分析、当地知识产权法律环境以及应诉方面获得支持与帮助。