2025年12月4日,国际权威认证机构BSI产品认证专家团队到访山东安信制药有限公司。BSI大中华区产品认证商务总监Steven Zhu先生现场向安信制药正式颁发AMR Kitemark™认证证书。
AMR Kitemark™认证旨在推动抗生素生产过程中的环境责任与可持续发展。该认证通过全流程严格审核,重点关注抗生素生产废水的排放管理,确保排放至环境中的废水关键活性成分浓度低于PNEC值(预测无效应浓度),从而最大程度降低对环境的影响,实现绿色制药的生产目标。
山东安信制药有限公司是齐鲁制药集团旗下重要子公司,是一家集原料药与制剂生产、科研、医药研发外包于一体的现代化科技企业。公司以环保为先导,建有行业领先的废水处理系统与严格的废弃物管理体系,从源头确保生产与环境协调发展。
在产能与技术方面,安信制药拥有先进的抗肿瘤化学合成生产基地,以及技术领先、规模位居行业前列的无菌冻干车间。公司始终坚持质量国际化,建立了与国际接轨的质控体系,旗下阿米卡星、他唑巴坦等核心原料药产品已通过世界卫生组织(WHO)、美国、英国、欧盟、日本等多家国际权威机构认证。
凭借卓越的产品力与可靠的供应能力,安信制药已与全球多家知名药企建立长期战略合作。公司他唑巴坦与阿米卡星系列原料药全球市场占有率第一,制剂产品如注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠已稳定出口至日本、美国、欧洲、澳大利亚等主流市场,并在部分区域占据约70%的市场份额。目前,安信制药的产品已行销全球50多个国家和地区,累计惠及人口约56亿,覆盖全球超73% 的人口,真正实现了“中国制造,全球共享”。
此次获得AMR Kitemark™认证,不仅是对安信制药环保管理与绿色生产实力的高度认可,更彰显了其作为中国绿色制药领军企业的行业担当与国际影响力。
BSI存在的意义是为社会带来积极影响。我们与客户和利益相关方展开合作,为社会面临的最大挑战提供解决方案。
我们深知,每一张证书的背后,是您对卓越品质的不懈追求,对走向全球市场的坚定信心。BSI 愿以百年专业积淀,为您护航。

