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全球首个!恭喜四川科伦博泰研发的肺癌治疗TROP2 ADC药物获批!

全球首个!恭喜四川科伦博泰研发的肺癌治疗TROP2 ADC药物获批! 九鼎天元知识产权
2025-03-17
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近年来,成都生物医药产业捷报频传
据国家药监局(NMPA)官网显示
由四川科伦博泰生物医药股份公司
自主研发的芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)

第二个适应症获批

用于后线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌


芦康沙妥珠单抗

由此成为全球首个在肺癌适应症上

获批的TROP2抗体偶联药物(ADC)


相较标准疗法

该药物显著延长此类患者的总生存期

将填补国内EGFR突变非小细胞肺癌

后线治疗的空白

芦康沙妥珠单抗于2024年11月在中国获批上市,此前获批的适应症为:用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。


除了本次获批的三线治疗EGFR突变非小细胞肺癌,芦康沙妥珠单抗二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请也已经于2024年10月被国家药监局药品审评中心(CDE)受理,并被纳入优先审评。
2022年5月,科伦博泰已经授予默沙东(MSD)在大中华区以外所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利。当前,科伦博泰与默沙东正联合推进该药物全球及中国共10项非小细胞肺癌(NSCLC)注册性III期临床研究,覆盖从后线晚期到术后辅助早期,包括单药和联合用药研究,全面布局肺癌治疗领域。



延伸阅读









四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)是四川科伦药业股份有限公司(股票代码:002422)的控股子公司,于2016年成立,是科伦药业从传统仿制药转型创新药领域的关键平台。科伦博泰作为抗体药物偶联物(ADC)先驱及领先开发者之一,在ADC开发方面积累了超过十年的经验,是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC研发平台OptiDC™ 的生物制药公司之一。

生物医药是这个世界上最赚钱的行业,到2025年全球生物医药产业市场收入将达到1.71万亿美元,已成为全球科技和产业竞争制高点。我国高度重视生物医药发展,在《“十四五”生物经济发展规划》中强调提升生物医药在国民经济社会发展中的战略地位。近年来,成都在全国生物医药发展格局中加速崛起、进位升级,正朝着万亿级生物医药产业目标加速迈进。
知识产权作为保护科技创新成果的关键要素,生物医药企业普遍重视知识产权保护,在人才团队、知识产权质量、知识产权管理、知识产权对于企业产生的价值等方面都具有普遍优势,完善的知识产权管理体系更是生物医药企业的必修课。九鼎天元知识产权管理咨询团队自2013年至今已为科伦药业、苑东生物、倍特药业、科瑞德制药、新绿色药业、上海科华生物、西安新通药物、西安天隆科技、甘肃兰药药业、甘肃中天药业、云南腾药制药等企业提供了知识产权管理咨询服务,遍及四川、上海、甘肃、陕西、云南等地区。

(部分内容来自成都日报)

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