由David Tsao、Oğuzhan Atay及Sukrit Silas于2016年联合创立的BillionToOne，此前曾推出一种高成本效益的新型COVID-19检测方案。自今年4月起，该公司一直在等待美国食品药品监督管理局（FDA）批准以启动试剂盒生产，如今终于获得紧急使用授权（EUA），将有效加快检测流程。
BillionToOne基于正在申请专利的qSanger™技术开发了该检测。该技术沿用了人类基因组计划背后的桑格测序法，可可靠地检测病毒RNA。
通过省去高成本且耗时的RNA提取步骤，BillionToOne利用采用不同成分和化学试剂的qSanger-COVID-19分析加速检测进程。其专有的机器学习算法使工作效率比传统桑格测序高出30倍。
此外，该方法显著提升了检测通量。单个分选仪日均处理量可达4,000个测试，是qRT-PCR设备检测量的20倍。
BillionToOne借助Swift Biosciences在专业生产和分销方面的优势完成了试剂盒开发，并于5月启动国际分销。巴西最大医学诊断实验室DASA已率先采用该qSanger-COVID-19检测方案。
与此同时，针对因检测耗时及试剂设备需求激增导致的供应链问题，BillionToOne的入局为面临供应瓶颈的机构提供了新的检测能力。
DASA临床分析创新负责人Jose Levi博士表示：
自2020年3月以来，我们在巴西一直面临严重的RT-PCR耗材短缺，严重限制了分子检测服务能力。QSanger-COVID-19通过使用不与RT-PCR竞争资源的试剂和设备，帮助我们提高了效率。BillionToOne团队在整个应用和认证过程中给予了有力支持。
BillionToOne首席执行官Oguzhan Atay博士评论道：
应对疫情并确保社区与经济重启的关键，在于提供广泛且负担得起的诊断服务。随着无RNA提取检测获得EUA，我们不仅能在国际实验室部署，也可在美国本土实施。我们为处于抗疫前沿感到自豪，此次获批更为全球大型实验室扩展低成本、可扩展的检测途径打开了大门。
您可以观看Oğuzhan Atay三年前讲述其创业经历的视频：