大数跨境

制造硬件,尤其是在受监管的领域,是一项极具挑战性的创业工作:Inofab

制造硬件,尤其是在受监管的领域,是一项极具挑战性的创业工作:Inofab 土耳其小莫
2021-05-21
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导读:Inofab 正准备在今年年底再次赴美开展投资路演。该公司的目标是在几年内成为数字健康领域全球专注于呼吸系统疾病的最主要企业之一。

最新数据显示,由SARS-CoV-2引起的新冠疫情已在全球影响超1.65亿人。该病毒不仅损伤肺部,还波及大脑、肾脏及肝脏等器官,其中肺部受累最为严重。在此背景下,ODTU创业者Merthan Öztürk与Kerem Yaşar创立的Inofab公司,其针对哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)患者开发的远程肺部健康监测系统显得尤为重要。

作为Webrazzi Arena初创企业之一,Inofab创始人兼CEO Öztürk介绍,该系统包含SpiroHome、SpiroClinic和SpiroCloud三款产品。他表示:“我们最初旨在开发诊断产品,但观察发现传统诊断测试易造成成本与精力浪费。为消除院内感染风险、降低往返成本并解决手动测量难题,我们研发了这款兼具家庭便捷性与临床精准度的解决方案。”

Öztürk坦言,产品初期推广曾遭医生质疑。他说:“起初许多医生怀疑产品的有效性,但随着销售展开,积极反馈逐渐增多。用户开始认可设备价值,优质硬件设计的优势得以凸显。我们始终将开发用户友好型产品作为首要任务,以帮助用户更轻松地改变习惯。”

"在远程监测方面具有开创性意义……"

该肺活量计可通过蓝牙连接智能设备,测量呼出气流并计算肺容量,生成流量/容积曲线图及FEV1、FVC、PEF、FEV1/FVC等参数结果,支持导出PDF供医患共享。医生还可通过SpiroCloud平台远程查看数据。Öztürk指出,该应用在备受关注的“远程监测”领域具有开创性,除慢性病患者外,也适用于有呼吸健康风险的职业人群、运动员及临床研究。

Inofab成立于2014年,历经三轮融资获八位投资者支持,累计融资超400万美元。首轮投资来自ACT VC和500 Istanbul,助力公司于2017年实现商业化转型医疗设备领域;次年再获一轮投资。2019年完成认证后启动量产,并于今年5月率先在海外上市。

在51个国家的销售中,澳大利亚拔得头筹

Öztürk表示:“自德国首销起,截至2020年底业务已拓展至51国,其中澳大利亚是最大市场。该国数字健康需求旺盛且发展成熟,我们在八个月内售出1000台设备并登上当地新闻。此外,我们与多国经销商建立了合作,并通过自有网站及欧洲亚马逊平台进行销售。”

2020年6月,公司获得美国呼吸疾病临床研究技术巨头ERT及土耳其电子制造商Karel的重要投资。Öztürk称:“这笔资金为获取FDA批准提供了保障。获批后计划于2021年Q4进入美国市场。未来将完善SpiroCloud平台,增加视频通话在线测试功能,并为呼吸类药物添加传感器以确保用药剂量准确。”

值得一提的是,今年年初公司还获得了Re-Pie“第一混合科技创业风险投资基金”、TTGV“科技投资-TTGV1基金”以及FarkLabs-LifeSciences的投资。

公司的目标远大……

Öztürk透露,2021年将致力于在加拿大、俄罗斯、太平洋地区、英国和美国复制澳大利亚的增长模式;在土耳其则计划与Koro AŞ合作,针对私立医院和诊所建立商业模式。同时,公司将通过加入澳大利亚报销体系转向可持续模式,并计划于2021年底为进军美国市场再次融资。“我们的目标是数年内成为全球呼吸系统疾病数字健康领域的领军企业之一。”

他认为,医疗初创企业需深入理解目标国监管法规,这是成功的第一步。他分享经验道:“产品上市前参加展会、沟通利益相关方虽有益处,但未获必要文件前无法开票。土耳其创业生态的最大误区是在概念阶段就期望销售。建议在初期即梳理清楚监管审批路径,避免资源浪费。进入市场前,权衡市场规模与准入要求至关重要。”

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