
Neuralink获FDA批准启动首次人体临床试验
埃隆·马斯克于2016年创立的脑机接口公司Neuralink,此前曾宣布将开展人体试验,但FDA(美国食品药品监督管理局)的审批一度受阻。最新消息显示,Neuralink已正式获得FDA批准,将在人类身上测试其脑植入物。
我们很高兴地分享已获FDA批准启动首次人体临床试验。这是Neuralink团队与FDA密切合作的非凡成果,也是迈向未来让该技术惠及众多人群的重要一步。目前,我们的临床试验招聘尚未开始,更多关于此方面的信息将于近期公布。
Neuralink正在研发一项通过将人脑连接至计算机接口的技术,旨在帮助神经系统疾病患者利用各类设备进行通信与控制。据悉,借助该技术,瘫痪患者仅凭想象手部动作即可操作手机。不过,马斯克表示该项目的长期目标是赋予人类超常的认知能力。
尽管马斯克去年曾表示计划将该设备植入自己大脑,但外界普遍认为他不太可能成为首批试验参与者。
此前审批受阻原因及解决方案
据现任及前任员工透露,FDA此前的主要安全顾虑包括:设备锂电池可能在大脑内迁移、微导线能否在不损伤脑组织的前提下取出等。FDA要求提供电池故障概率极低的保证。显然,上述问题目前已得到妥善解决。
Neuralink首次人体试验的具体启动时间仍是关注焦点,我们将持续追踪报道最新进展。

