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一项评估抗PD-L1的ADC单药或PD-L1 ADC联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液体对比多西他赛在既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌中的疗效和安全性的随机、开放标签、国际多中心II/III期临床研究已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
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目标患者类型
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研究设计
试验设计：随机、多中心、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
试验组：PD-L1的ADC或PD-L1 ADC联合EGFR单抗
对照组：多西他赛
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纳入患者条件
研究的部分入选标准：
签署ICF时年龄≥ 18周岁，性别不限
组织学或细胞学证实的鳞状非小细胞肺癌， 不适合行根治性治疗（手术完全切除、 同步/序贯放化疗） 的局部晚期（ⅢB/ⅢC 期） 或转移性（IV 期） NSCLC
受试者既往必须经含铂化疗联合抗 PD-1/抗 PD-L1治疗作为既往一线治疗失败，或依次经含铂化疗和抗 PD-1/抗 PD-L1 治疗（顺序可调整）作为二线既往治疗失败，且受试者既往未接受多西他赛治疗。
根据RECIST 1.1疗效评价标准，至少具有一个可测量病灶；
受试者同意提供满足检测需求的存档肿瘤组织标本（最近一次手术或活检，最好2年内）或同意进行活检采集肿瘤组织以进行PD-L1表达检测； 注：受试者需提供诊断为恶性肿瘤时或之后，最近一次手术或活检，采集于非放疗部位，经福尔马林固定-石蜡包埋（FFPE）处理的肿瘤样本（石蜡块或未染色切片，需符合检测的质控标准）及上述标本的相关病理报告。
首次研究药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗、局部放疗（骨病灶的姑息性放疗除外）、细胞毒性化疗、免疫治疗间隔至少3周或药物的5个半衰期，以短者为准；与有抗肿瘤适应症的中药治疗或小手术间隔至少1周；且治疗引起的AE 恢复至CTCAE v5.0 ≤1 级（2级外周神经毒性及脱发除外）；
随机前一周，ECOG体力评分0-1分
预期生存期超过3个月
研究的部分排除标准：
肿瘤组织学或细胞学证实合并小细胞肺癌、神经内分泌癌、肉瘤样癌成分；
既往接受过靶向拓扑异构酶Ⅰ的任何药物治疗，包括化疗、ADC药物
既往接受过多西他赛治疗；
首次给药前 3个月内接受过根治性放射治疗
随机前2 年内任何第二种恶性肿瘤的病史，但接受根治性治疗的早期恶性肿瘤除外（原位癌或Ⅰ期肿瘤），如非黑色素瘤皮肤癌、宫颈癌原位癌、局限性前列腺癌、乳腺原位导管癌、甲状腺乳头状癌
既往曾在免疫治疗中出现≥3级的免疫相关不良事件；
存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹
存在脊髓压迫或临床活动性的中枢神经系统转移（指新发或有症状的转移，或需要皮质类固醇或抗惊厥药物治疗以控制相关症状的转移）、癌性脑膜炎。既往接受过针对脑转移治疗（如全脑放疗或脑立体定向放疗）的受试者可以参加研究，前提是临床稳定至少4周，没有脑转移进展的影像学证据；
既往和目前有肺部疾病并发导致的临床严重肺损害，包括但不限于任何基础肺部疾病或任何可能累及肺部的自身免疫、结缔组织或炎性疾病，或既往全肺切除术等可能会干扰可疑的药物相关肺毒性的检测和处理的受试者；6个月以内有放射性肺炎的受试者；
受试者存在未能良好控制的心脑血管临床症状或疾病
存在已知活动性或可疑自身免疫病。但允许患有自身免疫相关甲状腺功能减退且接受甲状腺激素替代治疗的患者参与研究；允许接受胰岛素治疗的经控制的1型糖尿病患者参与研究；
有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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研究中心所在城市
北京、重庆、潍坊、安阳、宜宾、梅州、上海、蚌埠、临沂、衡阳、台州、广州、长沙、杭州、南宁、成都、南昌、合肥、徐州、太原、厦门、西安、郑州、哈尔滨、洛阳、南通、襄阳、福州、保定、遂宁、南京、济南、青岛、沈阳、大连、新乡、天津、武汉、荆州、长春、昆明、马鞍山、烟台
开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
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PD-1/PD-L1、PD-1×CTLA-4等免疫检查点抑制剂，PD-1×VEGF、EGFR×c-Met等双特异性抗体，针对EGFR、KRAS、MET、ALK、ROS1、FGFR、NTRK、PARP、VEGFR、BTK等靶点的小分子抑制剂，靶向Nectin-4、EGFR、MET、HER2、TROP2、B7H3等靶点的ADC药物，以及Claudin18.2单抗等其他抗体类药物的临床试验，正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、淋巴瘤、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌及不限癌种实体瘤患者；糖尿病、银屑病、流感、精神分裂症等临床试验正在进行中。欢迎有需求的患者报名参加或咨询